【正文】 作；③對在本實驗室從事實驗活動的人員進行生物安全培訓(xùn)；④對進入實驗室的工作人員進行審核和授權(quán)；⑤監(jiān)督法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)停止相關(guān)活動；⑥負責(zé)實驗室緊急情況及事故的處置，并向生物安全委員會或主管領(lǐng)導(dǎo)報告；⑦制定規(guī)定和程序確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求；⑧定期檢查、維護、更新以確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護設(shè)備、材料等不降低其設(shè)計性能。*30實驗室編制有操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范。*28編制有實驗室生物安全手冊。25實驗室任命一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗的實驗室安全員協(xié)助管理安全事宜，安全員應(yīng)是生物安全管理委員會成員，有權(quán)阻止不安 全活動。應(yīng)按《四川省可感染人類病原微生物二22二級生物安全實驗室，級生物安全實驗室備案管理規(guī)定（試行）》的規(guī)定辦理備案手續(xù)，并將所開展的實驗活動報受理備案的衛(wèi)生行政部門備案后才可開展相應(yīng)的實驗活動。18重點位置應(yīng)備有急救物品，顯著位置張貼醫(yī)療救助電話等信 息。布局14 實驗室內(nèi)必須有足夠的空間，以滿足安全操作、清潔、維護及相的需要。10應(yīng)保障實驗室的通風(fēng)和換氣，可采用自然通風(fēng)，如采用機械通風(fēng)，應(yīng)定期監(jiān)測空氣流向和速度，應(yīng)保證有不少于每小時34次的通風(fēng)換氣次數(shù)；自然通風(fēng)的實驗室窗戶應(yīng)能打開，并有防節(jié)肢動物進入的紗窗，有防止嚙齒類動物進入的相關(guān)措施。6實驗室入口處設(shè)有更衣區(qū)或掛衣裝置，個人便裝與實驗工作服分開放置且有標(biāo)識(使用與未使用的工作服也要分開放置)。實驗區(qū)設(shè)有門禁系統(tǒng)。第一篇：二級生物安全實驗室評價標(biāo)準(zhǔn)二級生物安全實驗室檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)作者：大白兔 項目評價內(nèi)容和方法1實驗室建筑布局與流程安全、合理；實驗區(qū)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開。實驗區(qū)入口處有警示語提示，如“特殊工作區(qū),未經(jīng)允許, 請勿入內(nèi)”。7實驗室出口處有在黑暗中可辨認(rèn)的照明或發(fā)光指示標(biāo)志，緊急出口有區(qū)別于普通出口的標(biāo)識，緊急發(fā)光疏散指示標(biāo)識在黑暗中可辨認(rèn)。11每間實驗室靠近門口處設(shè)有洗手池，水龍頭為感應(yīng)式或采用肘動，膝動，腳踏操作。關(guān)配15 實驗室內(nèi)有足夠的儲存空間來擺放隨時使用的物品，以免實置驗臺和走廊的混亂；在實驗室的工作區(qū)外應(yīng)有供長期使用的儲存 間。19實驗室有洗眼設(shè)施，必要時有應(yīng)急噴淋裝置。*23單位設(shè)有生物安全管理委員會，委員會成員由機構(gòu)負責(zé)人、實驗室管理者、安全員、感染控制人員、檢驗技術(shù)人員等相關(guān)人主要職責(zé)是：①制定本單位的生物安全政策和操作規(guī)范，員組成；審議實驗室管理制度；②審查開展的實驗項目是否符合本單位生物安全要求，對操作的生物因子進行危險度評估；③審查操作程 序，監(jiān)督檢查相關(guān)政策、法律法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行情況；④審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案，對實驗室安全事件進行風(fēng)險評估，提出處理和改進意見；⑤監(jiān)督工作人員的準(zhǔn)入、培訓(xùn)與健康監(jiān)護等；⑥其他有關(guān)生物安全管理的事宜。確定防26生物安全管理委員成員應(yīng)熟悉微生物風(fēng)險評估的目的，護等級，制定SOP，選擇個體防護裝備，防止感染，避免不必要明確微生物生物風(fēng)險評估包括的內(nèi)容：生物因子的種類、的恐慌；來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑生物量與濃度、預(yù)防和治療等。手冊內(nèi)容包括(但不限于)：①介紹實驗室概況，描述生物安全質(zhì)量方針、目標(biāo)、編制手冊目的、依據(jù)、使用范圍，并對手冊的發(fā)布，修訂和更新做出規(guī)定；②實驗室安全管理要求：包括管理體系及組織結(jié)構(gòu)，各級管理人員和部門職責(zé)，實驗室管理制度等；③實驗室安全技術(shù)要求：包括風(fēng) 險評估，健康監(jiān)護，安全計劃審核檢查，實驗室事件報告，人員培訓(xùn)，個體防護，內(nèi)務(wù)管理，安全工作行為，各種應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急程序，樣本運送，廢棄物處置等；④具體檢測項目的微生物風(fēng) 險評估報告，實驗操作技術(shù)規(guī)程等。