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正文內(nèi)容

xx省質(zhì)監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定程序(留存版)

2025-09-25 21:52上一頁面

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【正文】 真實(shí)再現(xiàn)管理體系運(yùn)行狀況; 、報(bào)告或證書內(nèi)容應(yīng)合理,并有足夠 的信息 ; 、準(zhǔn)確,應(yīng)包括影響檢測結(jié)果的 全部信息,如圖表等形式; 、修改、保管符合體系文件的管理 要求。 第 14 頁 共 36 頁 3)座談會(huì)的內(nèi)容: 《評(píng)審準(zhǔn)則》的理解; ; c.《評(píng)審準(zhǔn)則》和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況; ; (數(shù)據(jù)修約、法定計(jì)量單位、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液制備等); ,以及需要與被評(píng)審方澄清的問題 。 “ 限特定委托方 ”等。 ; ,符合要求;當(dāng)由于專業(yè)性問題組長不能判定是否符合要求時(shí),應(yīng)向當(dāng)時(shí)負(fù)責(zé)專業(yè)評(píng)審的評(píng)審員征求意見; ,評(píng)審組長在整改報(bào)告書相應(yīng)位置填寫確認(rèn)意見并簽名,連同其他材料 一并上報(bào)項(xiàng)目協(xié)調(diào)人(負(fù)責(zé)人)進(jìn)行材料審查。 二、評(píng)審材料編報(bào)內(nèi)容要求 o (一)申請材料 o (二)評(píng)審材料 (一)申請材料 o 法律地位證明文 件及法人授權(quán)文件 o 實(shí)驗(yàn)室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明 o 申請書 o 第 26 頁 共 36 頁 內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告 o 程序文件目錄及質(zhì)量手冊 o 典型檢驗(yàn)報(bào)告、比對試驗(yàn)報(bào)告及能力驗(yàn)證材料 (一)申請材料 法律地位證明文件及法人授權(quán)文件 法律地位證明文件的復(fù)印件應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室加蓋公章確認(rèn),法人授權(quán)書應(yīng)提供原件。復(fù)審時(shí)需 新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的,需同時(shí)選擇 “ 復(fù)審 ” 和 “ 擴(kuò)項(xiàng) ” 。( 2)關(guān)于申請資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表 a.“ 序號(hào) ” 用阿拉伯?dāng)?shù)字 3…… 填寫,產(chǎn)品下面的參數(shù) “ 序號(hào) ” 用 ⑴ 、 ⑵ 、 ⑶…… 第 30 頁 共 36 頁 填寫; 的排序;序號(hào)連續(xù),兩大類之間空一行; , “ 項(xiàng)目名稱 ” 只填寫產(chǎn)品名稱;具備檢驗(yàn)產(chǎn)品部分參數(shù)能力的, “ 項(xiàng)目名稱 ” 按能檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱下面續(xù)寫參數(shù)名稱填寫,參數(shù)有方法標(biāo)準(zhǔn)的,要在 “ 標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) ” 和 “ 標(biāo)準(zhǔn)名稱 ” 欄填寫清楚; /產(chǎn)品,是指具有國家、行業(yè)、 地方標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目 /產(chǎn)品; e.“ 限制范圍 ” 指不能檢測的項(xiàng)目,用 “ 不能檢: …” 表示; “ 說明 ” 是對申請檢驗(yàn)項(xiàng)目租用儀器設(shè)備或分 包的解釋。 首末次會(huì)議簽到表及記錄表 與會(huì)人員在相應(yīng)位置簽到,上級(jí)主管部門等非實(shí)驗(yàn)室人員填寫在列席人員欄。 ( 11)關(guān)于評(píng)審組人員簽字及聯(lián)系方式 。 整改報(bào)告書及驗(yàn)證材料 ( 1)整改結(jié)果。 ( 2)試驗(yàn)報(bào)告的信息及格式應(yīng)滿足評(píng)審準(zhǔn)則及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。凡是對產(chǎn)品(參數(shù))實(shí)施了盲樣考核、人員比對、儀器比對、樣品復(fù)測的項(xiàng)目,均應(yīng)以具體數(shù)據(jù)表明試驗(yàn)結(jié)果。應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際申報(bào)檢驗(yàn)地址一致。希望評(píng)審時(shí)間不得早于申報(bào)時(shí)間。注。 ( 2)多檢驗(yàn)場所評(píng)審應(yīng)注意的問題: ,對多檢驗(yàn)場所的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理有清楚的描述;多現(xiàn)場檢測的,應(yīng)符合 “ 依法設(shè)立 ” 和 第 25 頁 共 36 頁 “ 固定工作場所 ” 的原則; ; 、復(fù)審程序規(guī)定; ,須作擴(kuò)項(xiàng)處理。 1組織末次會(huì)議 ( 1)評(píng)審組長主持,評(píng)審組成員全部參加,被評(píng)審單位主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。 1填寫《評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》 ( 1)被確定的檢測能力填寫在《評(píng)審報(bào)告》的《評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》中。 