【正文】 培訓(xùn)。各部門人員的職責(zé)明確。（二）生產(chǎn)管理公司按注冊批準(zhǔn)的工藝制訂了相應(yīng)的產(chǎn)品工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和批生產(chǎn)記錄；建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作規(guī)程；能夠按照生產(chǎn)工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，生產(chǎn)操作人員按照SOP進行生產(chǎn)操作；儀器儀表定期校驗，設(shè)備和容器標(biāo)注了狀態(tài)標(biāo)識；采取了避免混淆、避免污染和交叉污染的措施；對關(guān)鍵工藝參數(shù)進行了控制）生產(chǎn)全過程有記錄，全過程有ＱＡ人員進行監(jiān)控，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄；每批產(chǎn)品按產(chǎn)量和數(shù)量進行了物料平衡計算和偏差確認。每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行；按照自檢操作規(guī)程，定期檢查評估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性，以保證質(zhì)量體系系統(tǒng)的有效運行。配備了檢驗所需的檢驗儀器。質(zhì)量部共XX人，其中：質(zhì)量受權(quán)人XX人、QA XX人、QCXX人，負責(zé)藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證和質(zhì)量檢驗。質(zhì)量保證部建立了持續(xù)穩(wěn)定性考察、變更控制、偏差處理、質(zhì)量風(fēng)險管理、OOS調(diào)查處理、CAPA管理等管理規(guī)程；開展確認和驗證、產(chǎn)品穩(wěn)定性研究、內(nèi)部審計和產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧等工作。制定了取樣、留樣、穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品放行等相關(guān)的質(zhì)量控制文件，并按照文件要求開展質(zhì)量控制活動。公司具有專人（ＱＡ人員）負責(zé)質(zhì)量管理體系的文件管理。生產(chǎn)用物料：生產(chǎn)使用的物料均為檢驗合格的物料生產(chǎn)用設(shè)施設(shè)備：公司按年度驗證總計劃，定期對包括廠房、設(shè)施、設(shè)備、儀器、生產(chǎn)工藝、清潔方法等開展再確認和驗證。企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)負責(zé)人和質(zhì)量管理負責(zé)人具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識，具有多年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)理管理的經(jīng)驗，能夠定期參加藥品生產(chǎn)管理知識的培訓(xùn)。公司定期對員工進行每年一次的體檢，體檢合格才能上崗。本期匯報期內(nèi)無重大的變更和偏差。質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量保證室和質(zhì)量控制室。質(zhì)量部門履行物料、中間品使用放行權(quán)，質(zhì)量受權(quán)人履行成品放行權(quán)。建立留樣觀察制度，持續(xù)穩(wěn)定考察制度，對原料、中間品、成品進行穩(wěn)定性考核。我公司在長期的實踐中逐步建立了具有自己特色的質(zhì)量管理體系。以顧客為關(guān)注焦點，持續(xù)提高顧客的滿意度。質(zhì)量管理人員深入現(xiàn)場，在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)服務(wù)中存在的問題并解決問題。持續(xù)改進是質(zhì)量管理體系永恒的目標(biāo)，面對服務(wù)過程中的困難和問題，不僅要靠技術(shù)人員和以往的服務(wù)經(jīng)驗，還要充分調(diào)動和發(fā)揮廣大職工的積極性，深入開展全面質(zhì)量控制活動，運用群眾的力量解決現(xiàn)場的問題。質(zhì)量管理的實踐證明，建立完善有效地質(zhì)量管理體系，能夠有效地控制質(zhì)量，改進質(zhì)量，進而提高顧客滿意度，樹立良好的公司形象，并不斷拓寬服務(wù)市場。以三個管理體制為標(biāo)準(zhǔn)，采用項目法管理，實行網(wǎng)絡(luò)化、信息化管理。（6）應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任及達到的質(zhì)量要求，為實現(xiàn)這一質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)擁有的權(quán)限范圍，達到質(zhì)量目標(biāo)后應(yīng)獲得的利益及達不到質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)受的處罰。（11）在質(zhì)保體系有效運轉(zhuǎn)上狠下功夫，認真落實責(zé)任制。項目經(jīng)理部主要人員的崗位職責(zé)項目經(jīng)理崗位職責(zé)全面負責(zé)項目工程質(zhì)量、安全生產(chǎn)、工期、經(jīng)濟效益和員工隊伍管理等工作。積極探索和應(yīng)用施工中的新技術(shù)、新工藝，不斷推進企業(yè)科技進步和現(xiàn)代化施工管理。