【正文】 二 0 一三年七月 1 目 錄 第一章：總則?????????????????????????? 1 第二章：質(zhì)管部部門(mén)職責(zé)????????????????????? 1 第三章：質(zhì)管部崗位職責(zé)????????????????????? 3 一、質(zhì)管部經(jīng)理崗位職責(zé)??????????????????? 3 二、質(zhì)管部主管崗位職責(zé)??????????????????? 4 三、質(zhì)檢員崗位職責(zé)?????????? ??????????? 5 四、標(biāo)準(zhǔn)溶液制備崗位職責(zé)?????????????????? 6 五、原料檢驗(yàn)崗位職責(zé)???????????????????? 7 六、過(guò)程產(chǎn)品及半成品檢驗(yàn)崗位職責(zé)?????????????? 8 七、成品檢驗(yàn)崗位職責(zé)???????????????????? 8 八、廢水監(jiān)測(cè)崗位職責(zé)???????????????????? 9 第四章：質(zhì)管部管理制度????????????????????? 10 一、產(chǎn)品測(cè)量控制程序???????????????????? 10 二、不合格品控制程序????? ??????????????? 12 三、產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序?????????????? 14 四、計(jì)量裝置監(jiān)督管理制度?????????????????? 16 五、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄管理制度?????????????????? 17 六、原料管理制度?????????????????????? 18 七、過(guò)程產(chǎn)品、成品管理制度????????????????? 20 兒、檢驗(yàn)報(bào)告單修改的規(guī)定?????????????????? 21 九、化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液及標(biāo)準(zhǔn)樣品管理制度?????????? 22 十、樣品留樣、 保管和留樣檢驗(yàn)制度?????????????? 24 2 十一、定量包裝抽檢制度??????????????????? 25 十二、包裝容器使用管理制度????????????????? 26 十三、化驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度???????????????? 28 十四、化驗(yàn)室安全管理制度?????????????????? 29 第五章：相關(guān)表格附件?????????????????????? 31 3 質(zhì)管部管理制度 第一章 總 則 為加強(qiáng)公司的質(zhì)量管理，建立并運(yùn)行公司的質(zhì)量管理 體系，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的順利開(kāi)展，提高產(chǎn)品的質(zhì)量水平。 編制質(zhì)量管理文件 組織編制企業(yè)質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度，報(bào)總經(jīng)理審批后嚴(yán)格執(zhí)行。 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的編制，報(bào)總經(jīng)理審批后嚴(yán)格執(zhí)行。 規(guī)定原料檢驗(yàn)記錄和原材料的保存監(jiān)督、復(fù)檢。 控制不合格的過(guò)程產(chǎn)品流入下道工序。 對(duì)出廠(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告，未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠(chǎng)。 定期對(duì)留樣的抽測(cè)、型式試驗(yàn)。并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和用戶(hù)意見(jiàn)進(jìn)行分析，提出改進(jìn)措施。發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)上報(bào)。 對(duì)檢驗(yàn)儀器、計(jì)量器具時(shí)行日常的維護(hù)和保養(yǎng)。 編制質(zhì)量臺(tái)帳、質(zhì)量月報(bào)表，為公司實(shí)施目標(biāo)成本管理和質(zhì)量考核提供數(shù)據(jù)和建議。 第三章 質(zhì)管部崗位職責(zé) 一、質(zhì)管部經(jīng)理崗位職責(zé) 在公司技術(shù)副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下 , 對(duì)公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理、質(zhì)檢管理、質(zhì)檢技術(shù)、分析標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量管理、部門(mén)內(nèi)部管理等工作。 