20xx年醫(yī)學專題—緩控釋制劑(藥劑學)-wenkub
2024-11-16 04 本頁面
【正文】 藥方案； 處方成本較高，制造過程復雜，大生產易出現(xiàn)質量問題（特別是膜控型）,缺陷(quēxi224。o)順應性； 血濃平穩(wěn)，避免峰谷現(xiàn)象，降低毒副作用； 降低胃腸道刺激； 提高生物利用度； 減少給藥總劑量。,延長給藥間隔，減少服藥(f,中國藥典2005年版 緩釋制劑：緩慢地非恒速釋放，給藥頻率↓ 控釋制劑：緩慢地恒速或接近恒速釋放，給藥頻率↓ 血濃平穩(wěn) 美國(měi ɡu243。ow249。nlǐ)和方法,緩控釋制劑的設計,處方及制備工藝,1,2,3,4,緩控釋制劑質量評價,5,4,CPU,第四頁，共四十四頁。,3,CPU,第三頁，共四十四頁。)目標,掌握緩（控）釋制劑的概念和特點。) 第二代 緩釋制劑（長效制劑） 第三代 控釋制劑 第四代 靶向制劑 第五代 應答式給藥系統(tǒng),藥物制劑的發(fā)展(fāzhǎn),脈沖(m224。x237。緩釋、控釋制劑(zh236。ng)與新技術,1,第一頁，共四十四頁。ichōng)給藥、自調試給藥,2,CPU,第二頁，共四十四頁。 掌握緩（控）釋制劑的釋藥原理及方法。,本章(běn zhānɡ)內容,概述(ɡ224。,一、基本(jīběn)定義 1. 緩釋制劑 指用藥后能在較長時間內持續(xù)緩慢釋放藥物以達到 長效作用的一類制劑。)在預定時間內，以預定速度恒定釋放，使血濃長時間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。)藥典USP26版 不區(qū)分緩釋、控釋 extendedrelease preparations modifiedrelease preparations,7,CPU,第七頁，共四十四頁。 y224。,優(yōu)點(yōudiǎn)：,9,CPU,第九頁，共四十四頁。n)：,10,CPU,第十頁，共四十四頁。 2. 國外：50年代→60年代→ 70年代→ 80年代 3. 我國：80年代→90年代 國內部分上市(sh224。)中常用的緩控釋制劑,13,CPU,第十三頁，共四十四頁。d249。)型 膜孔擴散——多孔膜控制型 骨架材料擴散——孔道控制,（二）擴散(ku242。g242。,包衣 微囊、微球等 不溶性骨架(gǔji224。ow249。j236。,四、滲透壓原理(yu225。ow249。nt242。 r243。diǎn),藥物(y224。)性質無關 造價貴，對溶液狀態(tài)不穩(wěn)定藥物不適用,21,CPU,第二十一頁，共四十四頁。ul237。)設計的因素 1. 藥物理化因素 1）劑量（0.5～1.0g） 2）pKa、解離度、溶解度（一般應0.01mg/ml）,第三節(jié) 緩控釋制劑(zh236。,3）分配系數(shù)→1（較佳） 4）穩(wěn)定性（注意胃腸道破壞，酸、堿、酶） 5）粒度（難溶性藥物） 此外：多晶型、溶劑(r243。,2. 生物因素 1）生物半衰期（評估消除速度） t1/224h 藥物一般不宜（一般口服(kǒufjiān)延長，代謝增加。)調節(jié) 抗生素類 首過強者,27,CPU,第二十七頁，共四十四頁。,4.緩控釋輔料(fǔ li224。 3）壓片：壓片機械（單沖和旋轉、高速等）、壓力大小、形狀等。,2. 緩控釋顆
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