【正文】 度為 ~%。 二、產(chǎn)品應(yīng)用范圍 在醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用 (1)作薄膜包衣材料和成膜材料 ,常用粘度 。 本品根據(jù)生產(chǎn)工藝的不同分為普通型和速溶型兩種 ,普通型在 90℃左右的熱水中能迅速分散 ,攪拌狀態(tài)下自然冷卻后溶解。 第二節(jié) 產(chǎn)品特點(diǎn)介紹及應(yīng)用范圍 一、產(chǎn)品特點(diǎn)簡介 項(xiàng)目擬生產(chǎn)羥丙基甲基纖維素 ,其特點(diǎn)介紹如下 : 英文名 : Hydroxypropyl Methylcellulose 別 名 : HPMC 分子式 :C8H15O8(C10H18O6)nC8H15O8 分子量 。 藥用輔料還是藥品生產(chǎn)企業(yè)降低成本的關(guān)注點(diǎn)。 現(xiàn)代劑型復(fù)雜性的增加也是促進(jìn)藥用輔料產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的主要原因之一。先進(jìn)的釋藥系統(tǒng)可以使藥品制劑發(fā)生徹底的變化 ,并將對輔料需求產(chǎn)生重大的影響。 藥用輔料傳統(tǒng)的作用往往在于幫助主藥成分的釋放、促進(jìn)主藥成分的溶解或是用于一些專門的用途 ,但從發(fā)展趨勢來看 ,藥用輔料所扮演的角色肯定會越來越大。 隨著制藥行業(yè)的發(fā)展 ,對藥用輔料的要求必將越來越高 ,這既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇 ,藥用輔料的發(fā)展前景十分廣闊。我國目前還沒有完善的藥用輔料管理法規(guī) ,已有的相關(guān)法規(guī)對一些問題缺乏明確的界定。 我國藥用輔料的品種不豐富 ,規(guī)格較單一。 建設(shè)單位自籌資金 1845 萬元。 項(xiàng)目需新建羥丙基甲基纖維素車間及冷凍、空壓、制氮等輔助設(shè)施 ,總建筑面積 4340 平方米 ,其中 :羥丙基甲基纖維素車間建筑面積 4040 平方米 (包括主廠房 1580 平方米 ,后處理工段 2400 平方米 ,罐區(qū) 60 平方米 )。 第二節(jié) 項(xiàng)目概況 一、建設(shè)場址 項(xiàng)目建設(shè)場址位于山東某某制藥有限公司現(xiàn)廠區(qū)內(nèi)。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和行業(yè)競爭的加劇 ,公司已經(jīng)深切感受到來自外界環(huán)境、自身發(fā)展等方面的巨大壓力。根據(jù)國務(wù)院《促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》 ,有針對性地確定全市產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向和重點(diǎn)。圍繞中藥現(xiàn)代化和現(xiàn)代生物技術(shù) ,走“專、精、特、新”的發(fā)展道路 ,發(fā)展特色、品牌醫(yī)藥 ,擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模 ,增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力 ,拓展基礎(chǔ)原料 ?中間體 ?制成品 ?藥用輔料及器械的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈 ,形成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群。 中部綜合經(jīng)濟(jì)區(qū)由東昌府區(qū)、市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)、東阿三縣 (區(qū) )組成 ,著眼于拉開城市和產(chǎn)業(yè)格局 ,以完善中心城市功能為重點(diǎn) ,充分發(fā)揮區(qū)位、交通、商貿(mào)、物 流、金融、科技、信息、文化等方面的優(yōu)勢 ,大力發(fā)展現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和適宜在城區(qū)發(fā)展的輕型制造業(yè) ,進(jìn)一步強(qiáng)化對全市的輻射帶動作用 ,加快構(gòu)筑全市經(jīng)濟(jì)隆起帶。經(jīng)濟(jì)增長方式進(jìn)一步轉(zhuǎn)變 ,科技創(chuàng)新、資源節(jié)約和環(huán)境保護(hù)水平提高。 項(xiàng)目建設(shè)符合市經(jīng)濟(jì)社會十一五發(fā)展規(guī)劃的要求 ,有利于促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn) 《市國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱》提出 :經(jīng)濟(jì)總量邁上新臺階 ,綜合實(shí)力顯著提高。