對(duì)公司的質(zhì)量管理體系 的運(yùn)行狀況進(jìn)行監(jiān)控，協(xié)調(diào)各相關(guān)部門(mén)的相互配合工作。 組織做好有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)文件的編寫(xiě) ,質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作。組 織制定本部門(mén)下屬的崗位職責(zé)及內(nèi)部管理與考核，并進(jìn)行定期檢查、考核，不斷提高崗 位勝任能力。 協(xié)助總經(jīng)理做好一切與質(zhì)量相關(guān)的工作。 對(duì)不符合質(zhì)量法的要求有權(quán)拒絕。 組織實(shí)施對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)監(jiān)督，把好出廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)和原材料進(jìn)廠(chǎng)檢驗(yàn)關(guān)，協(xié)助做好新產(chǎn)品檢驗(yàn)工作，并為全公司提供標(biāo)準(zhǔn)試劑。 嚴(yán)格遵守質(zhì)量法 ,貫徹執(zhí)行產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) .積極推薦實(shí)行國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。 協(xié)助部門(mén)經(jīng)理做好對(duì)本部門(mén)的管理工作。 三、質(zhì)檢員崗位職責(zé) 1目的 在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)公司的原料、半 成品、中間體、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)與監(jiān)督，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行管理。 嚴(yán)格執(zhí)行工作規(guī)程，養(yǎng)成規(guī)范的工作程序、規(guī)范的操作、規(guī)范的記錄、規(guī)范的計(jì)算等 習(xí)慣，隨時(shí)糾正工作偏差。 保持工作環(huán)境的整齊、清潔、衛(wèi)生。 有權(quán)對(duì)質(zhì)檢工作提出意見(jiàn)、建議、批評(píng)。 3 職責(zé) 負(fù)責(zé)全公司生產(chǎn)、分析用的標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、標(biāo)定工作。 及時(shí)做好對(duì)已到期的標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行復(fù)標(biāo)工作，不使已過(guò)期的標(biāo)準(zhǔn)溶液仍在分析中使用。 做好原始記錄和質(zhì)量臺(tái)帳，應(yīng)按《質(zhì)量檢驗(yàn)記錄管理制度》認(rèn)真記錄，確保內(nèi)容真實(shí)、完整、及時(shí)、清晰，并做好保存管理工作。 完成其它下達(dá)的任務(wù)。 分析人員在接到《原料請(qǐng)檢單》后，應(yīng)及時(shí)到達(dá)原料存放地點(diǎn)，對(duì)該批原料的產(chǎn)地、數(shù)量、外觀(guān)等指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)收，嚴(yán)格按取樣規(guī)則，準(zhǔn)確及時(shí)地進(jìn)行取樣分析檢驗(yàn)。必要時(shí)須通知生產(chǎn)部。 對(duì)本崗位的安全工作負(fù)責(zé)。 3 職責(zé) 中間體檢驗(yàn)應(yīng)根據(jù)工藝指標(biāo)要求，確定檢驗(yàn)的頻次，對(duì)于流入下道工序的成品必須逐批檢驗(yàn)。 對(duì)分析檢驗(yàn)時(shí)如對(duì)樣品有異議時(shí)，必須要求生產(chǎn)操作人員重新取樣檢驗(yàn)。 搞好分析室的清潔衛(wèi)生，分析完畢后，儀器及檢驗(yàn)臺(tái)面必須保持整齊和清潔。 2 范圍 適用于本公司質(zhì)管部的成品分析崗位的工作。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)出結(jié)果與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求有不符合項(xiàng)時(shí)，須經(jīng)加倍取樣檢驗(yàn)。 在分析檢驗(yàn)工作中，應(yīng)認(rèn)真負(fù)責(zé)，保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，堅(jiān)持原則，不弄虛作假。 