【正文】 部出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)制定及實(shí)施糾正和預(yù)防措施，采取有效的解決問(wèn)題的方法。 ： ⑴外部不合格信息：a）外部質(zhì)量體系審核、過(guò)程（工藝）審核、生產(chǎn)件批準(zhǔn)信息等；b）顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的通知、產(chǎn)品扣分等級(jí)通報(bào)、服務(wù)報(bào)告、顧客抱怨或投訴，退貨、索賠產(chǎn)品質(zhì)量分析記錄等； ⑵內(nèi)部不合格信息： a）管理評(píng)審報(bào)告b）內(nèi)部質(zhì)量體系/過(guò)程/產(chǎn)品審核報(bào)告 c）現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題通知單 d）不合格品評(píng)審單 e）材料/產(chǎn)品合格率統(tǒng)計(jì)表 f）設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告、g）檢驗(yàn)記錄/試驗(yàn)報(bào)告、分析原因，并制定《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》，督促各負(fù)責(zé)部門實(shí)施整改。，查找潛在不合格原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施，發(fā)放《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》由責(zé)任部門實(shí)施，并驗(yàn)證其有效性。、驗(yàn)證和評(píng)估記錄，由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)整理和保管。，以及那些已表明穩(wěn)定、具有可接受能力和性能的過(guò)程，并延伸到具有特殊特性的產(chǎn)品和過(guò)程上。，其目的是為提高顧客滿意度，包括以下內(nèi)容： a)低于100%的初始運(yùn)轉(zhuǎn)能力； b)未集中于目標(biāo)值的雙側(cè)公差； c)產(chǎn)品難以裝配或安裝；d)測(cè)量系統(tǒng)能力接近最低限； e)優(yōu)化顧客的過(guò)程；f)顧客的不滿意及不滿意的趨勢(shì)。，根據(jù)顧客和內(nèi)部信息的反饋，確定改進(jìn)需求，由技術(shù)質(zhì)量部制定《年度持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃》，明確改進(jìn)項(xiàng)目、改進(jìn)目標(biāo)及進(jìn)度要求，報(bào)總工程師批準(zhǔn)后，發(fā)放各部門確定改進(jìn)方案并實(shí)施。，每年組織全公司職工開(kāi)展合理化建議活動(dòng)、或零缺陷活動(dòng)等，收集和落實(shí)改進(jìn)建議。定義 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 成品檢驗(yàn)部：負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)、外部反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，確定分析問(wèn)題和采取措施的責(zé)任部門，以及結(jié)果驗(yàn)證部門，并跟蹤問(wèn)題的整改。 責(zé)任部門：負(fù)責(zé)根據(jù)已有或潛在不合格進(jìn)行原因分析、制定并實(shí)施糾正/預(yù)防措施。c)當(dāng)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)減免過(guò)程管理體系內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合，由審核組開(kāi)出《不合格報(bào)告》給責(zé)任部門確認(rèn)，具體操作見(jiàn)《內(nèi)部審核控制程序》d)當(dāng)生產(chǎn)/成品檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)異常批量質(zhì)量問(wèn)題、人為裝配質(zhì)量問(wèn)題屬于作業(yè)指導(dǎo)書未規(guī)定或規(guī)定不合理等情況時(shí)，需填寫《質(zhì)量/工藝問(wèn)題反饋單》，啟動(dòng) PLM 質(zhì)量改進(jìn)工作流程，具體操作見(jiàn)《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》。 采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)a)管理評(píng)審及公司會(huì)議所輸出的與管理體系有關(guān)的預(yù)防措施，由品質(zhì)管理部填寫《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責(zé)任部門確認(rèn)。若需要采取預(yù)防措施，則 填寫《糾正/預(yù)防措施單》。 當(dāng)不合格涉及多個(gè)部門時(shí)，主要責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，確定一致可行的糾正措施計(jì)劃，必要時(shí)報(bào)請(qǐng)上級(jí)協(xié)調(diào)。 