濟(jì)南要圍繞建設(shè)現(xiàn)代化省會城市和區(qū)域中心城市的目標(biāo) ,發(fā)揮省會優(yōu)勢、發(fā)展省會經(jīng)濟(jì)、提升省會形象 ,加快發(fā)展高層次服務(wù)業(yè)、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和技術(shù)資金密集制造業(yè) ,建成區(qū)域性金融中心、高新技術(shù)研發(fā)擴(kuò)散中心和全國重要的物流中心 ,成為中部崛起的強(qiáng)大輻射帶動源。食品產(chǎn)業(yè)以發(fā)展農(nóng)副產(chǎn)品深加工為重點(diǎn) ,加快推廣應(yīng)用先進(jìn)生物技術(shù)、信息技術(shù)和制造技術(shù) ,推廣綠色化 ,實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化 ,提升競爭力 ,2021 年銷售收入突破 9000 億元。為應(yīng)對國內(nèi)外的激烈競爭 ,追求更大比較利益 ,克服資 源和環(huán)境約束 ,全省必須加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級步伐 ,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長方式實(shí)質(zhì)性轉(zhuǎn)變 ,走速度、結(jié)構(gòu)、質(zhì)量和效益相統(tǒng)一 ,低消耗、高產(chǎn)出、少排放、能循環(huán)、可持續(xù)的發(fā)展道路 ,加快推進(jìn)經(jīng)濟(jì)大省向經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省的轉(zhuǎn)變。 項(xiàng)目建設(shè)有利于加快山東省經(jīng)濟(jì)增 長方式向集約化轉(zhuǎn)變的進(jìn)程 ,滿足打造制造業(yè)強(qiáng)省的要求 ,能夠推動十一五時(shí)期全省經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn) 《山東省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》提出 :“十一五”期間 ,全省生產(chǎn)總值年均增長 10%左右 ,到 2021年達(dá)到 30000億元 ,人均超過 3900美元 ,達(dá)到中等收入國家水平。各有關(guān)部門要加快制定和修訂財(cái)稅、信貸、土地、進(jìn)出口等相關(guān)政策 ,切實(shí)加強(qiáng)與產(chǎn)業(yè)政策的協(xié)調(diào)配合 ,進(jìn)一步完善促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的政策體系。為促進(jìn)企業(yè)自身可持續(xù)快速發(fā)展 ,應(yīng)對日益加劇的市場競爭 ,公司決定抓緊進(jìn)行擴(kuò)大再生產(chǎn) ,調(diào)整公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu) ,提高 產(chǎn)品的科技含量 ,進(jìn)一步提升企業(yè)的市場競爭能力和抵御風(fēng)險(xiǎn)能力。與國外相比 ,我國藥用輔料的開發(fā)應(yīng)用已成為現(xiàn)代制劑研究、設(shè)計(jì)和生產(chǎn)中的重要問題 ,為徹底改變我國長期存在的制劑生產(chǎn)水平低下的狀況 ,開發(fā)生產(chǎn)高標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料具有廣泛的社會效益和經(jīng)濟(jì)意義。目前國內(nèi)外制劑生產(chǎn)已在應(yīng)用的新型輔料有天然大分子物質(zhì)、纖維素衍生物、淀粉衍生物、合成半合成油脂、丙烯酸聚合物以及可生物降解的聚合物等。 山東某某制藥有限公司以“融古今智慧 ,創(chuàng)健康人生”的理念 ,依托東阿阿膠股份有限公司先進(jìn)的技術(shù)力量和現(xiàn)代企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)等綜合實(shí)力 ,堅(jiān)持以市場為導(dǎo)向 ,以技術(shù)創(chuàng)新為龍頭 ,以 ISO9000 族質(zhì)量體系為手段 ,不斷完善、壯大自己 ,增強(qiáng)藥用輔料生產(chǎn)科研的市場競爭力 ,以高質(zhì)量的產(chǎn)品 ,優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為人類的康復(fù)、保健事業(yè)做貢獻(xiàn)。 公司靠不斷研發(fā)新產(chǎn)品占據(jù)藥用輔料制高點(diǎn) ,立足開發(fā)新型藥用輔料 ,并逐步向原料藥中間體、西藥和精細(xì)化工產(chǎn)品發(fā)展 ,逐步靠技術(shù)含量高、附加值高的產(chǎn)品發(fā) 展。PH101 微晶纖維素是公司研制的具有高技術(shù)含量的新產(chǎn)品 ,已被西安楊森公司選為替代進(jìn)口的產(chǎn)品 ,使公司成為國內(nèi)首家為合資企業(yè)提供藥用輔料的廠家。 公司占地 10 余萬平方米 ,資產(chǎn)總額 4000 多萬元 ,擁有 2 個(gè)生產(chǎn)車間。