【正文】 。以達到所要求的質量； c）確保設計、生產過程、安裝、服務、檢驗和試驗程序和有關文 件的相容性； d) 必要時，更新質量控制、檢驗和試驗技術，包括研制新的測試設備； e) 確定所有測量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時限內能開發(fā)的測量能力； f) 確定在產品形成適當階段的合適的驗證； g) 對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標準； 企業(yè) ()大量管理資料下載 h) 確定和準備質量記錄（見 4． 16）。為滿足產品、項目或合同規(guī)定的要求，供方應適當考慮下述活動： 編制質量計劃（控制計劃）； 質量策劃 供方 應使用產品質量先期策劃和控制計劃參考手冊。 基于本標準的目的，作為質量體系一部分的質量體系程序，其范圍和詳略程度應取決于工作的復雜程度、所用的方法，以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓。供方應編制覆蓋本標準要求的質量手冊。 顧客滿意程度 供方必須制定成文的程序來確定用戶程度，其中包括確定的頻次以及如何達到客觀性和有效性，對于顧客滿意 的趨向和不滿意的主要因素要形成書面文件，并有客觀的資料支待。 公司級數據和資料的分析及其使用 供方應將質量發(fā)展趨勢、經營狀況（生產率、效率、有效性）及目前關鍵產品和服務的質量水平形成文件。 “為實現(xiàn)業(yè)務目標，供方應授予員工足夠的自主權。目標和計劃應以對競爭產品和汽車行業(yè)內、外同類廠家及 供方商品的分析為基礎。質量目標 目標成本 與市場相關的事項 評審記錄應予以保存（見圖 ）。市場推廣和銷售 成本估算 工程／技術 注 5：管理者代表的職責還可包括就供方質量體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡工作、組織接口 供方應建立一個體系使概念開發(fā)、樣品試制和生產活動的管理得以保證。直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。 管理職責 質量方針 負有執(zhí)行職責的供方管理者，應規(guī)定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾，并形成文件。驗證符合ISO9001（向簽署此項文件的任何顧客提供產品且不負任何設計責任的供方要符合 ISO 9002）是 QS 9000 注冊的一個必要條件。請 參見下頁的質量體系文件構成圖，那是對典型的文件層次的一個很好的說明。 對工裝及設備供方的質量體系要求正在編制之中。 “EXAMPLES（例如） ”等字樣則表明對待殊的產品或過程應采取適當的方案、方法。當其他公司想采用此標準時，克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除 ISO 9001 的 1994 年版本以外的所有其他內容的版權。并不斷地減少差異和浪費，使最 終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。企業(yè) ()大量管理資料下載 技術 規(guī)范 ISO/TS16949 第一版 目標 QS 9000 質量體系要求的目標是建立基本質量體系，不斷地改進提高，強調缺陷的預防并誡少在供應環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費。 途徑 QS 9000 是克萊斯勒汽車公司 “供方質量保證手冊 ”、福特汽車公司 “Q101 質量體系標準 ”和通用汽車公司 “北美創(chuàng)優(yōu)目標 ”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。 ISO9001： 1994 版由國際標準化組織保留 . “SHALL”（應）一 詞表明強制性要求，而 “SHOULD”（可）一詞表示希望采用的方法。標上 “NOTE（注） ”的段落是供指導之用。 實施 克萊斯勒、福特、通用汽車公司，卡車制造公司及其他簽署此項文件的公司要求其供方按顧客的時間要求并依據QS 9000 標準建立、成文并實施有效的質量體系。 采用附錄 A 規(guī)定的程序可評價與 QS 9000 的要求的符合程度。但對于需采用 QS 9000 的公司只經過 IsO 9001 的注冊是不夠的，因為 Qs 9000 包含了對這些公司的特殊要求。質量方針應體現(xiàn)供方的組織目標以及顧客的期望和需求。 資源 對管理、執(zhí)行工作和驗證活動（包括內部質量審核），供方應確定資源要求并提供充分的資供充分源，包括委派經過培訓的人員（見 4． 18）。（參見產品質量先期策劃及控制計劃的參考手冊）。