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正文內(nèi)容

藥店自查報告及擴展資料-wenkub

2024-11-15 06 本頁面
 

【正文】 分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。經(jīng)過多年的體系運作,我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性,可操作性強。經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設施設備若干。 本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務宗旨。藥店自查報告3某零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則。獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應等記錄??刂茰囟?、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄。質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度。獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度。發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時,及時向縣動監(jiān)局報告,并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。嚴把獸藥采購關(guān),采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準證明文件進行審核,要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標志,不同獸藥品種分區(qū)儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求?,F(xiàn)有職工3人,與經(jīng)營規(guī)模相適應,法定代表人宋立英,質(zhì)量負責人畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強。二、自查總結(jié)及存在問題的解決方案,中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放,確保藥品質(zhì)量完好。(三)進貨管理嚴把藥品購進關(guān),堅持正規(guī)渠道采購,確保采購藥品合法性100%執(zhí)行,與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。(二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下:一、主要實施過程和自查情況(一)管理職責在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組的帶領(lǐng)下,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,體有的潦草看不清。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。藥店自查報告3接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。藥品銷售與服務,藥店以質(zhì)量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風除濕,蚊蠅燈的清理。藥店自查報告2收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場流通領(lǐng)域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和gsp管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下:加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學習,領(lǐng)會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營。票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。記錄齊全、準確、規(guī)范。質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務項目等記錄真實、完整,并妥善保管。有問題的退貨藥品應存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理情況與運作程序藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議。四、質(zhì)量管理體系文件概況為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:門店藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度門店藥品陳列管理制度門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度門店藥品拆零藥品管理制度門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度衛(wèi)生和人員健康管理制度門店服務質(zhì)量管理規(guī)范藥品不良反應報告制度不合格藥品管理制度質(zhì)量管理工作檢查考核制度1門店中藥飲片管理制度1冷藏藥品管理制度1計算機管理制度五、設施設備情況:按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積110平方米,店內(nèi)嚴格實行分區(qū)管理,標志明顯。門店共有x名員工?!耙再|(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營的道德規(guī)范。正文:藥店自查報告藥店自查報告1根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:一、企業(yè)基本情況企業(yè)負責人:x,在x系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。二、人員配備情況:按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人某某同志為主要責任人。三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求,門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓,同時建立培訓檔案。門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。重視藥品的養(yǎng)護工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。退貨藥品管理退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。藥品不良反應報告制度概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。八、票據(jù)管理制度加強票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負責,因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由責任人賠償。九、主要問題及整改措施為更好的實施GSP,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。冷藏柜的養(yǎng)護。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正??傊?,通過這次檢查。我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養(yǎng)護。為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內(nèi)部崗位培訓。驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。(五)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本中心的質(zhì)量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。經(jīng)過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。企業(yè)負責人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓班,店內(nèi)人員定期組織培訓學習?,F(xiàn)有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經(jīng)營需要,有避光、通風、照明的設施、設備,有溫、濕度計1個,隨時監(jiān)測庫房的溫濕度。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。我店建立了一系列質(zhì)量管理制度文件和記錄檔案:一、管理文件:企業(yè)質(zhì)量管理目標。環(huán)境衛(wèi)生的管理制度。企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度。獸藥質(zhì)量評估記錄。不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。藥店現(xiàn)有4人,其中2名藥師,藥士1人。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案;藥品質(zhì)量檔案;員工教育培訓檔案;企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等;保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發(fā)展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。三、GSP自查情況我店在GSP認證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理?,F(xiàn)自查合格!藥店自查報告4根據(jù)上蔡縣人民勞動局的要求,結(jié)合年初的《定點零售藥店服務協(xié)議》,上蔡縣定點零售藥店認真核對量化考核標準,組織員工對全年《定點零售藥店服務協(xié)議》執(zhí)行情況進行逐項自查。自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面,也有缺
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