【正文】 料分為液料和粉料以及香料三類(lèi)，先將液料計(jì)量后用液料輸送系統(tǒng)送進(jìn)制膏機(jī)里，當(dāng)鍋內(nèi)真空度達(dá)到工藝要求后進(jìn)粉料，同時(shí)開(kāi)動(dòng)均質(zhì)攪拌系統(tǒng)，邊脫氣邊進(jìn)行均質(zhì)。同時(shí)，由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更為激烈，以及原材料價(jià)格的制約，牙膏工業(yè)已進(jìn)入了微利年景，多數(shù)企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益會(huì)保持在一個(gè)較低水平 。就產(chǎn)品功效而言，消費(fèi)者關(guān)注的依次為潔白牙齒、氣味適宜、有效防蛀、消炎止痛、清潔牙齒五大方面。 從區(qū)域結(jié)構(gòu)分析，城市的牙膏市場(chǎng)進(jìn)一步向高檔化發(fā)展；農(nóng)村的牙膏市場(chǎng)的低價(jià)位產(chǎn)品銷(xiāo)售量快速上升。目前，我國(guó)城市居民有三分之一人群沒(méi)有良好的刷牙習(xí)慣（即未能每日早晚兩次刷牙）；在廣大農(nóng)村地區(qū)，約有 57％的人不刷牙，而農(nóng)村目標(biāo)消費(fèi)群人口基數(shù)在 5億以上。 1957年我國(guó)也生產(chǎn)出了含氟牙膏。我國(guó)從十九世紀(jì)末開(kāi)始生產(chǎn)牙粉，1922年在上海生產(chǎn)了第一支牙膏（三星牌）。 潔齒品的使用可追溯到 2000多年以前，希臘人、羅馬人、希伯萊人及佛教徒的早期著作中都有使用潔牙劑的記載，早期的潔齒品主要是白堊土、動(dòng)物骨粉、浮石甚至銅綠，直到十九世紀(jì)還在使用牛骨粉和烏賊骨粉制成牙粉；我國(guó)唐朝時(shí)期也已有了中草藥健齒、潔齒的驗(yàn)方。十八世紀(jì)，英國(guó)開(kāi)始工業(yè)化生產(chǎn)牙粉。 牙膏是在牙粉的基礎(chǔ)上改進(jìn)生產(chǎn)的，早期的牙粉主要用碳酸鈣作為磨擦劑、以肥皂為表面活性劑。 隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，工藝裝備的不斷改進(jìn)和完善，各種類(lèi)型的牙膏相繼問(wèn)世，產(chǎn)品的質(zhì)量和檔次也不斷提高，可以滿(mǎn)足不同層次消費(fèi)水平的需要。因此，未來(lái)市場(chǎng)潛力不可限量 。第一版塊的品牌穩(wěn)固占據(jù)城市市場(chǎng)后，營(yíng)銷(xiāo)重心已開(kāi)始向農(nóng)村傾斜。城市消費(fèi)者更傾向于前兩項(xiàng)，農(nóng)村消費(fèi)者則更多關(guān)注后三項(xiàng)，需求界面較為明顯。 二 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝 ? 牙膏基本生產(chǎn)流程圖 制膏 其它小料 增稠劑 磨擦劑 保濕劑 生產(chǎn)用水 發(fā)泡劑 香味劑 檢驗(yàn) 存膏 灌裝 包裝 入庫(kù) 成品 檢驗(yàn) ? 制膏 ? 二步法真空制膏 二步法制膏首先是將黏合劑和保濕劑、液體料以及水制膠，然后根據(jù)配方用量用液體物料輸送泵送入真空制膏罐中，再依次按照工藝配方要求，投入預(yù)先計(jì)量過(guò)的磨擦劑及發(fā)泡劑和其他固體小料進(jìn)行拌料、均質(zhì)。均質(zhì)完成后，加入香料，再均質(zhì)脫氣數(shù)分鐘，當(dāng)膏體密度到達(dá)配方要求后制膏完成 ? 灌裝與包裝 ? 全自動(dòng)灌裝與包裝：進(jìn)管、吸塵、緊帽、探管、灌裝、定位、封尾、出管、熱塑和裝箱由全自動(dòng)灌裝系統(tǒng)與裝箱機(jī)完成。 ? 牙膏生產(chǎn)用水 牙膏生產(chǎn)用水必須是經(jīng)過(guò)處理的去離子水，其質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)達(dá)到：細(xì)菌總數(shù) ≦ 80個(gè) /g；電導(dǎo)率 ≦ 15μS/cm。因此在牙膏生產(chǎn)中應(yīng)加強(qiáng)對(duì)原料質(zhì)量檢驗(yàn)，根據(jù)每批原料的性能及相互之間的關(guān)系適當(dāng)調(diào)整配方和操作，可以避免解膠現(xiàn)象。尤其是制膏間和灌裝間必須配有更衣室、風(fēng)淋裝置和空氣消毒設(shè)施，進(jìn)入制膏間和灌裝間的空氣必須經(jīng)過(guò)過(guò)濾。 ? 所用的香精、添加劑和消毒劑應(yīng)是食品級(jí)，并符合國(guó)家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，消毒劑有監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)文號(hào)。 ） ? 冰箱 ? 恒溫箱 ? 電熱干燥箱 ? 秒表（或其他計(jì)時(shí)器） ? 恒溫水浴鍋 ? 氟含量測(cè)定裝置（僅限含氟牙膏） ? 無(wú)菌室或超凈工作臺(tái) ? 滅菌鍋 ? 生化培養(yǎng)箱 ? 顯微鏡 ? 