3c認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求要素(精品ppt)-wenkub
2024-10-20 21 本頁(yè)面
【正文】 質(zhì)量保證能力要求中的“工廠〞 ： 制造商和制造場(chǎng)所(chǎnɡ suǒ)/生產(chǎn)場(chǎng)地的統(tǒng)稱(chēng),4,第四頁(yè)，共四十七頁(yè)。ir243。) 〔共十個(gè)要素〕,1,第一頁(yè)，共四十七頁(yè)。,工廠質(zhì)量保證能力要求的作用 是評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量保證能力的重要依據(jù) 是受檢查(jiǎnch225。ng) 確定與質(zhì)量有關(guān)人員的職責(zé)、相互關(guān)系的要求 資源要求 文件和記錄要求 對(duì)供給商及其提供的關(guān)鍵零部件、原材料的控制要求 生產(chǎn)過(guò)程控制要求 產(chǎn)品檢測(cè)要求,3,第三頁(yè)，共四十七頁(yè)。,質(zhì)量保證能力要求的依據(jù) 基于WTO的原那么 與國(guó)際通行的產(chǎn)品認(rèn)證要求根本一致 認(rèn)證規(guī)那么和程序 ?強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定(guīd236。)和資源,6,第六頁(yè)，共四十七頁(yè)。nji224。xū)的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿(mǎn)足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。ng)狀態(tài)等應(yīng)能確保滿(mǎn)足要求，數(shù)量應(yīng)滿(mǎn)足正常批量生產(chǎn)的需要 工廠可根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、生產(chǎn)方式、規(guī)模大小和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求來(lái)確定并提供資源，以持續(xù)滿(mǎn)足要求,11,第十一頁(yè)，共四十七頁(yè)。,2.1 工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量(zh236。ng)的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是質(zhì)量方案的一個(gè)內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。,質(zhì)量方案：針對(duì)特定的產(chǎn)品、過(guò)程(gu242。這些控制應(yīng)確保： a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用； c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。,文件：信息及其承載媒體 要求的文件： 人員的職責(zé)及相互關(guān)系 產(chǎn)品變更控制程序 文件和資料控制程序 質(zhì)量記錄(j236。,確定質(zhì)量記錄(j236。 工廠應(yīng)保存對(duì)供給商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。nbǎo)、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料 評(píng)價(jià)供給商主要針對(duì)其能力〔規(guī)定接收準(zhǔn)那么〕；根據(jù)影響程度采用不同的評(píng)價(jià)方法；在制定評(píng)價(jià)方法時(shí)可考慮以下因素： 供給商的產(chǎn)品質(zhì)量、歷史業(yè)績(jī)、售后效勞 質(zhì)量保證能力 來(lái)自有關(guān)方面的信息〔如同行的評(píng)價(jià)、主管部門(mén)的推薦、第三方認(rèn)證等〕 滿(mǎn)足法規(guī)或規(guī)章的要求,19,第十九頁(yè)，共四十七頁(yè)。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供給商提供的合格證明及有關(guān)(yǒuguān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。)、檢驗(yàn)本錢(qián) 供給商的質(zhì)保能力等 由供給商完成檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)供給商提出明確的檢驗(yàn)要求：頻次、工程、方法,21,第二十一頁(yè)，共四十七頁(yè)。ch233。,4.1 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，那么應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，使生產(chǎn)過(guò)程受控。nl236。,關(guān)鍵工序： 〔人〕關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力 〔機(jī)〕對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常、定期維護(hù)保養(yǎng) 〔法〕必須制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的前提：如果沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量；工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)規(guī)定工藝的步驟、方法、要求等，還可以包括對(duì)工藝過(guò)程監(jiān)控的要求 〔環(huán)〕識(shí)別所需的工作環(huán)境(hu225。 x237。n)檢驗(yàn)記錄。,27,第二十七頁(yè)，共四十七頁(yè)。,確認(rèn)檢驗(yàn) 質(zhì)量保證措施(cu242。o zhǔn)和檢查，并滿(mǎn)足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Αg
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