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正文內(nèi)容

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度(留存版)

  

【正文】 少藥物使用的不良反應(yīng)和藥原性疾病的發(fā)生,同時(shí)也讓我們學(xué)習(xí)到藥物在體內(nèi)的吸收到治病的過(guò)程,加強(qiáng)我們對(duì)藥物的理解,為以后學(xué)習(xí)更多用藥機(jī)理做鋪墊,是一門非常實(shí)用的學(xué)科。,定期向全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng) 用監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)送本機(jī)構(gòu)相關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)信息。(二)抗菌藥物分級(jí)管理目錄的制定 由于不同地區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、疾病譜、細(xì)菌耐藥性的差異,各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門制定抗菌藥物分級(jí)管理目錄時(shí),應(yīng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際狀況,在三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院的抗菌藥物分級(jí)管理上 應(yīng)有所區(qū)別??咕幬锱R 床應(yīng)用管理工作組應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)結(jié)果提出各類病原菌感染治療的抗菌藥物品種選擇建議,優(yōu)化 臨床抗菌藥物治療方案。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗 菌藥物臨床應(yīng)用情況公布和誡勉談話制度,對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使 用強(qiáng)度等情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期向本行政區(qū)域進(jìn)行社會(huì)公布,并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案;縣級(jí) 以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(村衛(wèi)生室)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗 菌藥物臨床應(yīng)用使用量、使用率等情況進(jìn)行監(jiān)控,并予以公示。符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物(科)室,應(yīng)具備以下條件:(1)檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋細(xì)菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等;(2)配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員;(3)制定臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo) 本采集、細(xì)菌鑒定和藥敏試驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程規(guī)范;(4)正確開(kāi)展病原微生物的形態(tài)學(xué)檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗(yàn),采用先進(jìn)技術(shù),做好病原微生物快速檢測(cè)和鑒定工作,及時(shí)報(bào)告結(jié)果并加以正確解釋;(5)定期參加國(guó)家或省、市級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的微生物室間質(zhì)控;(6)符合生物安全管理有關(guān)規(guī)定。:經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)病原菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低 的抗菌藥物。(四)制訂感染性疾病診治指南 根據(jù)本《指導(dǎo)原則》,各臨床科室應(yīng)結(jié)合本地區(qū)、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原構(gòu)成及細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),制定或選用適合本機(jī)構(gòu)感染性疾病診治與抗菌藥物應(yīng)用指南,并定期更新,科學(xué)引導(dǎo)抗菌藥物臨床 合理應(yīng)用。多數(shù)科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象比較普遍,抗菌藥物不合理應(yīng)用可導(dǎo)致治療效果不佳,耐藥菌株增加,發(fā)生醫(yī)院感染、不良反應(yīng)產(chǎn)生等,應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理,采取必要的管理措施,從而保證抗菌藥物的合理應(yīng)用。建立健全醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物管理組織和制度加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)院合理用藥的關(guān)鍵所在[3]。五、抗菌藥物的調(diào)整:一般感染患者用藥72 小時(shí)(重癥感染48 小時(shí))后,可根據(jù)療效或臨床病原檢查結(jié)果,決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。(二)對(duì)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)該慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。(八)氟喹諾酮類藥物不允許作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。四、清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。(三)特殊使用:指具有以下情形之一的抗菌藥物:具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。三十一、醫(yī)院對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。十、醫(yī)院加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。三、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。十一、抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。十六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性。(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物。(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。