搞好分析室的清潔衛(wèi)生，分析完畢后，儀器及檢驗(yàn)臺(tái)面必須保持整齊和清潔。 2 范圍 適用于本公司質(zhì)管部的廢水監(jiān)測(cè)崗位的工作。 負(fù)責(zé)對(duì)環(huán)保局、污水處理廠(chǎng)等監(jiān)督部門(mén)的取樣廢水進(jìn)行分析檢測(cè)，并及時(shí)通報(bào)分析結(jié)果。 搞好分析室的清潔衛(wèi)生，分析完畢后，儀器及檢驗(yàn)臺(tái)面必須保持整齊和清潔。 2范圍 適用于原輔材料、過(guò)程產(chǎn)品、半成品、成品的檢驗(yàn)。 13 原輔材料、過(guò)程產(chǎn)品、成品無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)由質(zhì)管部負(fù)責(zé)編制。采購(gòu)部應(yīng)及時(shí)取得產(chǎn)品質(zhì)量證明書(shū)或檢驗(yàn)合格證。 無(wú)論原輔材料檢驗(yàn)、中間體檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)，若檢驗(yàn)不合格，開(kāi)具《檢驗(yàn)報(bào)告單》，并按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 所有檢驗(yàn)員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)登記在《檢驗(yàn)員名錄》中。 3職責(zé) 質(zhì)管部：負(fù)責(zé)不合格品的判定，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。不合格品在未作出評(píng)審處理前，任何部門(mén)和人員不得擅自動(dòng)用。 采購(gòu)部收到《不合格品控制表》和《原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單》后，會(huì)同技術(shù)部、生產(chǎn) 部，認(rèn)為技術(shù)指標(biāo)不合格但可作讓步接收的不合格品，由技術(shù)部門(mén)簽發(fā)處理意見(jiàn)，經(jīng)主管生產(chǎn)、技術(shù)的副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方能 投入生產(chǎn)?？蓪?duì)不合格品采取返工或報(bào)廢處理。 已有標(biāo)識(shí)的不合格過(guò)程產(chǎn)品可由生產(chǎn)部自行臨時(shí)存放保管（包括借用成品倉(cāng)庫(kù)臨時(shí)存放）；如存放時(shí)間長(zhǎng)的或其它原因，須進(jìn)倉(cāng)庫(kù)保管的，則由生產(chǎn)部和營(yíng)銷(xiāo)部協(xié)商，經(jīng)總經(jīng)理（副總經(jīng)理）批準(zhǔn)后，由營(yíng)銷(xiāo)部接收保管。 當(dāng)不合格過(guò)程產(chǎn)品已不能返工處理或做出報(bào)廢處理的，由生產(chǎn)部提出申請(qǐng)，提寫(xiě)《不合格品控制表》，經(jīng)技術(shù)部論證復(fù)議，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，營(yíng)銷(xiāo)部實(shí)施處理。 生產(chǎn)部收到《不合格品控制表》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單》后，會(huì)同營(yíng)銷(xiāo)部。營(yíng)銷(xiāo)部接收后，劃出專(zhuān)用地點(diǎn)進(jìn)行存放，并作出標(biāo)識(shí)，以防錯(cuò)發(fā)。 退貨品作為不合格品，由營(yíng)銷(xiāo)部進(jìn)行標(biāo)識(shí)，倉(cāng)管負(fù)責(zé)放到指定區(qū)域，經(jīng)質(zhì)管部重檢后按（ ）條款執(zhí)行。 三、產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 1目的 防止不同類(lèi)別、不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品混用和誤用，當(dāng)有規(guī)定時(shí)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。 標(biāo)識(shí)的內(nèi)容 各類(lèi)原材料、半成品和成品 以包裝材料顏色的不同標(biāo)識(shí) 。 標(biāo)識(shí)的控制和管理 。 產(chǎn)品追溯性 追溯性 借由留下的記錄和標(biāo)識(shí)，查出產(chǎn)品狀況的能力，通常以一個(gè)追溯號(hào)生產(chǎn)批號(hào)來(lái)進(jìn)行。 原料入庫(kù)時(shí)，應(yīng) 登記采購(gòu)單號(hào)或進(jìn)料驗(yàn)收單單號(hào)。 出貨時(shí)，須在所有的出貨記錄上注明追溯批號(hào)。 