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正文內(nèi)容

xx省質(zhì)監(jiān)局實驗室資質(zhì)認(rèn)定程序(留存版)

2024-09-19 21:52上一頁面

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【正文】 真實再現(xiàn)管理體系運行狀況; 、報告或證書內(nèi)容應(yīng)合理,并有足夠 的信息 ; 、準(zhǔn)確,應(yīng)包括影響檢測結(jié)果的 全部信息,如圖表等形式; 、修改、保管符合體系文件的管理 要求。 第 14 頁 共 36 頁 3)座談會的內(nèi)容: 《評審準(zhǔn)則》的理解; ; c.《評審準(zhǔn)則》和體系文件在實際工作中的應(yīng)用情況; ; (數(shù)據(jù)修約、法定計量單位、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液制備等); ,以及需要與被評審方澄清的問題 。 “ 限特定委托方 ”等。 ; ,符合要求;當(dāng)由于專業(yè)性問題組長不能判定是否符合要求時,應(yīng)向當(dāng)時負(fù)責(zé)專業(yè)評審的評審員征求意見; ,評審組長在整改報告書相應(yīng)位置填寫確認(rèn)意見并簽名,連同其他材料 一并上報項目協(xié)調(diào)人(負(fù)責(zé)人)進行材料審查。 二、評審材料編報內(nèi)容要求 o (一)申請材料 o (二)評審材料 (一)申請材料 o 法律地位證明文 件及法人授權(quán)文件 o 實驗室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明 o 申請書 o 第 26 頁 共 36 頁 內(nèi)審報告、管理評審報告 o 程序文件目錄及質(zhì)量手冊 o 典型檢驗報告、比對試驗報告及能力驗證材料 (一)申請材料 法律地位證明文件及法人授權(quán)文件 法律地位證明文件的復(fù)印件應(yīng)由實驗室加蓋公章確認(rèn),法人授權(quán)書應(yīng)提供原件。復(fù)審時需 新增檢驗項目的,需同時選擇 “ 復(fù)審 ” 和 “ 擴項 ” 。( 2)關(guān)于申請資質(zhì)認(rèn)定項目表 a.“ 序號 ” 用阿拉伯?dāng)?shù)字 3…… 填寫,產(chǎn)品下面的參數(shù) “ 序號 ” 用 ⑴ 、 ⑵ 、 ⑶…… 第 30 頁 共 36 頁 填寫; 的排序;序號連續(xù),兩大類之間空一行; , “ 項目名稱 ” 只填寫產(chǎn)品名稱;具備檢驗產(chǎn)品部分參數(shù)能力的, “ 項目名稱 ” 按能檢驗的產(chǎn)品名稱下面續(xù)寫參數(shù)名稱填寫,參數(shù)有方法標(biāo)準(zhǔn)的,要在 “ 標(biāo)準(zhǔn)代號 ” 和 “ 標(biāo)準(zhǔn)名稱 ” 欄填寫清楚; /產(chǎn)品,是指具有國家、行業(yè)、 地方標(biāo)準(zhǔn)的項目 /產(chǎn)品; e.“ 限制范圍 ” 指不能檢測的項目,用 “ 不能檢: …” 表示; “ 說明 ” 是對申請檢驗項目租用儀器設(shè)備或分 包的解釋。 首末次會議簽到表及記錄表 與會人員在相應(yīng)位置簽到,上級主管部門等非實驗室人員填寫在列席人員欄。 ( 11)關(guān)于評審組人員簽字及聯(lián)系方式 。 整改報告書及驗證材料 ( 1)整改結(jié)果。 ( 2)試驗報告的信息及格式應(yīng)滿足評審準(zhǔn)則及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。凡是對產(chǎn)品(參數(shù))實施了盲樣考核、人員比對、儀器比對、樣品復(fù)測的項目,均應(yīng)以具體數(shù)據(jù)表明試驗結(jié)果。應(yīng)與實驗室實際申報檢驗地址一致。希望評審時間不得早于申報時間。注。 ( 2)多檢驗場所評審應(yīng)注意的問題: ,對多檢驗場所的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理有清楚的描述;多現(xiàn)場檢測的,應(yīng)符合 “ 依法設(shè)立 ” 和 第 25 頁 共 36 頁 “ 固定工作場所 ” 的原則; ; 、復(fù)審程序規(guī)定; ,須作擴項處理。 1組織末次會議 ( 1)評審組長主持,評審組成員全部參加,被評審單位主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。 1填寫《評審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項目表》 ( 1)被確定的檢測能力填寫在《評審報告》的《評審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項目表》中。 