十五、定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。(三)清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。二十七、根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。三十九、對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。嚴(yán)格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。也可以根據(jù)臨床實(shí)際需要,合理使用其他抗菌藥物。(二)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)報(bào)告刊登在藥訊中供醫(yī)生參考。對(duì)醫(yī)院獲得性感染、嚴(yán)重感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位,推斷可能的病原菌及其耐藥狀況,選用抗菌活性強(qiáng)、安全性好的殺菌劑,必要時(shí)可以聯(lián)合用藥。第四篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用抗菌藥物臨床應(yīng)用【摘要】目的:探討現(xiàn)代醫(yī)院如何以有效的管理方法,控制抗菌藥物的濫用,以達(dá)到最佳的治療效果。4 制定合理應(yīng)用抗菌藥物的規(guī)定各個(gè)醫(yī)院的規(guī)模及收治的病種不一,因此規(guī)定合理應(yīng)用抗菌藥物的內(nèi)容也有差異,主要包括:嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物的適應(yīng)癥、禁忌癥及聯(lián)合使用抗菌藥物的指征;抗菌藥物給藥方案的制定和調(diào)整原則:根據(jù)患者生理、病理特點(diǎn)及抗菌藥物的臨床藥理特點(diǎn),綜合考慮感染部位、細(xì)菌耐藥情況、不良反應(yīng)及價(jià)格等因素,制定個(gè)體化給藥方案:嚴(yán)格控制抗菌藥物的預(yù)防性使用;嚴(yán)格掌握局部應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)癥:加強(qiáng)抗菌藥物的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè):力爭(zhēng)及早、正確采集標(biāo)本做細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn),有條件的醫(yī)院還應(yīng)及時(shí)進(jìn)行血藥濃度、血清殺菌效價(jià)等指標(biāo)監(jiān)測(cè),以供臨床用藥考慮;強(qiáng)調(diào)綜合治療,提高機(jī)體免疫力,確保抗菌藥物治療能獲得最佳療效和最小的不良反應(yīng)。(一)設(shè)立抗菌藥物管理工作組 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)由醫(yī)務(wù)、感染、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、信息、質(zhì)量控制、護(hù)理等多學(xué)科專家組成抗菌藥物管理工作組,多部門、多學(xué)科共同合作,各部門職責(zé)、分工明確,并明確管理 工作的牽頭單位。,整合患者病史、臨床微生物檢查報(bào)告、肝腎功能檢查結(jié)果、藥物處 方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統(tǒng),根據(jù)條件自動(dòng)過(guò)濾出不合理使用的處方、醫(yī)囑;輔助藥師按照《處方管理辦法》進(jìn)行處方、醫(yī)囑的審核,促進(jìn)合理用藥。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指 征,經(jīng)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,按程序由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具 處方。(二)評(píng)估抗菌藥物使用合理性 ,科學(xué)設(shè)定醫(yī)院和科室的抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析??咕幬锕芾砉ぷ鹘M應(yīng)組織感染、臨床微生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成點(diǎn)評(píng)小組,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況設(shè)定點(diǎn)評(píng)目標(biāo),重點(diǎn)關(guān)注特殊使用級(jí)抗菌藥 物、圍手術(shù)期(尤其是Ⅰ類切口手術(shù))的預(yù)防用藥以及重癥醫(yī)學(xué)科、感染科、血液科、外科、呼吸 科等科室抗菌藥物應(yīng)用情況。(2)特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。控制抗菌藥物使用的品種、時(shí)機(jī)和療程 等,做到抗菌藥物處方開(kāi)具和執(zhí)行的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。不 具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與鄰近醫(yī)院合作,通過(guò)聘請(qǐng)兼職感染科醫(yī)師、臨床藥師,共享微生物診斷平臺(tái)等措施,彌補(bǔ)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)力量的不足。引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概念,通過(guò)鑒別、測(cè)量和對(duì)比不同的治療方案,優(yōu)化治療成本與效果結(jié)構(gòu),使藥物達(dá)到最好效應(yīng),避免只強(qiáng)調(diào)用藥安全有效性,而忽視支付藥物費(fèi)用的情況,使臨床用藥更趨于治療有效、費(fèi)用合理。結(jié)果:采取這些綜合管理與控制措施,以較完善的醫(yī)院合理用藥管理手段,達(dá)到抗菌藥物最合理應(yīng)用的目的。(二)抗菌藥物的特性:包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(diǎn)(抗菌譜、抗菌活性等)、藥物動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)(吸收、分布、代謝與排泄,如半衰期、血藥濃度、組織濃度等)以及不良反應(yīng)等。二、嚴(yán)格按照抗菌藥物分級(jí)管理制度規(guī)定,加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理三、合理用藥監(jiān)督評(píng)價(jià)小組每個(gè)季度應(yīng)對(duì)本院消耗金額前十位的藥品進(jìn)行合理用藥監(jiān)控評(píng)價(jià),并作好記錄,監(jiān)控記錄在醫(yī)院OA系統(tǒng)中公布。(四)Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定??咕幬镥噙x、引進(jìn)、清退或更換的票決制度一、為確保臨床安全用藥、合理用藥,嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用,規(guī)范新藥引入及藥品清退與更換行為,特制定本制度。四十一、藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造
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