電導(dǎo) 儀 第五章 企業(yè)實(shí)地核查辦法 一 概 述 企業(yè)實(shí)地核查是指由國(guó)家質(zhì)檢總局指定的牙膏產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查機(jī)構(gòu)委派有資格的審查員，依照 《 實(shí)施細(xì)則 》的要求，對(duì)企業(yè)申請(qǐng)取證的基本條件進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng)，以確認(rèn)申請(qǐng)企業(yè)是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力，為國(guó)家質(zhì)檢總局作出申請(qǐng)決定并頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書(shū)，提供客觀(guān)、公正、可靠的技術(shù)評(píng)價(jià)資料。 ? 一般不合格： 有文件，但職權(quán)不明確；或雖無(wú)文件但能提供證據(jù)表明領(lǐng)導(dǎo)層中有人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作 ? 嚴(yán)重不合格： 領(lǐng)導(dǎo)層中無(wú)人負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量安全工作。原輔材料及產(chǎn)品與有毒有害源按規(guī)定距離存放。 條款要求 2： ? 廠(chǎng)房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局 ? 同一廠(chǎng)房?jī)?nèi)以及相鄰廠(chǎng)房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙 核查要點(diǎn) ： ? 廠(chǎng)房是否按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行了合理布局 ? 同一廠(chǎng)房?jī)?nèi)以及相鄰廠(chǎng)房間的生產(chǎn)是否相互妨礙 評(píng)判原則： ? 合格： 廠(chǎng)房按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局。廁所、廚房與生產(chǎn)區(qū)域隔離良好。廁所、廚房與生產(chǎn)區(qū)域未作隔離。制膏和灌裝車(chē)間的門(mén)窗不得敞開(kāi)，空氣通風(fēng)口必須設(shè)置過(guò)濾裝置 核查要點(diǎn)： ? 生產(chǎn)車(chē)間是否有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明，且能保持清潔、明亮 ? 是否建立了人員進(jìn)出和物流的通道 ? 制膏和灌裝車(chē)間的空氣通風(fēng)口是否設(shè)置過(guò)濾裝置 評(píng)判原則： ? 合格： 生產(chǎn)車(chē)間有良好的通風(fēng)設(shè)施及采光照明，且能保持清潔、明亮。制膏和灌裝車(chē)間的空氣通風(fēng)口沒(méi)有設(shè)置過(guò)濾裝置 條款要求 5： ? 生產(chǎn)操作人員進(jìn)入車(chē)間前，必須穿戴整潔的工作服、帽，工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露出帽外，并洗凈、消毒雙手。工作服不潔凈或未蓋住外衣。車(chē)間內(nèi)四周防水層高度不低于 。 條款要求 4： ? 制膏車(chē)間、灌裝車(chē)間、半成品存儲(chǔ)間、清潔容器存儲(chǔ)間、更衣室及緩沖區(qū)，必須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施。其性能和精度應(yīng)能滿(mǎn)足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。液體物料和粉狀物料的輸送系統(tǒng)達(dá)到工藝文件要求的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)量要求。企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到或嚴(yán)于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案 核查要點(diǎn)： ? 是否具有 《 審查細(xì)則 》 中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) ? 企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否達(dá)到或嚴(yán)于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，且經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案 評(píng)判原則： ? 合格： 企業(yè)具備牙膏國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)方法及原輔材料等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求 ? 工藝文件 條款要求 1： ? 