【正文】 、有效、符合受控要求，并有相應(yīng)的資源保證； 、科學(xué)，能否能真實(shí)再現(xiàn)管理體系運(yùn)行狀況； 、報告或證書內(nèi)容應(yīng)合理，并有足夠 的信息 ； 、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢測結(jié)果的 全部信息，如圖表等形式； 、修改、保管符合體系文件的管理 要求。 （ 4）現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果處理 在現(xiàn)場試驗(yàn)考核中，如果樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室不具備該項(xiàng)檢測能力，撤銷相應(yīng)的能力申請。 提問的內(nèi)容包括。如果已對外出具過正式檢測報告，在評審期間又無樣品 4 時，可以提供已出具的檢測報告，在評審員的觀察下，作設(shè)備的操作演示。 同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備，對同一樣品實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。（ 2）確定考核方式 可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對、儀器比對、見證試驗(yàn)和證書驗(yàn)證、提問相關(guān)人員的方式進(jìn)行?？偟目己思夹g(shù)參數(shù)應(yīng)覆蓋申請項(xiàng)目總參數(shù)的 30%～ 50%（總參數(shù)：以不重復(fù)參數(shù)計）。 管理體系考核（軟件系統(tǒng)） 按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，對管理體系及相關(guān)支持性文件的建立進(jìn)行考核。 評審組現(xiàn)場考察時，所提的問題一般應(yīng)由現(xiàn)場工作人員回答，不應(yīng)由管理人員統(tǒng)一回答，并要作為對檢測技術(shù)人員素質(zhì)考核的內(nèi)容?；痉?、不符合和缺此項(xiàng)者為整改項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)采取糾正措施予以整改，提交相應(yīng)的整改材料。二）實(shí)施現(xiàn)場評審 o 預(yù)備會議（評審組長組織） o 首次會議 o 參觀實(shí)驗(yàn)室 o 管理體系考核（軟件系統(tǒng)） o 現(xiàn)場試驗(yàn)考核 o 查閱記錄 o 填寫現(xiàn)場評審記錄 o 召開現(xiàn)場座談會 o 考核授權(quán)簽字人 o 確認(rèn)檢測能力 o 1填寫《評審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》 o 1評審組內(nèi)部溝通會 2o 1與實(shí)驗(yàn)室溝通 o 1確定評審結(jié)論 o 1形成評審報告 o 第 6 頁 共 36 頁 1組織末次會議 預(yù)備會議（評審組長組織） （ 1）評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求；（ 2）說明本次評審的目的、范圍和依據(jù)；（ 3）介紹實(shí)驗(yàn)室文件審查情況； （ 4）明確現(xiàn)場評審要求，統(tǒng)一有關(guān)判定原則； （ 5）聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的疑問 ；（ 6）明確評審組成員職責(zé)，并向評審組成員提供相應(yīng)評審文件及現(xiàn)場評審表格；（ 7）確定現(xiàn)場評審日程表； （ 8）需要時，要求實(shí)驗(yàn)室提供與評審相關(guān)的補(bǔ)充材料； （ 9）需要時，組長對評審員 /技術(shù)專家進(jìn)行簡短的培訓(xùn)及評審經(jīng)驗(yàn)交流。 一是做好與實(shí)驗(yàn)室的溝通，協(xié)調(diào)評審相關(guān)準(zhǔn)備工作（文件、文具、交通和住宿等）。 評審組長提出材料審查意見及評審組安排建議 評審組長在 35 日內(nèi)完成質(zhì)量體系文件的審查工作。 b.《檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰怼返膶彶椤? b.《檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰怼返膶彶椤? 因此，評審工作是非常重要的，為提高實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、有效性，保證評審過程的再現(xiàn)性和評審質(zhì)量的可追溯性，有關(guān)程序介紹如下：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審程序及材料文書編制 一、評審程序及要求 o （一）評審準(zhǔn)備 o （二）實(shí)施現(xiàn)場評審 o （三）整改的跟蹤驗(yàn)證 o （四）上報評審材料 o （五）特殊問題處理 二、評審材料編報內(nèi)容要求 o （一）申請材料 o （二）評審材料 一、評審程序及要求 （一）評審準(zhǔn)備 第 2 頁 共 36 頁 o 下達(dá)評審任務(wù) o 評審組長審查實(shí)驗(yàn)室申請材料（文審） o 評審組長提出材料審查意見及評審組安排建議 o 現(xiàn)場評審策劃 一、評審程序及要求 下達(dá)評審任務(wù) 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請受理批準(zhǔn)后，省局認(rèn)評處應(yīng)參照實(shí)驗(yàn)室的希望評審時間制定評審計劃，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室申請的項(xiàng)目領(lǐng)域范圍組建評審組。