黨支部書記崗位職責(zé)發(fā)揮黨組織的政治核心作用和黨員的先鋒模范作用，團結(jié)項目全體員工，為確保安全、質(zhì)量、工期和經(jīng)濟效益等指標(biāo)的實現(xiàn)提供思想政治保障。領(lǐng)導(dǎo)工會、共青團組織，支持他們根據(jù)項目生產(chǎn)經(jīng)營開展活動，充分發(fā)揮其各項工作中的作用。負責(zé)組織施工圖紙會審、施工組織設(shè)計、質(zhì)量管理目標(biāo)和施工技術(shù)方案制定及作業(yè)指導(dǎo)書的編制工作。負責(zé)對員工進行專業(yè)技術(shù)、技能、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)和學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作，不斷提高員工的技術(shù)水平。編制單位工程實施性施工組織設(shè)計并組織實施。組織制度項目質(zhì)量計劃、創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃和創(chuàng)優(yōu)措施，并組織實施；做好新技術(shù)的研究、推廣工作。按規(guī)定收集上報質(zhì)量報表、質(zhì)量總結(jié)等資料。參加工程開工前施工準(zhǔn)備檢查、工程質(zhì)量定期或不定期檢查以及施工過程中的經(jīng)常性檢查，督促指導(dǎo)各施工隊建立質(zhì)量制度和質(zhì)量措施。參加工程質(zhì)量檢查和驗收，對工程質(zhì)量等級評定和問題處理提出具體意見。資料管理員崗位職責(zé)在技術(shù)質(zhì)量部部長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。按照竣工文件編制辦法負責(zé)收集整理所轄范圍的質(zhì)量檔案和資料。負責(zé)為竣工結(jié)算和優(yōu)良工程提供完整的技術(shù)資料，工程竣工后及時將技術(shù)資料裝訂歸檔。組織安全生產(chǎn)培訓(xùn)，制定特殊工序、重點工程的安全方案，進行安全技術(shù)交底并督促實施，組織日常安全檢查。負責(zé)項目環(huán)保、水保和文物保護工作，制定相應(yīng)的環(huán)保管理辦法，編制重點區(qū)域環(huán)保方案，并督促實施。參與施工組織設(shè)計或施工方案中有關(guān)安全技術(shù)措施計劃的編制，并督促、檢查實施。對施工全過程安全規(guī)章制度的貫徹落實情況進行監(jiān)督、檢查。做好工地日常巡查工作，對違反安全規(guī)章的行為勒令停止，并限期整改，對違規(guī)行為進行處罰。參與項目環(huán)境影響因素的識別和評價，參與施工現(xiàn)場環(huán)保質(zhì)量的控制和對環(huán)境破壞的監(jiān)督處理。做好物資設(shè)備供應(yīng)市場的調(diào)查，收集、整理各方面的物資設(shè)備信息，統(tǒng)計分析物資設(shè)備供應(yīng)市場過程中的各種數(shù)量關(guān)系，并及時向項目領(lǐng)導(dǎo)提供信息資料，并領(lǐng)導(dǎo)決策參考。對各工點的現(xiàn)場物資設(shè)備管理、火工品使用管理進行監(jiān)督檢查，及時協(xié)調(diào)安排好現(xiàn)場物資設(shè)備供應(yīng)工作。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。掌握所屬設(shè)備的數(shù)量、動態(tài)、技術(shù)狀態(tài)、能力、使用、修理和安全情況，按規(guī)定統(tǒng)計上報設(shè)備業(yè)務(wù)報表。負責(zé)設(shè)備調(diào)撥、閑置設(shè)備的管理工作。電工崗位職責(zé)負責(zé)制定全線配電箱，對全線電纜線等進行檢修。做好日常巡回檢查記錄，確保安全用電，發(fā)現(xiàn)故障及時排除。計劃科長崗位職責(zé)負責(zé)項目責(zé)任成本管理工作。負責(zé)編制驗工計價報表并及時上報。參與施工合同和采購合同的調(diào)查、談判和決策，負責(zé)合同管理。負責(zé)項目財務(wù)管理、資金管理、費用審批制度和辦法、防范資金風(fēng)險等工作。負責(zé)編制單位的各項預(yù)算，資金申請，組織資金供應(yīng)；負責(zé)項目的費用報銷、工資發(fā)放、有關(guān)費用的提取等工作。遵守財經(jīng)紀(jì)律，堅持執(zhí)行現(xiàn)金管理制度，把好現(xiàn)金收支關(guān)，認真做好各種支票的管理工作。認真核對收付憑證及原始單據(jù)，各項開支必須手續(xù)完備，由領(lǐng)導(dǎo)簽批后方可列支。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。參加工程公司測量大隊組織的各種工程測量（如：交接樁、復(fù)測、控制網(wǎng)布設(shè)等）。及時收集、整理測量資料，繪制有關(guān)竣工圖，編寫測量技術(shù)總結(jié)。實施試驗檢測計劃。了解本室的檢測任務(wù)、職責(zé)分工，并對各項工作的完成質(zhì)量負責(zé)。熟悉相關(guān)檢驗、評定標(biāo)準(zhǔn)，完成本專業(yè)的試樣加工、制作及測試，提出完整的測試記錄、報告。工程同步建設(shè)一座110kV升壓站，布置一臺50MW容量的變壓器，光伏發(fā)電通過1回110kV架空線路T接至附近協(xié)鑫光伏電站。三、建立質(zhì)量管理組織機構(gòu)建立質(zhì)量管理組織機構(gòu)，成立全面質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組。質(zhì)檢工程師對質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)