召開現(xiàn)場座談會(huì) 通過座談會(huì)考核實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和管理人員的基礎(chǔ)知識(shí)、了解實(shí)驗(yàn)室人員對體系文件的理解程度、澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。 ( 4)現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果處理 在現(xiàn)場試驗(yàn)考核中,如果樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格,或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室不具備該項(xiàng)檢測能力,撤銷相應(yīng)的能力申請。( 2)確定考核方式 可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對、儀器比對、見證試驗(yàn)和證書驗(yàn)證、提問相關(guān)人員的方式進(jìn)行?;痉?、不符合和缺此項(xiàng)者為整改項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)采取糾正措施予以整改,提交相應(yīng)的整改材料。 b.《檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰怼返膶彶椤? 。 首次會(huì)議 ( 1)主持人:評(píng)審組長 ( 2)參加人員:評(píng)審組全體成員,實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員; ( 3)會(huì)議內(nèi)容: ; 審?fù)ㄖ?、明確評(píng)審相 關(guān)事項(xiàng)及評(píng)審組成員分工、宣布評(píng)審 的方法和程序; 第 7 頁 共 36 頁 、重申工作紀(jì)律、作 出保密承諾(介紹每個(gè)條款評(píng)審結(jié)果會(huì)對應(yīng) 5 種結(jié)果中的一種;總體結(jié)論 4 種) 評(píng)審意見分為。 標(biāo)準(zhǔn)一般變更的產(chǎn)品、參數(shù),被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供檢測報(bào)告等有效證明材料(確認(rèn)記錄或經(jīng)歷報(bào)告),評(píng) 審組據(jù)此予以能力確認(rèn)。法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件、檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)等方面的問題;也可以針對評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對事實(shí)的描述應(yīng)客觀具體,不能以 “ 不規(guī)范 ” 、 “ 不完善 ”等語句模糊、籠統(tǒng)地進(jìn)行說明。檢測所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足檢測能力的支持要求; ; 、抽樣人員均能正確完成檢測、抽樣工作; 、盲樣測試證明相應(yīng)的檢測能力??己瞬缓细竦捻?xiàng)目,相應(yīng)的檢測能力不能保留); 項(xiàng)目的數(shù)量及需要說明的其他問題(注:項(xiàng)目數(shù)量表述為: xxx 個(gè)產(chǎn)品(項(xiàng)目)及 xxx 個(gè)產(chǎn)品 第 20 頁 共 36 頁 (項(xiàng)目)中 xxx 個(gè)參數(shù)以及 xxx 個(gè)方法通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定;每個(gè)項(xiàng)目中的參數(shù)重復(fù)累加。 ( 2)在現(xiàn)場評(píng)審階段,一般只參觀與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的檢測場所,只考核《評(píng)審準(zhǔn)則》中與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的要素。 主管部門名稱: ,此處填寫其母體或掛靠單位的直接主管部門; ,此處填寫該實(shí)驗(yàn)室的直接行政主管部門。 提供資料。 典型檢驗(yàn)報(bào)告、比對試驗(yàn)報(bào)告及能力驗(yàn)證材料 ,所提供的典型檢驗(yàn)報(bào)告及比對試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)覆蓋所申報(bào)的檢驗(yàn)項(xiàng)目 /參數(shù) /方法; ,所提供的典型檢驗(yàn)報(bào)告及能力驗(yàn)證材料應(yīng)覆蓋所申報(bào)項(xiàng)目 /參數(shù) /方法。 ,可直接填寫產(chǎn)品 /樣品;如抽檢產(chǎn)品 /樣品中的部分參數(shù),則在產(chǎn)品 /樣品名稱下續(xù)寫所考核的檢驗(yàn)參數(shù)。 。評(píng)審組長對整改情況的簡單評(píng)價(jià),上報(bào)審批。填寫該評(píng)審員當(dāng)前供職機(jī)構(gòu)名稱。評(píng)審?fù)ㄖ?guī)定的評(píng)審時(shí)間。 ( 4)關(guān)于檢驗(yàn)儀器設(shè)備一覽表 “ 檢定(校驗(yàn))日期 ” 欄。是指檢測及檢測質(zhì)量管理人員,不包括后勤行政人員。注。 (四)上報(bào)評(píng)審材料 評(píng)審組長在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后,應(yīng)在 5 個(gè)工作日完成 第 22 頁 共 36 頁 跟蹤驗(yàn)證,向 9 項(xiàng) 目協(xié)調(diào)人(負(fù)責(zé)人)報(bào)送評(píng)審相關(guān)材料。 ( 2)評(píng)審結(jié)束前,安排一次溝通會(huì),評(píng)審組長主持對評(píng)審情況進(jìn)行匯總,確定評(píng)審?fù)ㄟ^的檢測能力,提出不符合項(xiàng)和整改要求,形成評(píng)審意見并做好評(píng)審記
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