藥品安全應急救援預案-wenkub
2023-05-09 22:46:53 本頁面
【正文】 版本：00藥品安全應急預案管理規(guī)程文件名稱：藥品安全應急預案管理規(guī)程規(guī)程編 號：SMPADR－009 制定人： 制定日期： 版 本： 00頁 數(shù)：4頁 審核人： 審核日期： 頒發(fā)部門：質量保證部 批準人： 批準日期： 生效日期：分發(fā)至：質量受權人、銷售部、質量保證部、生產技術部、生產車間一、目 的建立河南仲景藥業(yè)股份有限公司藥品安全應急預案，有效預防、積極應對、及時控制本公司藥品安全突發(fā)事件，最大限度的減少藥品不良反應事件，切實保障人民群眾用藥安全。 員：質量保證部經理、質量控制部經理、生產部經理、財務部經理、物資部經理、辦公室主任。：負責公司藥品藥品不良反應事件信息的收集、分析、整理，并及時向領導小組報告；負責提供公司產品銷售記錄；負責通知用戶及相關單位有關公司藥品召回信息。：負責配合協(xié)調涉及不良反應的藥品的召回，隔離，并提供相關資料。3. 應急處理1．公司藥品出現(xiàn)安全事件后，領導小組成員應當對銷售部收集的信息進行分析，對存在安全隱患的藥品進行調查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存
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