企業(yè)應(yīng)有各種工藝文件，并與實(shí)際工藝相符。 ? 評(píng)判原則： ? 合格： 企業(yè)的工藝文件正確、完整，技術(shù)要求和參數(shù)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求；各部門(mén)使用的工藝文件統(tǒng)一；對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)有相應(yīng)的控制措施。但未進(jìn)行有效管理 ? 嚴(yán)重不合格： 無(wú)部門(mén)或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理 第四部分 采購(gòu)質(zhì)量控制 ? 原、輔材料采購(gòu) 條款要求 1： ? 企業(yè)應(yīng)制定原、輔材料采購(gòu)的管理制度，對(duì)原、輔材料供應(yīng)商進(jìn)行選擇、管理，對(duì)原、輔材料的檢驗(yàn)、采購(gòu)檢驗(yàn)和驗(yàn)證實(shí)施有效控制，保證產(chǎn)品所用原材料滿(mǎn)足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。企業(yè)保存了部分關(guān)鍵材料供應(yīng)商、選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄，有部分原輔料進(jìn)貨檢驗(yàn) /驗(yàn)證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明 ? 嚴(yán)重不合格： 企業(yè)未對(duì)原輔材料供方進(jìn)行評(píng)價(jià)。 核查要點(diǎn)： ? 是否有證明文件 ? 提供證明文件的是否是合法資質(zhì)的驗(yàn)證機(jī)構(gòu) ? 是否在外包裝或說(shuō)明書(shū)中注明特殊功效 評(píng)判原則： ? 合格： 對(duì)具有特殊功效的牙膏產(chǎn)品，企業(yè)能提供有合法資質(zhì)的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)證明文件；并在出廠(chǎng)的外包裝或說(shuō)明書(shū)中實(shí)事求是注明特殊功效 ? 一般不合格： 對(duì)具有特殊功效的牙膏產(chǎn)品，企業(yè)能提供有合法資質(zhì)的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)證明文件；但在出廠(chǎng)的外包裝或說(shuō)明書(shū)中未實(shí)事求是注明特殊功效 ? 嚴(yán)重不合格： 對(duì)具有特殊功效牙膏產(chǎn)品，企業(yè)不能提供有合法資質(zhì)的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)證明文件；出廠(chǎng)產(chǎn)品的外包裝或說(shuō)明書(shū)中未注明特殊功效 ? 過(guò)程檢驗(yàn) 條款要求： ? 企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)記錄，并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí) 核查要點(diǎn)： ? 是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)作出規(guī)定 ? 是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn) ? 是否作檢驗(yàn)記錄 ? 是否對(duì)檢驗(yàn)狀況進(jìn)行標(biāo)識(shí) 評(píng)判原則： ? 合格： 企業(yè)制定了過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)定，并按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，有檢驗(yàn)記錄，對(duì)檢驗(yàn)狀況進(jìn)行標(biāo)識(shí) ? 一般不合格： 企業(yè)制定了過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)定，但不完善，按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄不齊全，對(duì)部分檢驗(yàn)狀況進(jìn)行標(biāo)識(shí) ? 嚴(yán)重不合格： 企業(yè)無(wú)過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)定，或不按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，無(wú)檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)狀況不標(biāo)識(shí) ? 搬運(yùn)儲(chǔ)存 條款要求： ? 在搬運(yùn)和貯存過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)，防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷、污染 核查要點(diǎn)： ? 