至少包括： ①生物安全實驗室操作規(guī)程；②針對感染性材料的實驗操作規(guī)程；③儀器設(shè)備的使用規(guī)程；④個人防護用品的使用規(guī)范；⑤實驗室消毒規(guī)程；⑥廢棄物的生物安全處理規(guī)程；⑦尖銳器具的安全操作規(guī)程；⑧ 緊急情況處理規(guī)程及應(yīng)急預(yù)案等；⑨生物安全柜操作規(guī)程；⑩移液管和移液輔助器使用規(guī)程；○11 離心機使用規(guī)程；○12 勻漿器、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；○13 樣本分離操作規(guī)程等。33實驗室安全員應(yīng)履行以下職責(zé)：①須熟悉實驗室生物安全防護知識，負責(zé)實驗室的安全檢查； ②隨時監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況；③發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患，有權(quán)要求有關(guān)人員進行糾正；④對于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婊蛑苯酉蛏锇踩芾砦瘑T會報告；⑤負責(zé)向生物安全管理委員會提交所開展項目的“微生物風(fēng)險評估報告”和“實驗微生物操作規(guī)程”；⑥在獲得批準(zhǔn)后，負責(zé)項目相關(guān)實驗按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程執(zhí)行；⑦項目結(jié)束后，應(yīng)與實驗室主任進行交接和記錄。36設(shè)置實驗室生物安全管理部門，配備專（兼）職管理人員，定期對實驗室生物安全工作進行檢查和監(jiān)控；實驗室定期組織生物生物安全自查，生物安全管理委員會每年至少組織一次生物安全檢安全查，并有相關(guān)記錄。本的相關(guān)實驗活動有2名以上工作人員共同進行。42實驗儀器有狀態(tài)標(biāo)識(是否正常運行，負責(zé)人等信息)。設(shè)備46離心機等設(shè)備機械性能處于良好狀態(tài)，離心桶及轉(zhuǎn)子定期檢及個查，定期清除污染，建議使用螺旋蓋的離心管或可密封的離心桶 體防(安全杯)。49操作感染性材料或接觸污染容器要佩戴手套；手套使用前要進行氣密性檢查，手套用完后先消毒再摘除，隨后洗手；接電話，開門或離開實驗室時摘除手套。在污染區(qū)出具的檢測報告，需經(jīng)消毒處 理，達到生物安全后方可發(fā)出。56對引進或購買的病原微生物菌(毒)種或樣本進行登記、檢測、鑒定及復(fù)核。運送應(yīng)采用三級包裝系統(tǒng)，第一層容器內(nèi)裝帶蓋 的有HIV標(biāo)本的試管，要求防滲漏；第二層容器保護第一層容器，要求耐受性好，防滲漏；第三層容器為外層包裝，應(yīng)易于消毒。60菌(毒)種及樣本的保藏：有專人負責(zé)菌(毒)種及樣本的保藏。64本單位領(lǐng)取和使用菌(毒)種及樣本時要經(jīng)實驗室負責(zé)人批準(zhǔn)，并有相關(guān)的使用和流向等記錄。*68實驗室有適當(dāng)，有效的消毒設(shè)備(如噴霧器和甲醛熏蒸器等)，合理安裝紫外線燈或三氧消毒機，定期維護和檢測紫外線強度，有維護、強度檢測和使用記錄；實驗室配備有有效的消毒液，有配制記錄。72在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項鏈和其他珠寶，長發(fā)應(yīng)束在腦后。*75每間實驗室配有大小適宜，符合規(guī)范要求的醫(yī)療廢物專用包裝物和盛裝容器，利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應(yīng)直接 棄置于利器盒或耐扎容器內(nèi)，包裝物和容器上有生物危險標(biāo)識。79包裝物或容器的外表面被感染性廢物污染時，應(yīng)對被污染處進處理行消毒處理或增加一層包裝；在操作、搬動或搬送醫(yī)療廢物過程中發(fā)現(xiàn)容器有破損、滲漏等情況，應(yīng)立即采取重新封裝等措施，并作相應(yīng)的消毒處理。*83所有病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本、菌種、毒種保存液、高致病性或潛在高致病性標(biāo)本等在運出實驗室之前應(yīng)進行壓力蒸汽滅菌 或化學(xué)消毒處理后，再按感染性廢物收集處理。P1實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；P2適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物； P3適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；P4適用于對人體具有高度的危險性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。據(jù)此，待頒布的國標(biāo)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范對 BLS2實驗室規(guī)定了以下技術(shù)指標(biāo)(靜態(tài)):潔凈度：無要求最小換氣次數(shù)：可開窗通風(fēng)與室外方向相鄰相通房間的壓差：無要求溫度℃：18~27相對濕度％：30~70噪聲dB(A)：≤60最低照度lx：300*上訴指標(biāo)是建立BLS2實驗室的最低要求，建設(shè)者可根據(jù)實際需要適當(dāng)提高相應(yīng)指標(biāo)，如潔凈度、壓差等。、如果沒有機械通風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)有窗戶進行自然通風(fēng)，并應(yīng)有防蟲紗窗。這方面，應(yīng)重點處理好以下幾個問題：可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)。B1型 排風(fēng)比例70%，密閉連接。四．排水含菌污水應(yīng)經(jīng)高溫