新建千噸羥丙基甲基纖維素可行性研究報(bào)告 第一章 總 論 第一節(jié) 項(xiàng)目背景 一、項(xiàng)目名稱 :年產(chǎn)千噸羥丙基甲基纖維素建設(shè)項(xiàng)目 二、建設(shè)地址 :山東某某制藥有限公司現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi) 三、建設(shè)單位 :山東某某制藥有限公司 四、建設(shè)單位概況 山東某某制藥有限公司是山東東阿阿膠集團(tuán)的全資企業(yè) ,是目前國內(nèi)工藝裝備最先進(jìn)、質(zhì)量最佳的大型藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工 300人 ,其中中專以上 106人 ,占職工總數(shù)的 35%,專業(yè)技術(shù)人員 30人 ,占職工總數(shù)的 10%。公司新開發(fā)研制了“華美”薄膜包衣劑系列產(chǎn)品 ,現(xiàn)有胃溶包衣、腸溶包衣、隔離層包衣等 10 余種規(guī)格 ,能滿足西藥、半浸膏 中藥片、浸膏中藥片、花粉片、口含片劑等片劑包衣的需要。由于硬膠囊殼屬于輔料產(chǎn)品系列 ,銷售渠道相同 ,且該產(chǎn)品工藝技術(shù)成熟 ,市場需求量大 ,近年計(jì)劃投資膠囊殼產(chǎn)品。 五、報(bào)告編制依據(jù) 《促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》 (2021 年本 ) 《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》 (2021 年本 ) 《山東省國民經(jīng)濟(jì)和 社會發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》 《市國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》 《投資項(xiàng)目可行性研究指南》 (試用版 ) 《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)》 (第三版 ) 建設(shè)單位提供的其他資料 六、項(xiàng)目提出的背景 藥用輔料是構(gòu)成藥物制劑的必要輔助成分 ,它對制劑地生產(chǎn)、醫(yī)療應(yīng)用和藥品療效有重要作用 ,與制劑的成型和穩(wěn)定、藥品的質(zhì)量指標(biāo)及藥代動力學(xué)特性都有密切關(guān)系。 近年來 ,我國藥用輔料產(chǎn)業(yè)開始進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期 ,企業(yè)的規(guī)模和效益不斷增長 ,品種日趨豐富 ,質(zhì)量明顯提升 ,已成為繼歐美和日本之后新的藥用輔料生產(chǎn)大國。 山東某某制藥有限公司是全國最大的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè) ,技術(shù)力量較強(qiáng) ,研究條件較好 ,重視新成果、新技術(shù)和新材料的應(yīng)用 ,在國內(nèi)醫(yī)藥市場中具有很強(qiáng)的競爭能力。 七、項(xiàng)目建設(shè)的必要性 適應(yīng)國家促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整 ,推動其優(yōu)化升級的政策要求 國務(wù)院頒布實(shí)施的《促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》指出 :加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級 ,是實(shí)現(xiàn)“十一五”規(guī)劃目標(biāo)的一項(xiàng)重要舉措 ,對于全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀 ,加強(qiáng)和改善宏觀調(diào)控 ,進(jìn)一步轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長方式 ,保持國民經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)較快發(fā)展具有重要意義。各省、自治區(qū)、 直轄市人民政府和發(fā)改委、財(cái)政、稅務(wù)、國土資源、環(huán)保、工商、質(zhì)檢、銀監(jiān)、電監(jiān)、安全監(jiān)管以及行業(yè)主管等有關(guān)部門 ,要建立健全產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查機(jī)制 ,各司其職 ,密切配合 ,形成合力 ,切實(shí)增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)政策的執(zhí)行效力。一、二、三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整為 8:55:37。 建設(shè)制造業(yè)強(qiáng)省 ,是發(fā)揮山東省比較優(yōu)勢 ,加快