20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥安全性評(píng)價(jià)要點(diǎn)-wenkub
2024-11-09 03 本頁(yè)面
【正文】 藥材界定的首要依據(jù)(目前以2010年版《中國(guó)藥典》所載藥材的毒性為首要依據(jù)）。,含毒性(d在轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)時(shí)，必須從嚴(yán)管理。,19,《化學(xué)藥品非處方藥(fēi chǔ fānɡ y224。其中，神經(jīng)科6種、骨科、風(fēng)濕科、外科7種、營(yíng)養(yǎng)科4種、呼吸科5種、消化科10種、皮膚科25種、婦科5種、眼科11種、耳鼻喉科7種、口腔科10種、傳染病科1種、其他1種。,第十七頁(yè)，共四十六頁(yè)。o)適應(yīng)證范圍》,適用范圍： ①中醫(yī)：咳嗽屬以下證型（風(fēng)寒襲肺、風(fēng)熱犯肺、風(fēng)邪犯肺、風(fēng)燥傷肺、痰濕蘊(yùn)肺、痰熱郁肺、陰虛燥咳等） ②西醫(yī)：以下疾病所致咳嗽：感冒、上呼吸道感染、急性支氣管炎、慢性阻塞性肺病（限于慢性支氣管炎）。ikē)病證“咳嗽”，總體以[適用范圍]與[排除范圍]分別描述。o)適應(yīng)證范圍》,第十六頁(yè)，共四十六頁(yè)。,16,界定了我國(guó)現(xiàn)階段中成藥非處方藥適應(yīng)證范圍 包括：9個(gè)臨床科別、81種病證。,15,中成藥非處方藥(fēi chǔ fānɡ y224。,納入(n224。,四、其他(q237。li225。,三、慢性病,非處方藥適應(yīng)癥范圍確定(qu232。ng),第十頁(yè)，共四十六頁(yè)。,納入(n224。b236。ng),第八頁(yè)，共四十六頁(yè)。,納入范圍： 普通感冒 排除(p225。ng)（首劑加倍除外）。,非處方藥適應(yīng)癥范圍(f224。o)適應(yīng)癥范圍確定原則,第五頁(yè)，共四十六頁(yè)。b236。njiū) 不良反應(yīng) 依賴(lài)性 耐受性 相互作用 自我藥療 廣泛使用,資料(zīli224。ng)原則 進(jìn)行解讀,第二頁(yè)，共四十六頁(yè)。ng)概述,非處方藥安全性評(píng)價(jià)要點(diǎn)概述 非處方藥適應(yīng)癥范圍的安全性評(píng)價(jià) 含毒性(dngji224。)要點(diǎn),2014年 北京(běi jīnɡ),第一頁(yè)，共四十六頁(yè)。 x236。,安全性評(píng)價(jià)(p237。o)充分、有據(jù),適于自我藥療,第三頁(yè)，共四十六頁(yè)。ng)或癥狀。,非處方藥適應(yīng)癥范圍確定(qu232。nw233。,一、常見(jiàn)疾病和癥狀(zh232。ich,癥狀明顯、單一，不易與其他疾病相混淆； 發(fā)生率較高； 具有特征性表現(xiàn)，患者在病癥復(fù)發(fā)(f249。ng),非處方藥適應(yīng)癥范圍確定(qu232。r249。,診斷方法及手段明確，確診率高； 治療方法及手段明確、簡(jiǎn)單； 患者對(duì)疾病認(rèn)知非常清楚； 患者對(duì)治療的依從性非常好； 短期內(nèi)（一個(gè)月）不需要專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行(j236。d236。o)哮喘,12,慢性病,第十二頁(yè)，共四十六頁(yè)。tā),非處方藥適應(yīng)癥范圍確定(qu232。r249。o) 適應(yīng)證范圍,化學(xué)藥品非處方藥(fēi chǔ fānɡ y224。其中，內(nèi)科16種、兒科13種、婦科(f249。,17,確立了中成藥非處方藥適應(yīng)證的描述方式。其中，二者又各包括中西醫(yī)兩種描述方式。 排除范圍：①中醫(yī)：咳嗽屬肺陰虧耗證、證型屬適用范圍但癥狀較重者、風(fēng)溫肺熱病、哮病發(fā)作(fāzu242。,界定(ji232。,18,《化學(xué)藥品非處方藥適應(yīng)(sh236。o)適應(yīng)證范圍》,第十九頁(yè)，共四十六頁(yè)。,含毒性藥材(y224。 x236。此外，也包括2010年版《中國(guó)藥典》未收載而既往版本《中國(guó)藥典》中收載的毒性藥材。,第二十一頁(yè)，共四十六頁(yè)。 （2）《中國(guó)藥典(y224。 （以上藥品標(biāo)準(zhǔn)中，如標(biāo)注為“劇毒”的亦列入“大毒”藥材）,1）《中國(guó)藥典
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