7醫(yī)技科室質(zhì)量管理與持續(xù)改進-wenkub
2024-09-26 14 本頁面
【正文】 驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。從目前來看就是衛(wèi)生部下達的可以收費的檢驗項目，衛(wèi)生部醫(yī)政司出版的《全國臨床檢驗操作規(guī)程》上所列的檢驗方法?！断竟芾磙k法》 衛(wèi)醫(yī)發(fā)2002第27號 《臨床檢驗操作規(guī)程編寫要求》（中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準ws/t2272002）iso15189檢查項目 人員資質(zhì)、組織結構、中、后的質(zhì)量控制室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評 這一條實質(zhì)是要對臨床檢驗項目和技術實行準入管理，主要從源頭上解決檢驗項目混亂、檢驗技術和方法不經(jīng)論證隨意進入臨床應用的局面。 診斷要準確。 服務方式從輔助檢查職能轉(zhuǎn)向治療職能。醫(yī)技科室質(zhì)量管理與持續(xù)改進 謝風 醫(yī)技科室的編設及特點 檢驗科，病理科，影像科，輸血科內(nèi)鏡中心、中心實驗室、康復科（理療科） 技術專業(yè)化和相對獨立性。 投入成本高，收益大。 報告單書寫必須規(guī)范，應確切、全面、客觀描述所發(fā)現(xiàn)病變的位置、大小、形態(tài)、性質(zhì)和特征，對臨床診斷有幫助的陰性征象也應記載，各種檢查按報告時限及快速報告。在本辦法公布實施前已經(jīng)開設的檢驗項目要補辦登記手續(xù)，對實施后新設立的項目則要先行登記，核定后方可開展工作。 如何滿足臨床需求。第21條非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應檢驗費用。 實驗室在建立和健全各項規(guī)章制度時應考慮以下幾個方面： 。 。由于實驗室的規(guī)章制度是實驗室從事臨床檢驗服務、規(guī)范實驗室工作人員的行為，保證實驗室管理規(guī)范化的準則，是帶有強制性的、必須執(zhí)行的文件，因而制定規(guī)章制度必須遵循國家及各級政府的法規(guī)、法律、規(guī)章和條例，也必須遵循各級衛(wèi)生行政部門所下達的行政規(guī)定。 實驗室的規(guī)章制度確保其完整性至少應包括以下幾個方面： （1）有關人員管理方面的規(guī)章制度。操作規(guī)程應參照廠家說明書來編寫，如有更改應說明原因。 關于儀器操作的操作規(guī)程，； ； ； ； ； 、關機程序； ； ； 、保養(yǎng)、維護程序； ； ； ； 。 必要的人力、設備和環(huán)境條件是實現(xiàn)實驗室工作目標和管理的人力資源和物質(zhì)基礎，沒有上述資源，任何工作目標和管理都會成為空中樓閣而無法實施。 培訓途徑有。 實驗室還必須具有與開展的檢驗項目相適應的設備。由于環(huán)境條件對檢驗結果有重大影響，因而實驗室管理者必須對環(huán)境條件予以足夠的重視，使之符合所開展的檢驗項目對環(huán)境條件的要求。不論何方標準，必須有完整的校準記錄（含標準后的各種數(shù)據(jù)）。第19條診斷性臨床檢驗報告應當由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。第24條醫(yī)療機構臨床實驗室應當保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性，對需要校準的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結果有影響的輔助設備定期進行校準。 ，凡是需經(jīng)國家監(jiān)督管理部門批準的試劑，必須使用經(jīng)批準、檢定合格的試劑；凡規(guī)定“批批檢”的試劑必須使用經(jīng)“批批檢”合格的試劑；凡暫未規(guī)定必須批準的試劑，廠方應出示質(zhì)量文件，其內(nèi)容至少應包括：（1）準確性（含校準口的溯源程序及不確定度）；（2）精密度（瓶間、批間）；（3）可檢測范圍；（4）特異性；（5）抗干擾能力；（6）穩(wěn)定性等。實驗室在醫(yī)療衛(wèi)生機構中所處的位置，實驗室的面積和布局、通風、溫度、濕度、電源、生物安全、電磁干擾、輻射、灰塵、噪聲和震動等。 由于環(huán)境條件并不是僅僅依靠實驗室自己的努力能夠解決的，而是需要醫(yī)療衛(wèi)生機構領導及管理部門的支持和保障。 。 危急值報告項目可根據(jù)醫(yī)院實際情況而定，至少應包括有血鈣、血鉀、血糖、血氣、白細胞計數(shù)、血小板計數(shù)、凝血酶原時間、活化部分凝血活酶時間等危及生命的檢驗指標；報告重點對象是急診科、icu、手術室等部門的急危重癥患者； 臨床科室口頭或電話接獲危急值報告者須完整、準確地記錄檢驗結果和報告者的姓名與電話，確認無誤。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。 第27條醫(yī)療機構臨床實驗室定量測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制標
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