【正文】 作；③對在本實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)；④對進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員進(jìn)行審核和授權(quán)；⑤監(jiān)督法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)停止相關(guān)活動(dòng)；⑥負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處置，并向生物安全委員會(huì)或主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告；⑦制定規(guī)定和程序確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國家有關(guān)安全要求；⑧定期檢查、維護(hù)、更新以確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等不降低其設(shè)計(jì)性能。*30實(shí)驗(yàn)室編制有操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范。*28編制有實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊。25實(shí)驗(yàn)室任命一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室安全員協(xié)助管理安全事宜，安全員應(yīng)是生物安全管理委員會(huì)成員，有權(quán)阻止不安 全活動(dòng)。應(yīng)按《四川省可感染人類病原微生物二22二級生物安全實(shí)驗(yàn)室，級生物安全實(shí)驗(yàn)室備案管理規(guī)定（試行）》的規(guī)定辦理備案手續(xù)，并將所開展的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)報(bào)受理備案的衛(wèi)生行政部門備案后才可開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。18重點(diǎn)位置應(yīng)備有急救物品，顯著位置張貼醫(yī)療救助電話等信 息。布局14 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須有足夠的空間，以滿足安全操作、清潔、維護(hù)及相的需要。10應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣，可采用自然通風(fēng)，如采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)定期監(jiān)測空氣流向和速度，應(yīng)保證有不少于每小時(shí)34次的通風(fēng)換氣次數(shù)；自然通風(fēng)的實(shí)驗(yàn)室窗戶應(yīng)能打開，并有防節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗，有防止嚙齒類動(dòng)物進(jìn)入的相關(guān)措施。6實(shí)驗(yàn)室入口處設(shè)有更衣區(qū)或掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)工作服分開放置且有標(biāo)識(使用與未使用的工作服也要分開放置)。實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)有門禁系統(tǒng)。第一篇：二級生物安全實(shí)驗(yàn)室評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)二級生物安全實(shí)驗(yàn)室檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)作者：大白兔 項(xiàng)目評價(jià)內(nèi)容和方法1實(shí)驗(yàn)室建筑布局與流程安全、合理；實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)、生活區(qū)分開。實(shí)驗(yàn)區(qū)入口處有警示語提示，如“特殊工作區(qū),未經(jīng)允許, 請勿入內(nèi)”。7實(shí)驗(yàn)室出口處有在黑暗中可辨認(rèn)的照明或發(fā)光指示標(biāo)志，緊急出口有區(qū)別于普通出口的標(biāo)識，緊急發(fā)光疏散指示標(biāo)識在黑暗中可辨認(rèn)。11每間實(shí)驗(yàn)室靠近門口處設(shè)有洗手池，水龍頭為感應(yīng)式或采用肘動(dòng)，膝動(dòng)，腳踏操作。關(guān)配15 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有足夠的儲(chǔ)存空間來擺放隨時(shí)使用的物品，以免實(shí)置驗(yàn)臺(tái)和走廊的混亂；在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)外應(yīng)有供長期使用的儲(chǔ)存 間。19實(shí)驗(yàn)室有洗眼設(shè)施，必要時(shí)有應(yīng)急噴淋裝置。*23單位設(shè)有生物安全管理委員會(huì)，委員會(huì)成員由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室管理者、安全員、感染控制人員、檢驗(yàn)技術(shù)人員等相關(guān)人主要職責(zé)是：①制定本單位的生物安全政策和操作規(guī)范，員組成；審議實(shí)驗(yàn)室管理制度；②審查開展的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目是否符合本單位生物安全要求，對操作的生物因子進(jìn)行危險(xiǎn)度評估；③審查操作程 序，監(jiān)督檢查相關(guān)政策、法律法規(guī)和規(guī)程的執(zhí)行情況；④審查突發(fā)事故應(yīng)急預(yù)案，對實(shí)驗(yàn)室安全事件進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，提出處理和改進(jìn)意見；⑤監(jiān)督工作人員的準(zhǔn)入、培訓(xùn)與健康監(jiān)護(hù)等；⑥其他有關(guān)生物安全管理的事宜。確定防26生物安全管理委員成員應(yīng)熟悉微生物風(fēng)險(xiǎn)評估的目的，護(hù)等級，制定SOP，選擇個(gè)體防護(hù)裝備，防止感染，避免不必要明確微生物生物風(fēng)險(xiǎn)評估包括的內(nèi)容：生物因子的種類、的恐慌；來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑生物量與濃度、預(yù)防和治療等。手冊內(nèi)容包括(但不限于)：①介紹實(shí)驗(yàn)室概況，描述生物安全質(zhì)量方針、目標(biāo)、編制手冊目的、依據(jù)、使用范圍，并對手冊的發(fā)布，修訂和更新做出規(guī)定；②實(shí)驗(yàn)室安全管理要求：包括管理體系及組織結(jié)構(gòu)，各級管理人員和部門職責(zé)，實(shí)驗(yàn)室管理制度等；③實(shí)驗(yàn)室安全技術(shù)要求：包括風(fēng) 險(xiǎn)評估，健康監(jiān)護(hù)，安全計(jì)劃審核檢查，實(shí)驗(yàn)室事件報(bào)告，人員培訓(xùn)，個(gè)體防護(hù)，內(nèi)務(wù)管理，安全工作行為，各種應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急程序，樣本運(yùn)送，廢棄物處置等；④具體檢測項(xiàng)目的微生物風(fēng) 險(xiǎn)評估報(bào)告，實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)規(guī)程等。