獸藥gsp檢查驗(yàn)收辦法新-wenkub
2024-10-03 14 本頁(yè)面
【正文】 申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)審，復(fù)審不合格的，說(shuō)明原因，退回申請(qǐng)；復(fù)審合格的，將申請(qǐng)材料報(bào)送至省獸藥GSP工作辦公室。第九條 申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收的企業(yè)應(yīng)當(dāng)填報(bào)《青海省獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)》，同時(shí)報(bào)送以下資料：（一）《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》和《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件；（二）法定代表人身份證復(fù)印件；（三）企業(yè)實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告；（四）企業(yè)人員情況表；（五）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖，企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能圖； （六）企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度；（七）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理記錄樣表目錄；（八）企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件、平面布局圖；（九）企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、保管等設(shè)施、設(shè)備情況表及其圖片。第六條 省農(nóng)牧廳根據(jù)獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作要求，對(duì)獸藥GSP檢查員進(jìn)行培訓(xùn)教育，并對(duì)本省檢查員庫(kù)的檢查員進(jìn)行管理，建立檢查員個(gè)人檔案并定期進(jìn)行考評(píng)。成立省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范工作辦公室（簡(jiǎn)稱(chēng)獸藥“GSP”工作辦公室），設(shè)在省獸藥飼料監(jiān)察所具體負(fù)責(zé)申報(bào)材料的受理、審查，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收以及獸藥GSP檢查員的培訓(xùn)、管理等工作。附件1 青海省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）檢查驗(yàn)收辦法（試行） 第一條 為規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“獸藥GSP”）檢查驗(yàn)收工作，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、農(nóng)業(yè)部《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《青海省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。州（地市）級(jí)、縣（市）級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)獸藥GSP申報(bào)資料受理、審查以及對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。第七條 獸藥GSP檢查員是在本省獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作中從事現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的人員。經(jīng)營(yíng)非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品和進(jìn)口獸藥的企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)按照《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》和《獸藥進(jìn)口管理辦法》的規(guī)定，提供相應(yīng)的資料和證明文件。省獸藥GSP工作辦公室自受理企業(yè)申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，審查合格的，由省獸藥GSP工作辦公室組織安排獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收；審查不合格的，說(shuō)明原因，退回申請(qǐng)。第十一條 各級(jí)受理部門(mén)在審查中對(duì)申報(bào)材料有疑問(wèn)或需要補(bǔ)充材料的，應(yīng)一次性告知申請(qǐng)企業(yè)，申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自接到告知書(shū)后7個(gè)工作日內(nèi)予以說(shuō)明或補(bǔ)充相關(guān)資料，逾期未說(shuō)明或未補(bǔ)充有關(guān)材料的，受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以退審。必要時(shí)可臨時(shí)聘請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家參加檢查驗(yàn)收工作。第十四條 檢查組在檢查中應(yīng)當(dāng)遵紀(jì)守法、廉潔正派，堅(jiān)持公平、公開(kāi)、公正原則，對(duì)被檢查企業(yè)信息資料保密，與本人及其近親屬有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避。末次會(huì)議向申請(qǐng)企業(yè)宣布綜合評(píng)定結(jié)論、缺陷項(xiàng)目和整改意見(jiàn)。檢查組各成員應(yīng)當(dāng)匯報(bào)各自的檢查情況，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目及問(wèn)題進(jìn)行充分討論，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申請(qǐng)企業(yè)的陳述及申辯。現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和缺陷項(xiàng)目表必須經(jīng)檢查組所有成員簽字，并經(jīng)企業(yè)法人簽字確認(rèn)。如最終雙方未達(dá)成一致，應(yīng)將上述記錄和檢查報(bào)告等有關(guān)資料一并報(bào)送省獸藥GSP工作辦公室進(jìn)行復(fù)查。第二十二條 對(duì)作出“不推薦”評(píng)定結(jié)論的，由省獸藥GSP工作辦公室向申請(qǐng)企業(yè)發(fā)出獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格通知書(shū)，書(shū)面告知不合格原因，并按照程序退回申請(qǐng)。經(jīng)審核合格的企業(yè)，由省獸藥GSP工作辦公室在青海農(nóng)牧業(yè)信息網(wǎng)（）和青海動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)（）上進(jìn)行公示。獸醫(yī)行政管理部門(mén)換發(fā)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明該企業(yè)通過(guò)獸藥GSP檢查驗(yàn)收的日期。監(jiān)督檢查的形式包括跟蹤檢查、日常抽查和專(zhuān)項(xiàng)檢查。第二十七條 監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理活動(dòng)不符合《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《青海省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求的，獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定予以處罰。報(bào)送檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書(shū)和其他表格、資料，應(yīng)按有關(guān)欄目填寫(xiě)的企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況，附質(zhì)量管理人員學(xué)歷證明、專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)以及質(zhì)量管理人員上崗證書(shū)的復(fù)印件。 3. 經(jīng)濟(jì)性質(zhì)系指國(guó)有企業(yè)、外資企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶(hù)。表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。經(jīng)營(yíng)進(jìn)口非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品的企業(yè)適用13企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告附錄3：獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)受理流程表申報(bào)企業(yè)名稱(chēng)聯(lián) 系 電 話企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式□批 發(fā) □零售連鎖 □零 售企 業(yè) 規(guī) 模企 業(yè) 法 人簽字： 年 月 日縣（區(qū)、市）獸醫(yī)行政部門(mén)簽收 簽字： 年
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