【正文】 指導教師 ： 施春陽 日期： 鎬京藥物制劑 08 級《藥物制劑設備與車間工藝設計》課程設計說明書 III 10 億片 /年維 C 銀翹片 劑的車間工藝設計 摘 要： 概述你所選劑型在各大劑型中的比例以及國內國際的市場前景，概括你選擇的品種在同類藥品中的大致市場份額，簡述進行本次課程設計的目的、要求和意義等。 課程設計 所需收集的原始數(shù)據(jù)與資料： （ 1）《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》 、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》及《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范實施指南》等中的有關規(guī)定和要求 （ 2）片劑設計的產(chǎn)量與設計條件、有關 片劑 生產(chǎn)工藝的計算及設備選型要求 （ 3） 片劑 生產(chǎn)線工藝布置經(jīng)驗設計資料 （ 4）有關產(chǎn)品、薄膜衣片 、糖衣片、 片劑等 的文獻資料 課題的主要任務（需附有技術指標分析）： ①得到比較齊全有關的文獻資料及設計所需數(shù)據(jù)。 《藥物制劑設備與車間工藝設計》 課程設計說明書 題目： 10 億片 /年 維 C 銀翹片 劑的車間工藝設計 學生 姓名 ： 汪元博 學 號： 2908234 院 （系）： 生命科學與工程學院 專 業(yè)： 藥物制劑 指導教師： 施春陽 2021 年 06 月 30 日 10 億片 /年 維 C 銀翹片 片劑的車間工藝設計 II 陜 西 科 技 大 學 —— 《藥物制劑設備與車間工藝設計》課程設計任務書 生命科 學與工程 學院 鎬京藥物制劑 專業(yè) 082 班級 學生： 汪元博 題目： 10 億片 /年 維 C 銀翹片 劑的車間工藝設計 課程 設計 ： 從 2021 年 5 月 17 日起到 2021 年 6 月 30 日 選題 的意義及培養(yǎng)目標： 片劑是固體制劑中的主要劑型品種之一。 ②進行工藝計算（處方和工藝路線的確定、物料衡算、設備選型等）。 丸劑使用基礎上發(fā)展起來的 ，它創(chuàng)用于十九 世紀 40 年代，到 19 世紀末隨著壓片機械的出現(xiàn)和不斷改進，片劑的生產(chǎn)和應用得到了迅速的發(fā)展。在片劑生產(chǎn)工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片劑生產(chǎn)的工藝條件，如對含脂肪油及揮發(fā)油片劑的制備，如何提高中藥片劑的硬度、改善崩解度、片劑包衣等逐漸積累經(jīng)驗，使質量不斷提高。 關鍵詞： 維 C 銀翹片 ； 片劑 ； 車間設計 10 億片 /年 維 C 銀翹片 片劑的車間工藝設計 IV 目 錄 摘 要 ...........................................................................III .................................................................... 1 有關 維 C 銀翹片 ........................................................ 1 維 C 銀翹片 的 現(xiàn)狀 .................................................... 1 維 C 銀翹片 的使用 說明書 .............................................. 1 維 C 銀翹片 的 處方 .................................................... 3 維 C 銀翹片 的 制備 流程 ................................................ 3 設計的目的與意義 ...................................................... 3 .........................................................................3 設計前期 .............................................................. 3 處方來源 ： .......................................................... 3 查閱資料（ GMP） ..................................................... 3 設計依據(jù) ............................................................ 5 指導思想 ............................................................ 7 廠址選擇 ............................................................ 7 ...........................................................8 3． 1 工藝設計 ............................................................. 8 工藝設計原則 ........................................................ 8 制備工藝流程 ........................................................ 8 維 C 銀翹片 工藝設計流程 .............................................. 8 鎬京藥物制劑 08 級《藥物制劑設備與車間工藝設計》課程設計說明書 V 處方設計 .............................................................. 8 工藝操作過程 .......................................................... 8 生產(chǎn) 方案 .............................................................. 8 人員安排 .............................................................. 9 .........................................................................9 主輔料物料衡算 ........................................................ 9 包裝材料的用量 ....................................................... 10 ....................................................................11 設備選型原則 ......................................................... 11 粉碎、篩分設備 …………………………………………………………………………………… 11 混合，制粒設備 ???????????????????????????? 15 整粒、總混設備 ???????????????????????????? 19 壓片 ???????????????????????????????? ? 21 包裝 ????????????????????????????????? 22 ......................................................................25 總平面布置評述 ....................................................... 25 車間平面布置的原則 ................................................... 25 車 間組成 : ............................................................ 26 工藝要求 ............................................................. 26 車間建筑設計 ......................................................... 26 隔斷材料 ................................................................26 ................................................................26 、窗 ..................................................................27 供水要求 ............................................................. 27 10 億片 /年 維 C 銀翹片 片劑的車間工藝設計 VI 電機的選擇 ........................................................... 27 照明系統(tǒng) ............................................................. 28 水電用量計算 ......................................................... 28 設計體會及意見 ???????????????????????????????????? 28 參考文獻 ..........................................................................29 鎬京藥物制劑 08 級《藥物制劑設備與車間工藝設計》課程設計說明書 1 1 緒論 有關 維 C 銀翹片 維 C 銀翹片為感冒類非處方藥藥品，功能主治：疏風解表、清熱解毒。輔料為硬脂酸鎂、淀粉、滑石粉、蔗糖、明膠、檸檬黃。 【規(guī) 格】每片含維生素 毫克、對乙酰氨基酚 105毫克 【用法用量】口服，一次 2片，一日 3次。 滋補性中成藥。 、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。 。 【藥物相互作用】 ，有增加腎毒性的危險。 【有 效 期】 36個月 【執(zhí)行標準】中藥部頒標準第二十冊 WS3－ B－ 4000－ 98 【批準文號】國藥準字 Z41021502 維 C 銀翹片 的 處方 金銀花 180g 連翹 180g 荊芥 72g 淡豆豉 90g 淡竹葉 72g 牛蒡子 108g 蘆根 108g 桔梗 108g 甘草 90g 馬來酸氯苯那敏 對乙酰氨基酚 105g 維生素 C 薄荷油 淀 粉 45g 10%淀粉漿 25g 硬脂酸鎂 微粉硅膠 食用色素 設計的目的與意義 本次設計的是 10 億片 /年 維 C 銀翹片 的車間工藝 ，要求符合 《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、鎬京藥物制劑 08 級《藥物制劑設備與車間工藝設計》課程設計說明書 3 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》及《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范實施指南》等中的有關規(guī)定和要求 ，通過這次的設計對 GMP 等相關規(guī)定有了進一