制藥工程專業(yè)見習方案-wenkub
2024-11-02 05 本頁面
【正文】 ：（1）性狀（2）裝量差異（3）含量測定（4）微生物限度檢查（5）粒度(混懸型軟膏劑)（6）滅菌（用于大面積燒傷及嚴重損傷的皮膚）第二篇：制藥工程專業(yè)見習報告制藥工程專業(yè)見習報告姓名：學號：指導老師：閔麗靜葛海霞張忠山見習時間：20122013學年第一學期見習單位：菱湖展望藥業(yè)有限公司浙江金諾康生物制藥有限公司中國科學院湖州工業(yè)生物技術中心作為制藥專業(yè)大四的一名學生，畢業(yè)即將臨近，就業(yè)就在眼前，光憑課本中學到的理論知識是遠遠不夠的，“紙上得來終覺淺，絕知此事要親躬”說的就是這個道理。（2）了解滴眼劑原輔料配液、過濾、滅菌、無菌灌裝的設備。3．質量檢查了解固體制劑（如片劑）質量控制與評價項目及檢查這些項目采取的方法，包括：（1）外觀、硬度、脆碎度（2）片重差異與含量均勻度（3）崩解時限或溶出度或釋放度（4）含量測定（5）微生物限度檢查五、滴眼劑1．生產車間（1）了解滴眼劑一般生產工藝流程。四、固體制劑的生產1．生產車間（1）了解固體制劑一般生產工藝流程及生產工段、工序的要求。（1）了解注射用水的制備設備及作用以及各設備之間的連接順序。三、輸液生產（1）了解輸液生產車間人流、物流要求。（3）了解注射劑生產工藝流程。為什么這樣布置？（1）了解反應設備，如反應罐、攪拌器、回流裝置、加熱冷卻夾套、真空裝置、測溫裝置等。一、原料藥生產（1）了解原料藥生產工藝流程及生產工段、工序的要求，特別是精、干、包工序的潔凈等級要求。（2）了解設備的布局，特別是設備的排列順序、方式、操作距離、安全距離。（2）了解精制設備，如蒸餾、餾分裝置，重結晶裝置，過濾、干燥等設備。（1）了解注射用水的制備設備及作用以及各設備之間的連接順序。（2）了解生產區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)的等級要求及適用范圍。（2）了解輸液瓶清洗設備。（2）了解固體制劑生產車間人流、物流的要求。（2）了解滴眼劑生產車間不同生產工序的潔凈度要求。3．質量檢查了解滴眼劑質量控制與評價項目及檢查這些項目采取的方法，包括：（1）pH（2）滲透壓（3）無菌（4）澄明度（5）黏度（6）裝量（7）含量測定六、外用軟膏劑1．生產車間（1）了解軟膏劑針對不同基質所采用的生產工藝流程。因此學校為我們安排了見習，到工廠親自去看看，了解制藥工廠的各個的車間的流程，介紹了企業(yè)的產品等。公司以生產藥用輔(原)料為主，兼產食品添加劑與各類化學試劑。僅我們新近開發(fā)的新產品中，即有4只藥用新輔料，1只藥用原料、1只食品添加劑分別獲得了部,省科技進步獎。生產中各類軟件已基本參照GMP要求實施，硬件正在實施GMP規(guī)范要求。主管詳細的介紹了，藥物的各個生產流程，安全控制等的各個事項，讓我們受益匪淺。目前，完成了國家化學一類新藥（治療脂肪肝）的ⅠⅢ期臨床試驗，形成了年產10億粒軟膠囊的生產規(guī)模。質檢部則是包括了微生物室、理化室、空調機房、清洗室等
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