質量／可靠性 工裝工程／維護 采購／物料管理 管理評審要求應包括整個質量體系的所有要素， 而不僅限于那些條款里的具體要求，如 。財務計劃及成本 人力資源開發(fā) 顧客滿意計劃 應有具體方法來確定目前和未來顧客的期待，在信息收集方面應采取客觀的、有效的方式來規(guī)定收集資料的種類、頻次及方法。 本項要求目的在于促進戰(zhàn)略性業(yè)務計劃的制定，業(yè)務計劃和業(yè)務策劃過程被認為是內部事務。這種趨勢要與競爭對手和同類廠家相比較。應將這些趨勢與同類廠家或競爭對手相比較，而且由高級管理層審議。質量手冊應包括或引用質量體系程序，并概述質量體系文件的結構。 注 7：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項活動如何進行的作業(yè)指導書。 重要特性 在制訂產品質量先期策劃過程中，特別是在編制失效模式及結果分析和控制計劃時，策劃小組必須確定重要特性，對所有重要特性應建立適當的過程控制。 注 8: 提及的質量計劃可以采取引用相應的形成文件的程序的方式。這些小組可采用產品質量先期策劃和控制計劃手冊中適當的技術，也可采用能達到同樣效果的類似技術。 開發(fā)并評審控制計劃。可行性是指在規(guī)定的統(tǒng)計過程能力及在特定的產量下，與所有的工程要求相符合，對某一種產品的設計、材料或加工適用性的評估。某些顧客提出進行過程失效模式和結果分析要求的過程，應在生產批準前，滿足顧客的要求。 控制計劃就是產品質量先期策劃的結果。 大量生產 ——在大批量生產過程中，要進行的產品、過程特性、過程控制、試驗及測量系統(tǒng)的詳實文件。 控制計劃應為動態(tài)文件，當以下任何一種情況發(fā)生時，應進行適當的評審和更新。過程改變。過程失效。 企業(yè) ()大量管理資料下載 b） 任何與投標不一致的合同或訂單要求已經得到解決。 記錄 應保存合同評審的記錄。 設計和開發(fā)的策劃 供方應對每項設計和開發(fā)活動編制計劃。計劃應隨設計的進展加以修改。制造設計（ DFM）／裝配設計（ DFA） 仿真技術 對不完善的、含糊的或矛盾的要求，應會同提出者一起解決。計算機 CAD／ CAE 系統(tǒng)應與顧客的系統(tǒng)具有雙向接口。 設計輸出文件發(fā)放前應進行評審。成本／性能／風險的權衡分析。 設計評審 在設計的適當階段，應有計劃地對設計結果進行正式的評審，并形成文件。設計驗證應予以記錄。性能試驗應考慮和適當包括產品壽命、可靠性和耐久性。 注： 設計確認在成功的設計驗證（見 ）之后進行。 對有專有權的設計，應與顧客共同確定設計，對外形、裝配、功能、性能和／或耐久性的影響，以便能正確地評估所有結果。工程圖紙 試驗程序 操作程序 重要特性的文件標識 當顧客要求時，供方的過程控制指南和類 似的文件應使用顧客的重要特性符號加以標識（或供方采用相當的符號或標莊）以指明這些過程步驟影響重要特性。應制定井可隨時得到文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當的文件控制程序，以防止使用失效和／或作廢的文件。對相應文件的更改也應包括在實施范圍中。 可行時，應在文件或個相應附件上標明更改的性質。 用于部件生產的所有材料應滿足對關于限制有毒、危險物品現(xiàn)行的政府要求及安全規(guī)定，并在環(huán)境、電力及電磁方面考慮適于國內的生產和鈉售。分承包方的開發(fā)： 供方應以 QS 9000 第 和第 部分做為基本質量體系要求進行分承包方質量體系的開發(fā)。 采用顧客選定的分承包方，并不能減輕供方對確保分包的零件、材料及服務質量責任。 供方應建立一套體系以監(jiān)督分承包方的交貨能力，包括對附加費用和 超額運費的跟蹤。 采購產品的驗證 供方在分承包方貨源處的驗證 當供方提出在分承包方貨源處對采購產品進行驗證時，供方應在采購文件中規(guī)定驗證的安排以及產品放行的方式。 顧客提供產品的控制 供方對顧客提供的產品（用于供應品或有關活動）應建立并保持驗證、儲存和維護的形成 文件的控制程序。 注：顧客所有的工裝及可重復利用的包裝也在本要素之內。這種標識應加以記大（見 ）。這些過程應以適當的合格證書或證明為證據。 注：所有的產品和過程特性都很重要，且需要加以控制。 預防性維護 供方應標識關鍵過程設備，為機器／設備的維護提供適當的資源，并制定一個有效的、有計劃的全面預防維護體系。預策的維護方法 ——這些方法可包括：審閱生產廠家的建議、工具磨損，正常運行時間的監(jiān)控，統(tǒng)計過程控制數據與預防性維護活動的相互關系、易損耗工裝的重要特性、流體分析、線路的紅外線控制、振動分析等。對過程運行包括有關設備和操作人員（見 ）的鑒定要求都應加以規(guī)定。這些指導書可來源于產品質量先期策劃和控制計劃參考手冊中所列的資料。過程流程圖中重要的作業(yè)的名稱和編號