北京市獸藥gsp檢查員管理辦法-wenkub
2024-11-04 02 本頁(yè)面
【正文】 P檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目檢查的現(xiàn)象，一經(jīng)查實(shí)撤銷(xiāo)其現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)論，另派人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查?？荚u(píng)內(nèi)容包括業(yè)務(wù)水平和現(xiàn)場(chǎng)檢查技能、有無(wú)違反獸藥GSP檢查員的行為準(zhǔn)則、受到調(diào)派而未能參加獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的次數(shù)及原因等，并記入獸藥GSP檢查員檔案。第十三條 文件格式應(yīng)統(tǒng)一，北京市農(nóng)業(yè)局制定統(tǒng)一文件版本，無(wú)特殊情況下不得隨意更改格式和字體等。第九條 獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，設(shè)組長(zhǎng)1名，由獸醫(yī)行政管理部門(mén)指派。第二章 獸藥GSP檢查員的條件第六條 獸藥GSP檢查員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）遵紀(jì)守法、廉潔正派、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是，個(gè)人經(jīng)歷中沒(méi)有受到過(guò)行政或刑事處分；（二）熟悉并正確執(zhí)行獸藥管理的有關(guān)法律、法規(guī)和監(jiān)督實(shí)施獸藥GSP的方針政策；（三）具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并從事5年以上獸藥和獸醫(yī)行政管理、監(jiān)督執(zhí)法和技術(shù)服務(wù)等工作；（四）能正確理解獸藥GSP條款并能在檢查驗(yàn)收中準(zhǔn)確運(yùn)用；（五）身體健康，能勝任現(xiàn)場(chǎng)檢查工作；（六）服從選派。第二條 本辦法所稱(chēng)的獸藥GSP檢查員是指符合有關(guān)條件規(guī)定，經(jīng)北京市農(nóng)業(yè)局組織培訓(xùn)和考核合格，列入全市獸藥GSP檢查員庫(kù)，在本市從事獸藥GSP 現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的人員。第三條 北京市農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)獸藥GSP檢查員的培訓(xùn)、考核工作。第七條 具有本辦法第六條規(guī)定條件的人員，由所在單位推薦，經(jīng)所在市、區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門(mén)審核推薦，填寫(xiě)《北京市獸藥GSP檢查員申請(qǐng)表》，上報(bào)北京市農(nóng)業(yè)局，資格審查合格人員統(tǒng)一參加由北京市農(nóng)業(yè)局組織的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和考試，合格的列入全市獸藥GSP檢查員庫(kù)。第十條 獸藥GSP檢查員在接到檢查驗(yàn)收工作的通知后，如無(wú)特殊原因，不應(yīng)拒絕參加；確有原因不能參加現(xiàn)場(chǎng)檢查的，應(yīng)有書(shū)面材料說(shuō)明，并有所在單位簽署的意見(jiàn)。第六章 獸藥GSP檢查員的監(jiān)督管理第十四條 獸藥GSP檢查員在檢查中應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的規(guī)章制度，公正、廉潔地從事檢查驗(yàn)收的各項(xiàng)活動(dòng)。第十六條 獸藥GSP檢查員的行為受各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)、被檢查企業(yè)及社會(huì)的共同監(jiān)督。第二十條 獸藥GSP檢查員在現(xiàn)場(chǎng)檢查中如有違反行為準(zhǔn)則和檢查紀(jì)律的，將其撤出檢查員庫(kù)，通報(bào)批評(píng)。第三條 甘肅省獸醫(yī)局負(fù)責(zé)全省獸藥GSP檢查員隊(duì)伍的管理工作。第七條 具備本辦法第六條規(guī)定條件的人員，由所在單位推薦，填寫(xiě)《獸藥GSP檢查員申請(qǐng)表》，經(jīng)所在縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)審核同意后上報(bào)甘肅省獸藥GSP工作辦公室進(jìn)行資格審查、培訓(xùn)和考核，并取得《甘肅省獸藥GSP檢查員資格證書(shū)》后方可從事獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作。第四章 獸藥GSP檢查的程序和紀(jì)律 第十條獸藥GSP檢查程序是：（一）首次會(huì)議：確認(rèn)檢查任務(wù)，宣布檢查紀(jì)律，聽(tīng)取企業(yè)獸藥GSP實(shí)施情況的匯報(bào)；（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查：獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)、柜臺(tái)、相關(guān)設(shè)施設(shè)備、檔案資料、各種記錄，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行交流考核；（三）綜合評(píng)議：按照獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分，擬定檢查驗(yàn)收結(jié)果和缺陷項(xiàng)目?？荚u(píng)內(nèi)容包括業(yè)務(wù)水平和現(xiàn)場(chǎng)檢查技能、有無(wú)違反獸藥GSP檢查員的行為準(zhǔn)則、受到調(diào)派而未能參加獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的次數(shù)及原因等，并記入該獸藥GSP檢查員檔案。第十六條獸藥GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查的首次會(huì)議上宣布檢查紀(jì)律和公布舉報(bào)電話，檢查結(jié)束后應(yīng)有被檢查企業(yè)和觀察員簽署的意見(jiàn)。構(gòu)成犯罪的，依法移交司法部門(mén)追究刑事責(zé)任。第二條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查員隊(duì)伍建設(shè)和檢查員監(jiān)督管理工作；省藥品審評(píng)認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心具體負(fù)責(zé)檢查員的使用、培訓(xùn)考核、提出聘任建議、考評(píng)、檔案管理等工作。（二）不收受被檢查單位或以食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)名義饋贈(zèng)的現(xiàn)金、有價(jià)證券和禮品。（六）對(duì)被檢查單位提供的信息資料負(fù)保密責(zé)任。第二條 本辦法適用于遵義市行政區(qū)域內(nèi)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)。第六條 開(kāi)辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須符合《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《貴州省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》之規(guī)定，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所還需滿足以下條件：一、外部裝飾(一)門(mén)頭： 格式、顏色（青綠）統(tǒng)一、醒目。三、貨柜及辦公設(shè)施。(二)辦公設(shè)施：配有統(tǒng)一式樣的辦公桌和文件柜，配備電腦、滅火器、溫濕度計(jì)等。第十條 縣（市、區(qū)）畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)獸藥GSP工作的實(shí)施，負(fù)責(zé)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓(xùn)、指導(dǎo)，組織開(kāi)展獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)的初審工作；第十一條 市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)接到縣（市、區(qū)）級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)的報(bào)告及申報(bào)材料后，十個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面答復(fù)審核意見(jiàn)；檢查驗(yàn)收前7個(gè)工作日向初審部門(mén)發(fā)送“現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收通知書(shū)”，初審部門(mén)通知申請(qǐng)企業(yè)
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