藥品批生產(chǎn)記錄-wenkub
2024-10-28 15 本頁(yè)面
【正文】 “福建藥監(jiān)網(wǎng)”下載統(tǒng)一格式的《申請(qǐng)表》[樣本之二]填報(bào)（交原件）。（二）被委托人提供的證明材料身份證： 交復(fù)印件，原件交受理員核對(duì)后退回。（五）材料遞交地點(diǎn)：福建省福州市東大路73號(hào)（原東湖賓館大院內(nèi)）。（二）申報(bào)方式：以生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托申請(qǐng)人，到福建省食品藥品監(jiān)督管理局當(dāng)面受理；郵寄等其它形式不予受理。故本題選連用。第一篇：藥品批生產(chǎn)記錄藥品批生產(chǎn)記錄[生物化學(xué)]藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按A生產(chǎn)日期歸檔B批號(hào)歸檔C檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔C藥品分等細(xì)則歸檔E藥品入庫(kù)日期歸檔答案：B解析：本題出《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。故本題選B。（三）申報(bào)受理時(shí)間：從2011年1月12日8：00時(shí)起至2011年 2月23日16：30時(shí)止（1月31日至2月8日放假），期間周末照常上班。（六）咨詢電話：資質(zhì)審核受理電話：059187279090省局受理大廳電話：87818437。社保證明：必須是生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所在地社保中心出具的證明（應(yīng)寫明姓名、身份證號(hào)、工作單位、參保時(shí)間、蓋社保部門公章等）或《社保證》（應(yīng)附上社保部門蓋章的2010年1月以來(lái)的社保繳費(fèi)清單）；交復(fù)印件，原件交受理員核對(duì)后退回。（二）生產(chǎn)（進(jìn)口藥品）企業(yè)名稱：填寫生產(chǎn)企業(yè)名稱、進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱[指國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，國(guó)（境）外藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的國(guó)內(nèi)有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的總代理（一個(gè)國(guó)（境）外的廠家只能授權(quán)委托一家總代理來(lái)確定配送企業(yè)），總代理指的是通關(guān)單上標(biāo)明的報(bào)驗(yàn)單位或收貨單位]。（六）進(jìn)口藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：必須持有國(guó)（境）外藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)國(guó)內(nèi)總代理（只能有一家代理該企業(yè)的所有品種）的《委托書》（總代理企業(yè)名稱應(yīng)與“通關(guān)單”上標(biāo)明的報(bào)驗(yàn)單位或收貨單位一致），（交復(fù)印件）。（七）廣告證明：填寫“有提供證明1份”；在福建省內(nèi)有作藥品廣告的，按“福建藥監(jiān)網(wǎng)”下載統(tǒng)一格式的《廣告證明》[樣本之四]。（八）國(guó)產(chǎn)（進(jìn)口）藥品的國(guó)家局批準(zhǔn)文號(hào)批件及《藥品投標(biāo)申報(bào)品種目錄及指定配送企業(yè)名單》：填寫“申報(bào)的藥品品種個(gè)、藥品規(guī)格個(gè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)個(gè)”（以下資料均一式三份）。（3）規(guī)格、地址、企業(yè)名稱等有變更的應(yīng)附補(bǔ)充申請(qǐng)批件或備案件（交復(fù)印件）。（十）福建省食品藥品監(jiān)督管理局意見(jiàn)：由“福建省食品藥品監(jiān)督管理局”填寫審核意見(jiàn)。（4）有鋼筋、混凝土、砂漿、砌塊等強(qiáng)度等級(jí)的檢驗(yàn)批，按規(guī)定制取試件后，可先填寫試件編號(hào)，待試件試驗(yàn)報(bào)告出來(lái)后，再對(duì)檢驗(yàn)批進(jìn)行判定，并在分項(xiàng)工程驗(yàn)收時(shí)進(jìn)一步進(jìn)行強(qiáng)度評(píng)定。填表時(shí)間是在開(kāi)工之前，總監(jiān)理工程師或建設(shè)單位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。第四篇：藥品養(yǎng)護(hù)記錄藥品養(yǎng)護(hù)記錄特殊管理藥品（毒、麻、精、放），易制毒、戒毒、肽類制劑、蛋白同化制劑等國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的必須嚴(yán)加保管的藥品。如對(duì)濕度、溫度和光線敏感的品種，在特定時(shí)間也應(yīng)該列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種，比如：易吸潮的品種在梅雨高溫季節(jié)也應(yīng)該列入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。中藥材重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥品品種就是上述藥材分類中的品種
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