各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)各自的計(jì)量器具的管理、采購(gòu)計(jì)劃和調(diào)換、安裝，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)部分計(jì)量器具的檢定、校驗(yàn)和安裝工作。 對(duì)強(qiáng)檢的計(jì)量器具由質(zhì)管部做好檢定工作。 五、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄的管理制度 1范圍 本制度的目的是為保證質(zhì)量檢驗(yàn)記錄的完整性和質(zhì)量檢驗(yàn)的可追溯性。 原始記錄的各項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)齊全，填寫(xiě)應(yīng)正確，內(nèi)容包括：編號(hào)、樣品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)(過(guò)程產(chǎn)品可以是取樣時(shí)間 )、檢驗(yàn)日期、產(chǎn)品（或原料）標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、各種檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、結(jié)論 (產(chǎn)品等級(jí)、合格與否 )、檢驗(yàn)者等。 3檢驗(yàn)報(bào)告的管理 檢驗(yàn)報(bào)告填寫(xiě)要求計(jì)量單位和術(shù)語(yǔ)正確，檢驗(yàn)項(xiàng)目和數(shù)據(jù)與原始記錄一致。原輔材料檢驗(yàn)報(bào)告還應(yīng)有供貨方、原輔材料進(jìn)廠(chǎng)日期等。 各種臺(tái)帳按年整理，保存三年。 對(duì)采購(gòu)的原料，要求供方提供質(zhì)量保證書(shū)或檢驗(yàn)合格證書(shū)，內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)廠(chǎng)家、原料名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、數(shù)量、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)專(zhuān)用章、廠(chǎng)址及聯(lián)系電話(huà) 等。 原料檢驗(yàn)的依據(jù)：為符合工藝要求而制訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，通稱(chēng)為公司原料標(biāo)準(zhǔn)。危險(xiǎn)品按有關(guān)安全規(guī)程進(jìn)行。 檢驗(yàn)報(bào)告單：寫(xiě)明原料名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、供方名稱(chēng)、到貨日期、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)意見(jiàn)、檢驗(yàn)、審核人員，蓋檢驗(yàn)章后有效。 使用 到貨 原料庫(kù)填寫(xiě)請(qǐng)檢單交質(zhì)管部 質(zhì)管部門(mén)檢查、取樣 理化檢測(cè) 不合格 合格 入庫(kù) 不合格品控制程序 貯存時(shí)不合格 原料庫(kù)數(shù)量核實(shí) 22 七、過(guò)程產(chǎn)品、成品管理制度 1范圍 為保證出車(chē)間的過(guò)程產(chǎn)品、出廠(chǎng)的成品滿(mǎn)足用戶(hù)需要而制訂本制度。 若檢驗(yàn)不合格又不能作返工處理的，按《不合格品管理制度程序》處置。若沒(méi)達(dá)到檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)規(guī)格，則應(yīng)重新擴(kuò)大取樣面，仍沒(méi)達(dá)到檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)規(guī)格，則依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中的下一級(jí)規(guī)格判斷是否合格，做好《檢驗(yàn)原始記錄》并開(kāi)具《檢驗(yàn)報(bào)告單》（成品），生產(chǎn)部按 《檢驗(yàn)報(bào)告單》，進(jìn)行辦理入庫(kù)。 八、檢驗(yàn)報(bào)告修改的規(guī)定 1目的 為保證檢驗(yàn)報(bào)告單的準(zhǔn)確性，在已開(kāi)出的檢驗(yàn)報(bào)告單后發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)能及時(shí)作出更正，以保證生產(chǎn)的正常而制訂本規(guī)定。 過(guò)程產(chǎn)品 過(guò)程產(chǎn)品在檢驗(yàn)并開(kāi)出《原材料檢驗(yàn)報(bào)告單》后，如在未送出報(bào)告單前，原則上這單為作廢處理。 