醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo)書-wenkub
2023-06-26 03:10:14 本頁面
【正文】 內(nèi)容的詳略程度應(yīng)與具體工作的復(fù)雜性相適應(yīng)，并確保其可操作性； 中國進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC） 文件編號(hào) QMSW 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo)書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)在實(shí)際服務(wù)過程中為了滿足過程質(zhì)量，確保過程結(jié)果達(dá)到要求，須建立必要的作業(yè)指導(dǎo)書，同時(shí)滿足行業(yè)主管部 門的強(qiáng)制性業(yè)務(wù)操作達(dá)標(biāo)要求，通常應(yīng)建立以下作業(yè)指導(dǎo)書： 醫(yī)療診治常規(guī) 護(hù)理管理制度 護(hù)理操作常規(guī) 供應(yīng)室管理規(guī)范 醫(yī)院內(nèi)感染的預(yù)防與監(jiān)測(cè)規(guī)范 藥品藥械采購與倉儲(chǔ)管理規(guī)范 儀器設(shè)備操作與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范 檢驗(yàn)、化驗(yàn)操作規(guī)范 病歷、醫(yī)囑書寫規(guī)范 服務(wù)標(biāo)識(shí)管理規(guī)范 服務(wù)接待禮儀常規(guī) 廢棄物處理管理規(guī)范 等。管理評(píng)審應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)的結(jié)果形成決議，以滿足質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性和有效性并達(dá)到不斷改進(jìn)的目的。明確醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量保證所必需的基礎(chǔ)設(shè)施（例如診斷場(chǎng)所、住院病房、注射室、手術(shù)室、治療室、藥房、倉庫等）、治療設(shè)備（例如手術(shù)臺(tái)、吸引器、洗胃機(jī)、輸氧設(shè)施、治療器具等）、診斷檢測(cè)設(shè)備（例如血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電儀、 X 射線、超聲波診斷設(shè)備、化驗(yàn)藥品等）、運(yùn)輸設(shè)施（例如搶救車、治療車、輪椅車、電梯等）、衛(wèi)生設(shè)施（例如消毒設(shè)施、紫外線燈具等）、公用工程（水、電、氣、供冷、供熱、消防、報(bào)警、通信等）、工作環(huán)境（通道整潔、環(huán)境綠化等）等要求，并提供充分的資源保證。應(yīng)有措施保 證質(zhì)量方針能夠 中國進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC） 文件編號(hào) QMSW 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo)書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ 被機(jī)構(gòu)內(nèi)的各級(jí)人員理解并貫徹執(zhí)行。對(duì)于希望按照 ISO9002： 1994 質(zhì)量保證模式建立 質(zhì)量體系的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，本指南也可作為參考。 第 1頁 共 17頁 中國進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC） 文件編號(hào) QMSW 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo)書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ 文 件 和 資 料 修 改 記 錄 修 訂 說 明 修 訂 頁 數(shù) 修 訂 日 期 批 準(zhǔn) 編 制 鄒 德 齡 審 核 批 準(zhǔn) 第 2頁 共 17頁 中國進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC） 文件編號(hào) QMSW 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo)書 修訂次數(shù) 0 修訂日 期 發(fā)布日期 20xx/10/ 為了規(guī)范醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的評(píng)審工作，保證評(píng)審質(zhì)量，本指南規(guī)定了對(duì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方質(zhì)量體系審核的要點(diǎn)，并對(duì)需要進(jìn)一步解釋和深入理解的標(biāo)準(zhǔn)要素進(jìn)行了說明。 CQC 技術(shù)委員會(huì)和體系部負(fù)責(zé)對(duì)本作業(yè)指導(dǎo)書的實(shí)施進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。 組織 職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量體系文件中應(yīng)能反映明確的組織機(jī)構(gòu)。 管理者代表 最高管理者應(yīng)在本醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理層中任命一名適當(dāng)?shù)娜诉x為管理者代 第 4頁 共 17頁 表，除擔(dān)當(dāng)原崗位職責(zé)外，另授予其標(biāo)準(zhǔn)中 規(guī)定的職責(zé)，但二者不能相互矛盾。管理評(píng)審記錄應(yīng)予以保留，并能反映管理評(píng)審輸出的內(nèi)容。 質(zhì)量策劃 第 6頁 共 17頁 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)如何滿足規(guī)定業(yè)務(wù)范圍的服務(wù)質(zhì)量要求進(jìn)行策劃，形成必要的作業(yè)指導(dǎo)書，特別是對(duì)于新開辦的服務(wù)項(xiàng)目和需要進(jìn)行特殊服務(wù)環(huán)節(jié)方可達(dá)到服務(wù)對(duì)
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