【正文】 部出現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)制定及實施糾正和預(yù)防措施，采取有效的解決問題的方法。 ： ⑴外部不合格信息：a）外部質(zhì)量體系審核、過程（工藝）審核、生產(chǎn)件批準信息等；b）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的通知、產(chǎn)品扣分等級通報、服務(wù)報告、顧客抱怨或投訴，退貨、索賠產(chǎn)品質(zhì)量分析記錄等； ⑵內(nèi)部不合格信息： a）管理評審報告b）內(nèi)部質(zhì)量體系/過程/產(chǎn)品審核報告 c）現(xiàn)場質(zhì)量問題通知單 d）不合格品評審單 e）材料/產(chǎn)品合格率統(tǒng)計表 f）設(shè)計評審報告、g）檢驗記錄/試驗報告、分析原因，并制定《糾正和預(yù)防措施報告》，督促各負責部門實施整改。，查找潛在不合格原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施，發(fā)放《糾正和預(yù)防措施報告》由責任部門實施，并驗證其有效性。、驗證和評估記錄，由技術(shù)質(zhì)量部負責整理和保管。，以及那些已表明穩(wěn)定、具有可接受能力和性能的過程，并延伸到具有特殊特性的產(chǎn)品和過程上。，其目的是為提高顧客滿意度，包括以下內(nèi)容： a)低于100%的初始運轉(zhuǎn)能力； b)未集中于目標值的雙側(cè)公差； c)產(chǎn)品難以裝配或安裝；d)測量系統(tǒng)能力接近最低限； e)優(yōu)化顧客的過程；f)顧客的不滿意及不滿意的趨勢。，根據(jù)顧客和內(nèi)部信息的反饋，確定改進需求，由技術(shù)質(zhì)量部制定《年度持續(xù)改進計劃》，明確改進項目、改進目標及進度要求，報總工程師批準后，發(fā)放各部門確定改進方案并實施。，每年組織全公司職工開展合理化建議活動、或零缺陷活動等，收集和落實改進建議。定義 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 成品檢驗部：負責對內(nèi)、外部反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題，確定分析問題和采取措施的責任部門，以及結(jié)果驗證部門，并跟蹤問題的整改。 責任部門：負責根據(jù)已有或潛在不合格進行原因分析、制定并實施糾正/預(yù)防措施。c)當質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)減免過程管理體系內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合，由審核組開出《不合格報告》給責任部門確認，具體操作見《內(nèi)部審核控制程序》d)當生產(chǎn)/成品檢驗過程中出現(xiàn)異常批量質(zhì)量問題、人為裝配質(zhì)量問題屬于作業(yè)指導(dǎo)書未規(guī)定或規(guī)定不合理等情況時，需填寫《質(zhì)量/工藝問題反饋單》，啟動 PLM 質(zhì)量改進工作流程，具體操作見《質(zhì)量改進工作管理規(guī)定》。 采取預(yù)防措施的時機a)管理評審及公司會議所輸出的與管理體系有關(guān)的預(yù)防措施，由品質(zhì)管理部填寫《糾正/預(yù)防措施單》發(fā)給責任部門確認。若需要采取預(yù)防措施，則 填寫《糾正/預(yù)防措施單》。 當不合格涉及多個部門時，主要責任部門應(yīng)及時會同相關(guān)部門進行原因分析，確定一致可行的糾正措施計劃，必要時報請上級協(xié)調(diào)。 糾正/預(yù)防措施的實施 待糾正措施單提出者對制定的整改措施進行有效性評估后，責任部門應(yīng)嚴格按照制定的糾正措施計劃實施整改，并在預(yù)計完成期內(nèi)完成。當整改和驗證為同一部門時，驗證和整改不能為同一人且驗證人與被整改的項目無直接責任關(guān)系。 記錄管理 整改部門、驗證部門在整改、驗證過程中將相關(guān)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)原件遺失的，由遺失部門負責并在遺失后的第 1 個工作日內(nèi)到問題跟蹤部門處補辦。 本程序適用于質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理體系實施和產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)生不合格及潛在不合格時，為防止不合格的重復(fù)發(fā)生及潛在不合格的發(fā)生而采取糾正和預(yù)防措施的活動。 涉及多個部門的因素由管理者代表組織有關(guān)部門共同協(xié)商制定相應(yīng)措施，并組織進行驗證。 是否采取糾正預(yù)防措施的原則充分考慮不合格的影響程度，并且與所要采取的糾正預(yù)防措施相比較（即：如果不采取糾正預(yù)防措施將面臨的風(fēng)險，采取糾正預(yù)防措施能夠得到的利益以及將要花費的成本）。 確定（潛在）不合格原因a)用于產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存或運輸?shù)牟牧?、過程、工具、設(shè)備或設(shè)施存在的故障、誤操作或不合格； b)文件不當或缺少； c)不符合程序要求； d)過程控制不當； e)計劃安排不當； f)缺乏培訓(xùn)；g)工作環(huán)境不適宜，涉及職業(yè)健康安全隱患； h)資源不足等。 對管理評審中提出的整改建議，按Q/YHG 。糾正、預(yù)防措施主管部門對糾正措施實施情況進行跟蹤。由責任部門填寫《糾正/預(yù)防措施任務(wù)單》，經(jīng)管理者代表審批后實施。 當事實表明不能按計劃如期完成時，責任部門可向糾正、預(yù)防措施主管部門提出書面申請，經(jīng)管理者代表審批后制定新的實施計劃。 鞏固措施糾正、預(yù)防措施實施完成，并經(jīng)確認其效果有效后，由糾正、預(yù)防措施主管部門組織有關(guān)部門和人員研究提出對質(zhì)量管理體系文件是否進行補充或修訂的意見，具體按Q/YHG 。2．范圍適用于改進、糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。、協(xié)調(diào)改進、糾正和預(yù)防措施的實施。、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要改進的方面，（如體系改進、資源配置及質(zhì)量的改善等），組織各部門進行策劃，制定 有限公司文件編號：版本/修訂狀態(tài)：A/1《改進計劃》報總經(jīng)理批準后，予以實施。，促進每個員工能以主人翁的態(tài)度積極提出合理化建議，為組織持續(xù)改進做事出貢獻。）由生產(chǎn)部、工程部、品管部視不符合情況的不同，由相關(guān)責任部門填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責任部門；由責任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施，品管部跟蹤驗證實施效果。），采購部通知供應(yīng)商，要求供應(yīng)商對所供物資進行維修或更換，執(zhí)行“”對供方控制的規(guī)定。c)當不合格原因是由于質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的不完善所致時，應(yīng)對相關(guān)文件修改的必要性進行評審，并予以實施，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由管理部召集相關(guān)部門討論原因，評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預(yù)防措施和責任部門；填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經(jīng)責任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實施，管理部跟蹤驗證預(yù)防措施的實施，有限公司文件編號：版本/修訂狀態(tài)：A/1，根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急，由相關(guān)部門負責人召集相關(guān)責任部門討論原因，評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，并定出預(yù)防措施和責任人；填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》的潛在不合格事實欄，經(jīng)潛