安乃近片劑包衣車間設(shè)計物料衡算畢業(yè)論文-wenkub
2023-07-10 19:07:12 本頁面
【正文】 G2+∑G3+∑G4式中：∑G1—輸入物料量總和；∑G2—輸出物料量總和；∑G3—物料損失量總和；∑G4—物料積累量總和。是用優(yōu)質(zhì)鋁箔為背景材料，背面上可印上藥品名稱、用法、用量等。容器涉及到選用的材料和造型。標簽或者說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。用聚氯乙烯制成泡罩，將片密封于泡罩內(nèi)。一般分為多劑量包裝和單劑量包裝。例如緩釋控釋藥品，靶向定位釋放藥品，包衣在工藝中都有很大的意義。上，下沖的工作端面形成片劑的表面形態(tài)，模圈孔的大小即為藥片的大小。片重計算方法多采用測定并求得顆粒與有關(guān)輔料混合物中的主要含量后，再求的片劑的理論片重，即片重=每片主藥含量/顆?；旌衔镏兄魉幍陌俜趾繅浩怯脡浩瑱C將物料與適宜輔料壓制加工成片狀制劑的過程。整粒要求顆粒過20目鋼絲篩。 干燥 干燥是利用熱能使物料中的濕分（水分或其他溶劑）汽化，并利用氣流或真空帶走汽化濕分而獲得干燥產(chǎn)品的操作。b) 設(shè)備類型的影響。混合過程是以細微粉體為主要對象，具有粒度小，密度小，附著性、凝聚性、飛散性強等特點。篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。④有利于藥材中有效成分的提取。在藥品的生產(chǎn)過程中，原輔料一般均需粉碎，使物料具有一定的粒度，以滿足制劑生產(chǎn)的需要。工藝流程的選擇要根據(jù)藥物的性質(zhì)、制劑劑型以及藥物的類別要求、生產(chǎn)可行性、生產(chǎn)成本等因素來決定。(3) 為保證控制區(qū)的潔凈度要求，采用全封閉的空調(diào)系統(tǒng)。 設(shè)計內(nèi)容 (1) 文字部分：確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分、物料衡算、設(shè)備選型。(2) 圖紙部分：車間平面布置圖、高效包衣安裝圖、設(shè)計說明書。(4) 遵守防火，安全，衛(wèi)生，環(huán)保，勞動保護等相關(guān)規(guī)范制度。根據(jù)以上原則，在符合GMP要求的條件下，本次設(shè)計中，控制工藝條件為全封閉的空調(diào)控制系統(tǒng)，潔凈區(qū)的潔凈度要求為D級，工藝流程框圖附后。粉碎可減小粒徑，增加比表面積，這對于制劑加工操作和制劑質(zhì)量有重要的意義，粉碎是藥物制劑工程的一個重要單元操作，①它有助于增加難溶性藥物的溶出度，提高吸收和生物利用度，從而提高療效。 篩分篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進行分離的操作。這對藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進行都有重要的意義?；旌辖Y(jié)果影響制劑的外觀質(zhì)量及內(nèi)在質(zhì)量。c) 操作條件的影響。干燥除去的濕分多數(shù)為水，一般用空氣作為帶走濕分的氣流。一般干燥過的顆粒需經(jīng)過處理，顆粒在箱式干燥器干燥過程中有相互粘接而接塊現(xiàn)象時，需經(jīng)搖擺式制粒機用適宜的篩網(wǎng)過篩；用流化床干燥的顆粒一般無粘連成塊的現(xiàn)象。壓片機直接影響到制品的質(zhì)和量，其結(jié)構(gòu)類型很多，但其工藝過程及原理都近似。按沖模的結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形，異形（包括多邊形和曲線形）。而本設(shè)計采用的羥丙基甲氧基纖維素包衣并不是為了增強藥品對患者的順應(yīng)性，而是為了減小藥品在經(jīng)過胃時減少對胃粘膜的刺激性，還有改善藥品的手感和光澤。本設(shè)計采用單劑量包裝。單劑量包裝方式較好，它不因在應(yīng)用時啟開包裝而對剩余藥片產(chǎn)生影響，并可防止片與片之間的摩擦與碰撞等。標簽應(yīng)色調(diào)鮮明，字跡清晰，易于辨別，防止混淆。裝潢主要是指標簽和說明書的顏色、圖案、形狀及文字。12片/板，2板/小盒，每盒中含說明書一份；外包裝為紙箱，1000盒/箱，每箱中含出廠合格證一張。當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時，上式可以寫為：∑G1=∑G2+∑G3 物料衡算的基準（1）對于間歇式操作過程,常采用一批原料進行計算；（2）對于連續(xù)式操作過程,可以采用單位時間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準進行計算。為了計算方便，一般要劃定物料衡算范圍。凡進入體系的物料均為輸入項。收率每年原輔料需求量：安乃近的量：*108**108g=128192kg淀粉的量：*108**107g=25638kg淀粉漿的量：*108**107g=10255kg硬脂酸鎂：*108**106g=包衣料的量：*108**105g=每年損耗量：安乃近的量：128192kg*2%=淀粉的量：25638kg*2%=淀粉漿的量：34827kg*2%=硬脂酸鎂的量：*2%=包衣料的量：*2%=年/班原輔料消耗量表 名稱 年用量kg 年損耗量kg 每班次用量kg 每班次損耗量kg 安乃近 淀粉 淀粉漿 硬脂酸鎂 包衣料 每小時原輔料投入總計= 包裝材料的消耗單劑量包裝主要分為泡罩式（亦稱水泡眼）包裝和窄條式包裝兩種形式，均將片劑單個包裝，使每個藥片均處于密封狀態(tài)，提高對產(chǎn)品的保護作用，也可杜絕交叉污染。沖裁后藥板尺寸為55mm76mm。LHJ系列粉碎機有如下特點： 低能耗：集離心粉碎、沖擊粉碎、擠壓粉碎于一身，比其它類機械粉碎機節(jié)能高達40～50%。 機械穩(wěn)定性強：可長期24小時不停機生產(chǎn)。 自動化程度高，穩(wěn)定性強，操作簡便。本設(shè)計采用的篩分設(shè)備型號為ZS600，其特點是適用于制藥，化工、食品等行業(yè)的干粉物料的分級之用，該機由立式震蕩電機，篩底，網(wǎng)架，篩分室，橡膠震蕩碗等各緊固件為一體，本機可適用于單級或多級分離，結(jié)構(gòu)緊湊，操作維修方便，運轉(zhuǎn)平穩(wěn)，噪音低，處理物料量大，細度小等優(yōu)點 制粒制粒是藥品壓片前的一個至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，本設(shè)計采用的
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