召開現(xiàn)場座談會 通過座談會考核實驗室技術(shù)人員和管理人員的基礎(chǔ)知識、了解實驗室人員對體系文件的理解程度、澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識。 ( 4)現(xiàn)場試驗結(jié)果處理 在現(xiàn)場試驗考核中,如果樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格,或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)認(rèn)為該實驗室不具備該項檢測能力,撤銷相應(yīng)的能力申請。( 2)確定考核方式 可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證試驗和證書驗證、提問相關(guān)人員的方式進行。基本符合、不符合和缺此項者為整改項,實驗室應(yīng)當(dāng)采取糾正措施予以整改,提交相應(yīng)的整改材料。 b.《檢驗?zāi)芰Ψ治霰怼返膶彶椤? 。 首次會議 ( 1)主持人:評審組長 ( 2)參加人員:評審組全體成員,實驗室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員; ( 3)會議內(nèi)容: ; 審?fù)ㄖ?、明確評審相 關(guān)事項及評審組成員分工、宣布評審 的方法和程序; 第 7 頁 共 36 頁 、重申工作紀(jì)律、作 出保密承諾(介紹每個條款評審結(jié)果會對應(yīng) 5 種結(jié)果中的一種;總體結(jié)論 4 種) 評審意見分為。 標(biāo)準(zhǔn)一般變更的產(chǎn)品、參數(shù),被評審實驗室應(yīng)提供檢測報告等有效證明材料(確認(rèn)記錄或經(jīng)歷報告),評 審組據(jù)此予以能力確認(rèn)。法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、體系文件、檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗技術(shù)等方面的問題;也可以針對評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對事實的描述應(yīng)客觀具體,不能以 “ 不規(guī)范 ” 、 “ 不完善 ”等語句模糊、籠統(tǒng)地進行說明。檢測所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足檢測能力的支持要求; ; 、抽樣人員均能正確完成檢測、抽樣工作; 、盲樣測試證明相應(yīng)的檢測能力??己瞬缓细竦捻椖浚鄳?yīng)的檢測能力不能保留); 項目的數(shù)量及需要說明的其他問題(注:項目數(shù)量表述為: xxx 個產(chǎn)品(項目)及 xxx 個產(chǎn)品 第 20 頁 共 36 頁 (項目)中 xxx 個參數(shù)以及 xxx 個方法通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定;每個項目中的參數(shù)重復(fù)累加。 ( 2)在現(xiàn)場評審階段,一般只參觀與擴項有關(guān)的檢測場所,只考核《評審準(zhǔn)則》中與擴項有關(guān)的要素。 主管部門名稱: ,此處填寫其母體或掛靠單位的直接主管部門; ,此處填寫該實驗室的直接行政主管部門。 提供資料。 典型檢驗報告、比對試驗報告及能力驗證材料 ,所提供的典型檢驗報告及比對試驗報告應(yīng)覆蓋所申報的檢驗項目 /參數(shù) /方法; ,所提供的典型檢驗報告及能力驗證材料應(yīng)覆蓋所申報項目 /參數(shù) /方法。 ,可直接填寫產(chǎn)品 /樣品;如抽檢產(chǎn)品 /樣品中的部分參數(shù),則在產(chǎn)品 /樣品名稱下續(xù)寫所考核的檢驗參數(shù)。 。評審組長對整改情況的簡單評價,上報審批。填寫該評審員當(dāng)前供職機構(gòu)名稱。評審?fù)ㄖ?guī)定的評審時間。 ( 4)關(guān)于檢驗儀器設(shè)備一覽表 “ 檢定(校驗)日期 ” 欄。是指檢測及檢測質(zhì)量管理人員,不包括后勤行政人員。注。 (四)上報評審材料 評審組長在收到實驗室的整改材料后,應(yīng)在 5 個工作日完成 第 22 頁 共 36 頁 跟蹤驗證,向 9 項 目協(xié)調(diào)人(負(fù)責(zé)人)報送評審相關(guān)材料。 ( 2)評審結(jié)束前,安排一次溝通會,評審組長主持對評審情況進行匯總,確定評審?fù)ㄟ^的檢測能力,提出不符合項和整改要求,形成評審意見并做好評審記
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