糾正/預(yù)防措施的實(shí)施 待糾正措施單提出者對(duì)制定的整改措施進(jìn)行有效性評(píng)估后，責(zé)任部門應(yīng)嚴(yán)格按照制定的糾正措施計(jì)劃實(shí)施整改，并在預(yù)計(jì)完成期內(nèi)完成。當(dāng)整改和驗(yàn)證為同一部門時(shí)，驗(yàn)證和整改不能為同一人且驗(yàn)證人與被整改的項(xiàng)目無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。 記錄管理 整改部門、驗(yàn)證部門在整改、驗(yàn)證過(guò)程中將相關(guān)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)原件遺失的，由遺失部門負(fù)責(zé)并在遺失后的第 1 個(gè)工作日內(nèi)到問(wèn)題跟蹤部門處補(bǔ)辦。 本程序適用于質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理體系實(shí)施和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)生不合格及潛在不合格時(shí)，為防止不合格的重復(fù)發(fā)生及潛在不合格的發(fā)生而采取糾正和預(yù)防措施的活動(dòng)。 涉及多個(gè)部門的因素由管理者代表組織有關(guān)部門共同協(xié)商制定相應(yīng)措施，并組織進(jìn)行驗(yàn)證。 是否采取糾正預(yù)防措施的原則充分考慮不合格的影響程度，并且與所要采取的糾正預(yù)防措施相比較（即：如果不采取糾正預(yù)防措施將面臨的風(fēng)險(xiǎn)，采取糾正預(yù)防措施能夠得到的利益以及將要花費(fèi)的成本）。 確定（潛在）不合格原因a)用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運(yùn)輸?shù)牟牧稀⑦^(guò)程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格； b)文件不當(dāng)或缺少； c)不符合程序要求； d)過(guò)程控制不當(dāng)； e)計(jì)劃安排不當(dāng)； f)缺乏培訓(xùn)；g)工作環(huán)境不適宜，涉及職業(yè)健康安全隱患； h)資源不足等。 對(duì)管理評(píng)審中提出的整改建議，按Q/YHG 。糾正、預(yù)防措施主管部門對(duì)糾正措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。由責(zé)任部門填寫《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施。 當(dāng)事實(shí)表明不能按計(jì)劃如期完成時(shí)，責(zé)任部門可向糾正、預(yù)防措施主管部門提出書面申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審批后制定新的實(shí)施計(jì)劃。 鞏固措施糾正、預(yù)防措施實(shí)施完成，并經(jīng)確認(rèn)其效果有效后，由糾正、預(yù)防措施主管部門組織有關(guān)部門和人員研究提出對(duì)質(zhì)量管理體系文件是否進(jìn)行補(bǔ)充或修訂的意見(jiàn)，具體按Q/YHG 。2．范圍適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面，（如體系改進(jìn)、資源配置及質(zhì)量的改善等），組織各部門進(jìn)行策劃，制定 有限公司文件編號(hào)：版本/修訂狀態(tài)：A/1《改進(jìn)計(jì)劃》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。，促進(jìn)每個(gè)員工能以主人翁的態(tài)度積極提出合理化建議，為組織持續(xù)改進(jìn)做事出貢獻(xiàn)。）由生產(chǎn)部、工程部、品管部視不符合情況的不同，由相關(guān)責(zé)任部門填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門；由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實(shí)施，品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。），采購(gòu)部通知供應(yīng)商，要求供應(yīng)商對(duì)所供物資進(jìn)行維修或更換，執(zhí)行“”對(duì)供方控制的規(guī)定。c)當(dāng)不合格原因是由于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的不完善所致時(shí)，應(yīng)對(duì)相關(guān)文件修改的必要性進(jìn)行評(píng)審，并予以實(shí)施，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由管理部召集相關(guān)部門討論原因，評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，管理部跟蹤驗(yàn)證預(yù)防措施的實(shí)施，有限公司文件編號(hào)：版本/修訂狀態(tài)：A/1，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人召集相關(guān)責(zé)任部門討論原因，評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預(yù)防措施和責(zé)任人；填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)潛