【正文】 培訓(xùn)。各部門人員的職責(zé)明確。（二）生產(chǎn)管理公司按注冊(cè)批準(zhǔn)的工藝制訂了相應(yīng)的產(chǎn)品工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和批生產(chǎn)記錄；建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程；能夠按照生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)操作人員按照SOP進(jìn)行生產(chǎn)操作；儀器儀表定期校驗(yàn)，設(shè)備和容器標(biāo)注了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；采取了避免混淆、避免污染和交叉污染的措施；對(duì)關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行了控制）生產(chǎn)全過程有記錄，全過程有ＱＡ人員進(jìn)行監(jiān)控，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄；每批產(chǎn)品按產(chǎn)量和數(shù)量進(jìn)行了物料平衡計(jì)算和偏差確認(rèn)。每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行；按照自檢操作規(guī)程，定期檢查評(píng)估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性，以保證質(zhì)量體系系統(tǒng)的有效運(yùn)行。配備了檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)儀器。質(zhì)量部共XX人，其中：質(zhì)量受權(quán)人XX人、QA XX人、QCXX人，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證和質(zhì)量檢驗(yàn)。質(zhì)量保證部建立了持續(xù)穩(wěn)定性考察、變更控制、偏差處理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、OOS調(diào)查處理、CAPA管理等管理規(guī)程；開展確認(rèn)和驗(yàn)證、產(chǎn)品穩(wěn)定性研究、內(nèi)部審計(jì)和產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧等工作。制定了取樣、留樣、穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品放行等相關(guān)的質(zhì)量控制文件，并按照文件要求開展質(zhì)量控制活動(dòng)。公司具有專人（ＱＡ人員）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的文件管理。生產(chǎn)用物料：生產(chǎn)使用的物料均為檢驗(yàn)合格的物料生產(chǎn)用設(shè)施設(shè)備：公司按年度驗(yàn)證總計(jì)劃，定期對(duì)包括廠房、設(shè)施、設(shè)備、儀器、生產(chǎn)工藝、清潔方法等開展再確認(rèn)和驗(yàn)證。企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí)，具有多年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)理管理的經(jīng)驗(yàn)，能夠定期參加藥品生產(chǎn)管理知識(shí)的培訓(xùn)。公司定期對(duì)員工進(jìn)行每年一次的體檢，體檢合格才能上崗。本期匯報(bào)期內(nèi)無重大的變更和偏差。質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量保證室和質(zhì)量控制室。質(zhì)量部門履行物料、中間品使用放行權(quán)，質(zhì)量受權(quán)人履行成品放行權(quán)。建立留樣觀察制度，持續(xù)穩(wěn)定考察制度，對(duì)原料、中間品、成品進(jìn)行穩(wěn)定性考核。我公司在長(zhǎng)期的實(shí)踐中逐步建立了具有自己特色的質(zhì)量管理體系。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，持續(xù)提高顧客的滿意度。質(zhì)量管理人員深入現(xiàn)場(chǎng)，在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)服務(wù)中存在的問題并解決問題。持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理體系永恒的目標(biāo)，面對(duì)服務(wù)過程中的困難和問題，不僅要靠技術(shù)人員和以往的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，還要充分調(diào)動(dòng)和發(fā)揮廣大職工的積極性，深入開展全面質(zhì)量控制活動(dòng)，運(yùn)用群眾的力量解決現(xiàn)場(chǎng)的問題。質(zhì)量管理的實(shí)踐證明，建立完善有效地質(zhì)量管理體系，能夠有效地控制質(zhì)量，改進(jìn)質(zhì)量，進(jìn)而提高顧客滿意度，樹立良好的公司形象，并不斷拓寬服務(wù)市場(chǎng)。以三個(gè)管理體制為標(biāo)準(zhǔn)，采用項(xiàng)目法管理，實(shí)行網(wǎng)絡(luò)化、信息化管理。（6）應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任及達(dá)到的質(zhì)量要求，為實(shí)現(xiàn)這一質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)擁有的權(quán)限范圍，達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)后應(yīng)獲得的利益及達(dá)不到質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)受的處罰。（11）在質(zhì)保體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)上狠下功夫，認(rèn)真落實(shí)責(zé)任制。項(xiàng)目經(jīng)理部主要人員的崗位職責(zé)項(xiàng)目經(jīng)理崗位職責(zé)全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)、工期、經(jīng)濟(jì)效益和員工隊(duì)伍管理等工作。積極探索和應(yīng)用施工中的新技術(shù)、新工藝，不斷推進(jìn)企業(yè)科技進(jìn)步和現(xiàn)代化施工管理。黨支部書記崗位職責(zé)發(fā)揮黨組織的政治核心作用和黨員的先鋒模范作用，團(tuán)結(jié)項(xiàng)目全體員工，為確保安全、質(zhì)量、工期和經(jīng)濟(jì)效益等指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供思想政治保障。領(lǐng)導(dǎo)工會(huì)、共青團(tuán)組織，支持他們根據(jù)項(xiàng)目生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)開展活動(dòng)，充分發(fā)揮其各項(xiàng)工作中的作用。