批準(zhǔn)后，向評審組長發(fā)送如下材料： a.《申請書》； 《實(shí)驗(yàn)室法人或負(fù)責(zé)人聲明》； c.《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及《記錄表格》匯總； （復(fù)印件）； /能力驗(yàn)證材料； d.《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)新增檢驗(yàn)項(xiàng)目意向申請表》的審批件 （注。 。 應(yīng)將能檢的參數(shù)一一列出進(jìn)行分析，該表及 《檢驗(yàn)儀器設(shè)備一覽表》應(yīng)與《申請資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng) 目表》內(nèi)容相符，并能證明其檢驗(yàn)?zāi)芰?。將材?第 4 頁 共 36 頁 審查意見（是否能夠進(jìn)行現(xiàn)場評審）、擬定的評審時間、評審組安排建議報項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人），項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）根據(jù)實(shí)驗(yàn)室申請能力的領(lǐng)域、專業(yè)覆蓋面以及工作量大小安排評審組人員，擬定《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審計劃》，報省局認(rèn)評處批準(zhǔn)。 二是做好與評審員的聯(lián)系，分派評審任務(wù)（評審員分工）和要求（包括：現(xiàn)場評審所需的材料準(zhǔn)備、現(xiàn)場試驗(yàn)的盲樣準(zhǔn)備，填寫《現(xiàn)場試驗(yàn)計劃書》等），特別強(qiáng)調(diào)的是能夠進(jìn)行盲樣考核的項(xiàng)目，事先要準(zhǔn)備考核樣品，同時組織評審員集結(jié)的時間、地點(diǎn)。 首次會議 （ 1）主持人：評審組長 （ 2）參加人員：評審組全體成員，實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員； （ 3）會議內(nèi)容： ； 審?fù)ㄖ⒚鞔_評審相 關(guān)事項(xiàng)及評審組成員分工、宣布評審 的方法和程序； 第 7 頁 共 36 頁 、重申工作紀(jì)律、作 出保密承諾（介紹每個條款評審結(jié)果會對應(yīng) 5 種結(jié)果中的一種；總體結(jié)論 4 種） 評審意見分為。 ：評審組的工作場所、聯(lián)絡(luò)人員、限制進(jìn)入的區(qū)域及限制交談人員； 、其它需要說明的情況。 現(xiàn)場參觀應(yīng)在評審日程表規(guī)定的時間內(nèi)完成，防止陪同人員過細(xì)的介紹，拖延評審進(jìn)度。 現(xiàn)場試驗(yàn)考核 實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測（包括抽樣、樣品接收和準(zhǔn)備、樣品處理、設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報告，乃至于測量不確定度的測定、檢測數(shù)據(jù)的分析和統(tǒng)計）。 標(biāo)準(zhǔn)一般變更的產(chǎn)品、參數(shù)，被評審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供檢測報告等有效證明材料（確認(rèn)記錄或經(jīng)歷報告），評 審組據(jù)此予以能力確認(rèn)。樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對、見證試驗(yàn)應(yīng)出具檢測報告，報告驗(yàn)證可不出具檢測報告，人員提問要做好記錄。 對不宜做盲樣試驗(yàn)、人員比對、儀器比對的檢驗(yàn)項(xiàng)目，可采 第 10 頁 共 36 頁 取過程考核的方式，考核檢驗(yàn)人員操作的熟練、正確程度。 現(xiàn)場提問是評價實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)人員工作經(jīng)驗(yàn)和檢測技能的一種重要形式。法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、體系文件、檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)等方面的問題；也可以針對評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。現(xiàn)場考核項(xiàng)目的處理結(jié)果，應(yīng)體現(xiàn)在《評審 組意見》中。 （ 3）對抽查的原始記錄、檢驗(yàn)報告的評價結(jié)論應(yīng) 體現(xiàn)在《評審組意見》中