24 接收《檢驗(yàn)報(bào)告修改單》的人員必須 簽名，必要時(shí)在備注欄中寫(xiě)明由于前報(bào)告單的錯(cuò)誤而造成生產(chǎn)、銷(xiāo)售等的影響。 本制度適用于全廠(chǎng)原材料、過(guò)程產(chǎn)品、半成品及成品檢驗(yàn)所需的化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液及標(biāo)準(zhǔn)樣品的管理。具有腐蝕性和易燃等危險(xiǎn)品，應(yīng)盡量放于通風(fēng)處。 固體試劑變色、氧化、結(jié)塊、潮解等。 標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定應(yīng)嚴(yán)格按 GB 601— 202 GB 602— 2021 規(guī)定的方法進(jìn)行。 常用標(biāo)準(zhǔn)溶液有效期限為二個(gè)月；費(fèi)休試劑每十天標(biāo)定一次；不常用的標(biāo)準(zhǔn)溶液使用前應(yīng)重新標(biāo)定，以確保溶液濃度的準(zhǔn)確性。 標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用 標(biāo)準(zhǔn)溶液發(fā)放和領(lǐng)用時(shí)必須嚴(yán)格檢查盛放容器與所需標(biāo)準(zhǔn)溶液的名稱(chēng)和濃度是否一致，嚴(yán)防將容器或溶液搞錯(cuò)。 4 標(biāo)準(zhǔn)樣品的管理 標(biāo)準(zhǔn)樣品包括分析檢驗(yàn)用的農(nóng)藥和其他標(biāo)準(zhǔn)樣。保管員在發(fā)放時(shí)，應(yīng)寫(xiě)明該批標(biāo)準(zhǔn)樣品的濃度。 本制度適用于本廠(chǎng)產(chǎn)品成品留樣和原料、中間體留樣。 原材料樣品一般保存三天，若檢驗(yàn)不合格，要保存至處理結(jié)束，留樣數(shù)量按 采樣量保存。 所有樣品保存時(shí)間從分析檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)出之日算起。檢驗(yàn)按其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)。 2 職責(zé) 公司質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品的定量包裝質(zhì)量實(shí)行抽查監(jiān)督，并對(duì)外 觀(guān)、標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查。 抽檢所用的計(jì)量器具應(yīng)是經(jīng)檢定合格且在有效期內(nèi)。 所有進(jìn)廠(chǎng)的新包裝容器由營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)點(diǎn) 數(shù)驗(yàn)收后，按規(guī)定的安放地點(diǎn)進(jìn)行存放。 營(yíng)銷(xiāo)部人員憑質(zhì)管部 出具的“原輔料檢驗(yàn)報(bào)告單”對(duì)此批包裝容器進(jìn)行驗(yàn)收。 4 回用包裝容器 回用裝容器是指已經(jīng)灌裝過(guò)產(chǎn)品一次或一次以上，從客戶(hù)單位拉回來(lái)的，原是我公司 29 或其它 公司的同類(lèi)產(chǎn)品的舊的包裝容器。 質(zhì)管部視具體情況對(duì)回收鋼桶進(jìn)行抽檢，抽檢時(shí)營(yíng)銷(xiāo)部應(yīng)派人進(jìn)行協(xié)助，抽檢內(nèi)容包括桶內(nèi)的清潔、干燥程度，桶外的油漆及已粗步分堆的空桶質(zhì)量。 回收 HDPE桶 回收 HDPE 桶進(jìn)公司后由營(yíng)銷(xiāo)倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)其有保管存放。 5 生產(chǎn)部按營(yíng)銷(xiāo)部給予的包裝容器 (除已由公司內(nèi)部清理的 PE 桶 )的使用通知進(jìn)行正確灌裝產(chǎn)品，并按要求準(zhǔn)確灌裝產(chǎn)品質(zhì)量。 7 質(zhì)管部在 抽檢產(chǎn)品外包裝質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按此批包裝容器的質(zhì)量，相對(duì)應(yīng)地檢驗(yàn)產(chǎn)品的灌裝質(zhì)量。 不得隨意搬動(dòng)拆卸、改裝精密儀器，如確有需要必須經(jīng) 部門(mén)經(jīng)理 同意，并應(yīng)作出相關(guān)的備查記錄。 無(wú)關(guān)人員不得隨意撥動(dòng)儀器旋鈕，以免損壞儀器，也不得挪作它用 。 貴重、重要的 精密儀器 使用時(shí)要做好 填寫(xiě)使用記錄，以便備查。 滴定管、移液管、容量瓶等玻璃儀器須放在平穩(wěn)不易摔落之處。不要在容器內(nèi)遺留油脂、酸、堿液等腐蝕性及毒性物質(zhì)。 采購(gòu)、 報(bào)廢、更新管理 實(shí)驗(yàn)儀器（包括器具）和設(shè)備由公司質(zhì)管部門(mén)根據(jù)公司產(chǎn)品生產(chǎn)的需要，統(tǒng)