藥品安全應急救援預案-免費閱讀
【正文】 您好，歡迎您閱讀我的文章，本W(wǎng)ORD文檔可編輯修改，也可以直接打印。11．公司在召回完成后，應當對召回效果進行評價，向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告。6．召回決定發(fā)布后，銷售部門要迅速通知用戶及有關單位，以最快的手段和途徑召回產(chǎn)品，不得延誤。2．在啟動藥品召回后，質(zhì)量保證部經(jīng)理根據(jù)銷售部提供的信息，通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該批藥品，同時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告（一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)）。：進行自查，并根據(jù)批生產(chǎn)記錄討論生產(chǎn)過程中的情況；負責藥品召回后定位管理。二、適用范圍適用于本公司所有產(chǎn)品造成群體健康損害的不良反應事件的應急處理工作。：質(zhì)量保證部負責組織協(xié)調(diào)應急處置工作；建立不良反應事件信息監(jiān)測和預警系統(tǒng)；負責藥品不良反應監(jiān)測工作，按要求向上級主管部門報告藥品不良反應事件；負責藥品召回后處理工作的監(jiān)督工作。信息的報告和處理應快捷、準確、詳實。5．藥品召回計劃實施，4小時內(nèi)銷售部準備好如下資料：、規(guī)格、批號、數(shù)量。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。：使用該藥品可能引起暫
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