至少包括： ①生物安全實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程；②針對感染性材料的實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程；③儀器設(shè)備的使用規(guī)程；④個(gè)人防護(hù)用品的使用規(guī)范；⑤實(shí)驗(yàn)室消毒規(guī)程；⑥廢棄物的生物安全處理規(guī)程；⑦尖銳器具的安全操作規(guī)程；⑧ 緊急情況處理規(guī)程及應(yīng)急預(yù)案等；⑨生物安全柜操作規(guī)程；⑩移液管和移液輔助器使用規(guī)程；○11 離心機(jī)使用規(guī)程；○12 勻漿器、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；○13 樣本分離操作規(guī)程等。33實(shí)驗(yàn)室安全員應(yīng)履行以下職責(zé)：①須熟悉實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)知識，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的安全檢查； ②隨時(shí)監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況；③發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患，有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正；④對于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全管理委員會(huì)報(bào)告；⑤負(fù)責(zé)向生物安全管理委員會(huì)提交所開展項(xiàng)目的“微生物風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告”和“實(shí)驗(yàn)微生物操作規(guī)程”；⑥在獲得批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)實(shí)驗(yàn)按有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程執(zhí)行；⑦項(xiàng)目結(jié)束后，應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室主任進(jìn)行交接和記錄。36設(shè)置實(shí)驗(yàn)室生物安全管理部門，配備專（兼）職管理人員，定期對實(shí)驗(yàn)室生物安全工作進(jìn)行檢查和監(jiān)控；實(shí)驗(yàn)室定期組織生物生物安全自查，生物安全管理委員會(huì)每年至少組織一次生物安全檢安全查，并有相關(guān)記錄。本的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)有2名以上工作人員共同進(jìn)行。42實(shí)驗(yàn)儀器有狀態(tài)標(biāo)識(是否正常運(yùn)行，負(fù)責(zé)人等信息)。設(shè)備46離心機(jī)等設(shè)備機(jī)械性能處于良好狀態(tài)，離心桶及轉(zhuǎn)子定期檢及個(gè)查，定期清除污染，建議使用螺旋蓋的離心管或可密封的離心桶 體防(安全杯)。49操作感染性材料或接觸污染容器要佩戴手套；手套使用前要進(jìn)行氣密性檢查，手套用完后先消毒再摘除，隨后洗手；接電話，開門或離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)摘除手套。在污染區(qū)出具的檢測報(bào)告，需經(jīng)消毒處 理，達(dá)到生物安全后方可發(fā)出。56對引進(jìn)或購買的病原微生物菌(毒)種或樣本進(jìn)行登記、檢測、鑒定及復(fù)核。運(yùn)送應(yīng)采用三級包裝系統(tǒng)，第一層容器內(nèi)裝帶蓋 的有HIV標(biāo)本的試管，要求防滲漏；第二層容器保護(hù)第一層容器，要求耐受性好，防滲漏；第三層容器為外層包裝，應(yīng)易于消毒。60菌(毒)種及樣本的保藏：有專人負(fù)責(zé)菌(毒)種及樣本的保藏。64本單位領(lǐng)取和使用菌(毒)種及樣本時(shí)要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并有相關(guān)的使用和流向等記錄。*68實(shí)驗(yàn)室有適當(dāng)，有效的消毒設(shè)備(如噴霧器和甲醛熏蒸器等)，合理安裝紫外線燈或三氧消毒機(jī)，定期維護(hù)和檢測紫外線強(qiáng)度，有維護(hù)、強(qiáng)度檢測和使用記錄；實(shí)驗(yàn)室配備有有效的消毒液，有配制記錄。72在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項(xiàng)鏈和其他珠寶，長發(fā)應(yīng)束在腦后。*75每間實(shí)驗(yàn)室配有大小適宜，符合規(guī)范要求的醫(yī)療廢物專用包裝物和盛裝容器，利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應(yīng)直接 棄置于利器盒或耐扎容器內(nèi)，包裝物和容器上有生物危險(xiǎn)標(biāo)識。79包裝物或容器的外表面被感染性廢物污染時(shí)，應(yīng)對被污染處進(jìn)處理行消毒處理或增加一層包裝；在操作、搬動(dòng)或搬送醫(yī)療廢物過程中發(fā)現(xiàn)容器有破損、滲漏等情況，應(yīng)立即采取重新封裝等措施，并作相應(yīng)的消毒處理。*83所有病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本、菌種、毒種保存液、高致病性或潛在高致病性標(biāo)本等在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室之前應(yīng)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌 或化學(xué)消毒處理后，再按感染性廢物收集處理。P1實(shí)驗(yàn)室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物；P2適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物； P3適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；P4適用于對人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。據(jù)此，待頒布的國標(biāo)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范對 BLS2實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了以下技術(shù)指標(biāo)(靜態(tài)):潔凈度：無要求最小換氣次數(shù)：可開窗通風(fēng)與室外方向相鄰相通房間的壓差：無要求溫度℃：18~27相對濕度％：30~70噪聲dB(A)：≤60最低照度lx：300*上訴指標(biāo)是建立BLS2實(shí)驗(yàn)室的最低要求，建設(shè)者可根據(jù)實(shí)際需要適當(dāng)提高相應(yīng)指標(biāo)，如潔凈度、壓差等。、如果沒有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)有窗戶進(jìn)行自然通風(fēng)，并應(yīng)有防蟲紗窗。這方面，應(yīng)重點(diǎn)處理好以下幾個(gè)問題：可以采用帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)。B1型 排風(fēng)比例70%，密閉連接。四．排水含菌污水應(yīng)經(jīng)高溫