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正文內(nèi)容

抗菌藥物臨床應用管理制度-wenkub

2024-10-21 10 本頁面
 

【正文】 報監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息,提出干預和改進措施。五、醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作小組。三、抗菌藥物臨床應用實行分級管理。(五)頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物。二十一、醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長的抗菌藥物。醫(yī)療機構應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。(四)主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物,應當暫停針對此目標細菌的臨床應用,根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復臨床應用。臨床微生物標本檢測結果未出具前,醫(yī)療機構可以根據(jù)當?shù)睾捅緳C構細菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物,臨床微生物標本檢測結果出具后根據(jù)檢測結果進行相應調(diào)整。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動,應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術職務任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用限制使用級抗菌藥物。(四)常見細菌的耐藥趨勢與控制方法。經(jīng)考核合格的,授予相應的抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調(diào)劑資格。藥師經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄??咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。八、因特殊治療需要,醫(yī)療機構需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。六、醫(yī)療機構應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》、《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。四、醫(yī)療機構確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的,應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門詳細說明原因和理由。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機構不得采購。第一篇:抗菌藥物臨床應用管理制度抗菌藥物臨床應用管理制度一、醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規(guī)定及技術規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。三、醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。說明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。臨時采購應當由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學部門臨時一次性購入使用。醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案??咕幬锲贩N或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見。十、具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。十一、抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內(nèi)容應當包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。(五)抗菌藥物不良反應的防治。十三、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。十六、醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作,分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性。十八、醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制,并采取下列相應措施:(一)主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物,應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員。十九、醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物臨床應用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況,每年報告一次。(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物。二十二、醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術職務任職資格的人員組成,醫(yī)務、藥學等部門共同負責日常管理工作。(四)對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。臨床藥師負責對本院抗菌藥物臨床應用提供技術支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。十一、醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關規(guī)定及技術規(guī)范,加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應用和藥物評價的管理。十三、嚴格控制本院抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量(50種)。十五、定期調(diào)整抗菌藥物供應目錄品種結構,并于每次調(diào)整后15個工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。(一)醫(yī)院遴選和新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。(三)清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。醫(yī)師經(jīng)本院培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權。二十三、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。二十四、因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。二十七、根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。(二)按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。三十二、加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構銷售行為的管理,對存在不正當銷售行為的企業(yè),應當及時采取暫停進藥、清退等措施。對院抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,將排名情況在院內(nèi)網(wǎng)公布;對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各臨床科室的負責人和當事人進行誡勉談話,情況嚴重的予以通報。三十九、對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權??咕幬锓旨壥褂霉芾碇贫纫弧⒎旨壴瓌t根據(jù)我院現(xiàn)有抗菌藥物的情況,結合抗菌藥物特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、可獲得性以及藥品價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類分級管理。二、分級管理抗菌藥物的使用權限(一)非限制使用:此類抗菌藥物由醫(yī)師及以上技術職務處方使用。三、三類藥物的劃分參見《抗菌藥物使用分級目錄》。嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥??咕幬锕芾砉ぷ鹘M三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。圍手術期預防應用抗菌藥物管理制度一、加強抗菌藥物的合理應用管理(一)根據(jù)衛(wèi)生部(2009)38號文精神,制定我院抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則補充規(guī)定。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染。也可以根據(jù)臨床實際需要,合理使用其他抗菌藥物。(六)對β內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者,可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染,可選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染??咕幬锱R床應用監(jiān)測制度一、對抗菌藥物實行分級管理,結合抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應以及藥品價格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊管理三類,分級管理。并應盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物。(二)細菌耐藥監(jiān)測報告刊登在藥訊中供醫(yī)生參考。特殊情況如:新進入的藥品使用未滿三個月的、藥品價格調(diào)整引起的用量變化、特殊原因引起的病人數(shù)變化等除外。(三)對細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物,應該參照藥敏試驗結果用藥。二、在使用抗菌藥物治療前,應盡可能正確采集有關標本,及時送病原學檢查及藥敏試驗,作為選用藥物的依據(jù)。對醫(yī)院獲得性感染、嚴重感染、難治性感染患者應根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推斷可能的病原菌及其耐藥狀況,選用抗菌活性強、安全性好的殺菌劑,必要時可以聯(lián)合用藥。(四)給藥途徑:輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑;病情較重者可采用注射劑。六、療程:一般感染待癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉或恢復正常后再繼續(xù)用藥2~3 天,特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。若全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時,可考慮局部應用。第四篇:抗菌藥物臨床應用抗菌藥物臨床應用【摘要】目的:探討現(xiàn)代醫(yī)院如何以有效的管理方法,控制抗菌藥物的濫用,以達到最佳的治療效果。目前濫用抗
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