安乃近片劑包衣車間設(shè)計物料衡算畢業(yè)論文-文庫吧
2025-06-10 19:07 本頁面
【正文】 壓片的方法一般有制粒壓片和粉末直接壓片兩種。片劑的形狀由沖模決定。上，下沖的工作端面形成片劑的表面形態(tài)，模圈孔的大小即為藥片的大小。按沖模的結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形，異形（包括多邊形和曲線形）。 包衣 包衣在現(xiàn)在的醫(yī)藥發(fā)展中的地位越來越凸顯，作用也是巨大的。合理的包衣不但可以起著色矯味等增加患者順應性的作用，在其他方面更有著不可或缺的作用。例如緩釋控釋藥品，靶向定位釋放藥品，包衣在工藝中都有很大的意義。而本設(shè)計采用的羥丙基甲氧基纖維素包衣并不是為了增強藥品對患者的順應性，而是為了減小藥品在經(jīng)過胃時減少對胃粘膜的刺激性，還有改善藥品的手感和光澤。 包裝是片劑生產(chǎn)中最后一道工序，是產(chǎn)品的重要組成部分，包括內(nèi)包裝、中包裝、外包裝、說明書等。片劑一般均應密封包裝，以防潮、隔絕空氣等以防止變質(zhì)和保證衛(wèi)生標準合格；某些對光敏感的藥片，應采用避光容器。一般分為多劑量包裝和單劑量包裝。本設(shè)計采用單劑量包裝。包裝成品可有多種形狀，本設(shè)計采用泡罩式包裝。是用優(yōu)質(zhì)鋁箔為背景材料，背面上可印上藥品名稱、用法、用量等。用聚氯乙烯制成泡罩，將片密封于泡罩內(nèi)。單劑量包裝方式較好，它不因在應用時啟開包裝而對剩余藥片產(chǎn)生影響，并可防止片與片之間的摩擦與碰撞等。（1）內(nèi)包裝、外包裝內(nèi)包裝采用鋁塑包裝，外包裝采用紙盒及紙箱。（2）標簽、說明書根據(jù)藥品管理法的規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、主要成分、適應癥、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。標簽應色調(diào)鮮明，字跡清晰，易于辨別，防止混淆。說明書應印有藥品的主要成分、藥理作用、毒副反應等。（3）包裝設(shè)計藥品包裝由容器和裝潢兩部分組成。容器涉及到選用的材料和造型。裝潢主要是指標簽和說明書的顏色、圖案、形狀及文字。從部位講，藥品包裝可分為單包裝、中包裝、外包裝。 根據(jù)安乃近片的用法和用量，決定本次設(shè)計采用單劑量包裝容器，選用泡罩式包裝。是用優(yōu)質(zhì)鋁箔為背景材料，背面上可印上藥品名稱、用法、用量等。12片/板，2板/小盒，每盒中含說明書一份；外包裝為紙箱，1000盒/箱，每箱中含出廠合格證一張。 流程框圖 原輔藥 粉碎 配料 篩分 干燥 粘合劑 濕法制粒 整粒 潤滑劑 總混包衣材料 包衣 壓片 內(nèi)包料鋁塑包裝外包材料 包裝 入庫 D級潔凈區(qū)第三章 物料衡算物料衡算是所有工藝計算的基礎(chǔ)，通過物料衡算可以確定選用設(shè)備的容積、臺數(shù)、主要尺寸，同時可以進行熱量衡算、管路尺寸計算等。 物料衡算基礎(chǔ)物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎(chǔ)，即進入一個系統(tǒng)的全部物料必等于離開系統(tǒng)的全部物料，再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量?！艷1=∑G2+∑G3+∑G4式中：∑G1—輸入物料量總和；∑G2—輸出物料量總和；∑G3—物料損失量總和；∑G4—物料積累量總和。當系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時，上式可以寫為：∑G1=∑G2+∑G3 物料衡算的基準（1）對于間歇式操作過程,常采用一批原料進行計算；（2）對于連續(xù)式操作過程,可以采用單位時間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準進行計算。物料消耗的結(jié)果應列成原材料消耗定額和消耗量表，在計算時應把原料、輔料及主要包裝材料一起算入[13]。 物料衡算條件年產(chǎn)量：一年按250個工作日計算，每天一個班次，每班實際工作8小時。 處方原輔料名稱技術(shù)要求萬片用量(kg)安乃近80目淀粉80目淀粉漿8%硬脂酸鎂80目包衣料%規(guī)格：， %，包衣料處方： 名稱 用量 羥丙甲纖維素 （需溶漲過夜） 純化水 95%乙醇 吐溫80 65ml 丙二醇 65ml 蓖麻油 75ml 滑石粉 適量 物料衡算的范圍 在進行物料衡算時，經(jīng)常會遇到比較復雜的計算。為了計算方便，一般要劃定物料衡算范圍。根據(jù)衡算目的相和對象的不同，衡算范圍可以是一臺設(shè)備、一套裝置、一個工段、一個車間、一個工廠等。衡算范圍一旦劃定。即可視為一個獨立的體系。凡進入體系的物料均為輸入項。離開體系的物料均為輸出項。本設(shè)計以一個工段為單位進行計算。原輔料的物料衡算損耗：原輔料2% 鋁塑包裝材料1% % %%顆粒收得率98% 產(chǎn)品總收得率98%根據(jù)的處方和損耗率確定車間所需物料如下：每年原輔料需求量=總年量片數(shù)每片含量247。收率每年原輔料需求量：安乃近的量：*108**108g=128192kg淀粉的量：*108**107g=25638kg淀粉漿的量：*108**107g=10255kg硬脂酸鎂：*108**106g=包衣料的量：*108
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