藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)提綱-wenkub
2023-05-09 22:46:53 本頁面
【正文】 5．以下哪一項(xiàng)不是藥品按來源的分類A． 化學(xué)合成藥 B． 植物藥 C． 生物制品 D． 新藥 ,藥品生產(chǎn)許可證有效期為 8．負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是 A．藥品認(rèn)證中心 B．藥品評(píng)價(jià)中心 C．藥典委員會(huì) D．藥品檢驗(yàn)所 ,6,1 ,2,1 ,6,1 ,12,1 12．國家基本藥物的遴選原則是 A．臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理B．臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重 C．臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價(jià)格合理、D．臨床必需、安全有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重 16．第二類新藥的保護(hù)期為A． 12年 B． 8年 C． 6年 D． 5年《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，“新藥”是指 18．我國目前主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是 A．國家食品藥品監(jiān)督管理局 B．中國藥品生物制品檢定所 C．國家藥品管理局 D．工商行政管理局（OTC）管理，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先達(dá)到 20．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定 A．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
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