有無(wú)適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施 ? 原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷、污染 評(píng)判原則： ? 合格： 企業(yè)有適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施；企業(yè)的原輔材料、半成品、成品未出現(xiàn)損傷、污染 ? 一般不合格： 企業(yè)的搬運(yùn)工具、工位器具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施雖然不太適宜，但企業(yè)的原輔材料、半成品、成品未出現(xiàn)損傷、污染 ? 嚴(yán)重不合格： 企業(yè)沒(méi)有適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施；企業(yè)的原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷、污染 ? 包裝標(biāo)識(shí) 條款要求： 銷(xiāo)售包裝應(yīng)有： 產(chǎn)品名稱(chēng)、商標(biāo)、凈含量、生產(chǎn)許可證編號(hào)和 QS標(biāo)志（首次發(fā)證時(shí)，此項(xiàng)不作要求）、香型、生產(chǎn)廠(chǎng)名、廠(chǎng)址、采用標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、保質(zhì)期和生產(chǎn)日期或限制使用日期和批號(hào) 大包裝應(yīng)有： 產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)許可證編號(hào)和 QS標(biāo)志（首次發(fā)證時(shí)，此項(xiàng)不作要求）、生產(chǎn)廠(chǎng)名、廠(chǎng)址、裝箱數(shù)量、毛重、出廠(chǎng)日期、包裝箱規(guī)格、“防潮”、“小心輕放”、“防止倒置”等字樣或標(biāo)識(shí) 重量 ≦ 10g的牙膏： 應(yīng)出示生產(chǎn)許可證（首次發(fā)證時(shí)，此項(xiàng)不作要求）和產(chǎn)品質(zhì)量合格證 核查要點(diǎn)： ? 是否規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法，能否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性 ? 檢查最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) 條款解釋?zhuān)? 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是一種可追溯性標(biāo)識(shí)，且具有唯一性。企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置，車(chē)間、庫(kù)房等地應(yīng)配備消防器材，易燃、易爆等危險(xiǎn)品應(yīng)進(jìn)行隔離和防護(hù) ? 企業(yè)應(yīng)具備有關(guān)安全生產(chǎn)、消防、環(huán)境等部門(mén)出具的有關(guān)證明或材料 核查要點(diǎn)： ? 是否制訂了安全生產(chǎn)制度 ? 危險(xiǎn)部位是否有必要的防護(hù)措施 ? 車(chē)間庫(kù)房等地是否配備了消防器材，消防器材是否在有效期 ? 是否對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行隔離和防護(hù) ? 企業(yè)是否具備有關(guān)安全生產(chǎn)、消防、環(huán)境等部門(mén)出具的有關(guān)證明或材料 評(píng)判原則： ? 合格： 企業(yè)制訂了安全生產(chǎn)制度；危險(xiǎn)部位有必要的防護(hù)措施；車(chē)間庫(kù)房等地配備了消防器材，消防器材在有效期內(nèi)；對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行隔離和防護(hù)；企業(yè)具備有關(guān)安全生產(chǎn)、消防、環(huán)境等部門(mén)出具的有關(guān)證明或材料 ? 不合格： 企業(yè)未制訂安全生產(chǎn)制度；危險(xiǎn)部位沒(méi)有必要的防護(hù)措施；車(chē)間庫(kù)房等地沒(méi)配備消防器材，消防器材已過(guò)期；對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品未進(jìn)行隔離和防護(hù)；企業(yè)不具備有關(guān)安全生產(chǎn)、消防、環(huán)境等部門(mén)出具的證明或材料 條款要求 2： ? 企業(yè)使用的特種設(shè)備（包括鍋爐、壓力管道、起重機(jī)、叉車(chē)、電梯等）必須按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和使用；廢水、廢氣、廢料排放、噪聲污染及衛(wèi)生要求等應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定