醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查承諾書-wenkub
2024-10-02 23 本頁面
【正文】 器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標(biāo)識放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械，主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。質(zhì)量管理員和驗收員發(fā)生變動時，及時報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門備案。嚴(yán)格醫(yī)療器械的銷售，杜絕向無經(jīng)營資格、無使用資格的單位或者個人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。對醫(yī)療器械的采購嚴(yán)格執(zhí)行《首營企業(yè)（品種）審核制度》，對無證、證照不全的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。三、我們承擔(dān)報送不真實《自查表》及自查報告所產(chǎn)生的相關(guān)責(zé)任。二、《自查表》及自查報告所反映的情況真實。三、我們承擔(dān)報送不真實《自查表》及自查報告所產(chǎn)生的相關(guān)責(zé)任。企業(yè)名稱：企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：年月日（公章）第三篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書為加強醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責(zé)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠信、依法經(jīng)營、保證銷售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書，承諾內(nèi)容如下：認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營銷售方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營銷售。對采購的產(chǎn)品，保證做到入庫驗收率100%，對驗收不合格的產(chǎn)品不予入庫。建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。1按照醫(yī)療器械說明書標(biāo)注內(nèi)容進行介紹，不夸大宣傳，不超范圍宣傳。購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明，對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購。保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進行一次健康體檢。下面是小編收集的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)承諾書，歡迎閱讀。對醫(yī)療器械的采購嚴(yán)格執(zhí)行《首營企業(yè)（品
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