負(fù)責(zé)組織施工圖紙會(huì)審、施工組織設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理目標(biāo)和施工技術(shù)方案制定及作業(yè)指導(dǎo)書的編制工作。負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行專業(yè)技術(shù)、技能、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)和學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作，不斷提高員工的技術(shù)水平。編制單位工程實(shí)施性施工組織設(shè)計(jì)并組織實(shí)施。組織制度項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃、創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃和創(chuàng)優(yōu)措施，并組織實(shí)施；做好新技術(shù)的研究、推廣工作。按規(guī)定收集上報(bào)質(zhì)量報(bào)表、質(zhì)量總結(jié)等資料。參加工程開工前施工準(zhǔn)備檢查、工程質(zhì)量定期或不定期檢查以及施工過程中的經(jīng)常性檢查，督促指導(dǎo)各施工隊(duì)建立質(zhì)量制度和質(zhì)量措施。參加工程質(zhì)量檢查和驗(yàn)收，對(duì)工程質(zhì)量等級(jí)評(píng)定和問題處理提出具體意見。資料管理員崗位職責(zé)在技術(shù)質(zhì)量部部長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。按照竣工文件編制辦法負(fù)責(zé)收集整理所轄范圍的質(zhì)量檔案和資料。負(fù)責(zé)為竣工結(jié)算和優(yōu)良工程提供完整的技術(shù)資料，工程竣工后及時(shí)將技術(shù)資料裝訂歸檔。組織安全生產(chǎn)培訓(xùn)，制定特殊工序、重點(diǎn)工程的安全方案，進(jìn)行安全技術(shù)交底并督促實(shí)施，組織日常安全檢查。負(fù)責(zé)項(xiàng)目環(huán)保、水保和文物保護(hù)工作，制定相應(yīng)的環(huán)保管理辦法，編制重點(diǎn)區(qū)域環(huán)保方案，并督促實(shí)施。參與施工組織設(shè)計(jì)或施工方案中有關(guān)安全技術(shù)措施計(jì)劃的編制，并督促、檢查實(shí)施。對(duì)施工全過程安全規(guī)章制度的貫徹落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查。做好工地日常巡查工作，對(duì)違反安全規(guī)章的行為勒令停止，并限期整改，對(duì)違規(guī)行為進(jìn)行處罰。參與項(xiàng)目環(huán)境影響因素的識(shí)別和評(píng)價(jià)，參與施工現(xiàn)場(chǎng)環(huán)保質(zhì)量的控制和對(duì)環(huán)境破壞的監(jiān)督處理。做好物資設(shè)備供應(yīng)市場(chǎng)的調(diào)查，收集、整理各方面的物資設(shè)備信息，統(tǒng)計(jì)分析物資設(shè)備供應(yīng)市場(chǎng)過程中的各種數(shù)量關(guān)系，并及時(shí)向項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)提供信息資料，并領(lǐng)導(dǎo)決策參考。對(duì)各工點(diǎn)的現(xiàn)場(chǎng)物資設(shè)備管理、火工品使用管理進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)協(xié)調(diào)安排好現(xiàn)場(chǎng)物資設(shè)備供應(yīng)工作。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。掌握所屬設(shè)備的數(shù)量、動(dòng)態(tài)、技術(shù)狀態(tài)、能力、使用、修理和安全情況，按規(guī)定統(tǒng)計(jì)上報(bào)設(shè)備業(yè)務(wù)報(bào)表。負(fù)責(zé)設(shè)備調(diào)撥、閑置設(shè)備的管理工作。電工崗位職責(zé)負(fù)責(zé)制定全線配電箱，對(duì)全線電纜線等進(jìn)行檢修。做好日常巡回檢查記錄，確保安全用電，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)排除。計(jì)劃科長(zhǎng)崗位職責(zé)負(fù)責(zé)項(xiàng)目責(zé)任成本管理工作。負(fù)責(zé)編制驗(yàn)工計(jì)價(jià)報(bào)表并及時(shí)上報(bào)。參與施工合同和采購(gòu)合同的調(diào)查、談判和決策，負(fù)責(zé)合同管理。負(fù)責(zé)項(xiàng)目財(cái)務(wù)管理、資金管理、費(fèi)用審批制度和辦法、防范資金風(fēng)險(xiǎn)等工作。負(fù)責(zé)編制單位的各項(xiàng)預(yù)算，資金申請(qǐng)，組織資金供應(yīng)；負(fù)責(zé)項(xiàng)目的費(fèi)用報(bào)銷、工資發(fā)放、有關(guān)費(fèi)用的提取等工作。遵守財(cái)經(jīng)紀(jì)律，堅(jiān)持執(zhí)行現(xiàn)金管理制度，把好現(xiàn)金收支關(guān)，認(rèn)真做好各種支票的管理工作。認(rèn)真核對(duì)收付憑證及原始單據(jù)，各項(xiàng)開支必須手續(xù)完備，由領(lǐng)導(dǎo)簽批后方可列支。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。參加工程公司測(cè)量大隊(duì)組織的各種工程測(cè)量（如：交接樁、復(fù)測(cè)、控制網(wǎng)布設(shè)等）。及時(shí)收集、整理測(cè)量資料，繪制有關(guān)竣工圖，編寫測(cè)量技術(shù)總結(jié)。實(shí)施試驗(yàn)檢測(cè)計(jì)劃。了解本室的檢測(cè)任務(wù)、職責(zé)分工，并對(duì)各項(xiàng)工作的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。熟悉相關(guān)檢驗(yàn)、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，完成本專業(yè)的試樣加工、制作及測(cè)試，提出完整的測(cè)試記錄、報(bào)告。工程同步建設(shè)一座110kV升壓站，布置一臺(tái)50MW容量的變壓器，光伏發(fā)電通過1回110kV架空線路T接至附近協(xié)鑫光伏電站。三、建立質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)建立質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，成立全面質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組。質(zhì)檢工程師對(duì)質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)