【正文】 企業(yè) ()大量管理資料下載 技術(shù) 規(guī)范 ISO/TS16949 第一版 目標(biāo) QS 9000 質(zhì)量體系要求的目標(biāo)是建立基本質(zhì)量體系，不斷地改進(jìn)提高，強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防并誡少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費(fèi)。 目的 QS9000 確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。上述這些公司愿意與供方共同工作，通過滿足質(zhì)量要求以保證滿意。并不斷地減少差異和浪費(fèi)，使最 終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。 途徑 QS 9000 是克萊斯勒汽車公司 “供方質(zhì)量保證手冊 ”、福特汽車公司 “Q101 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ”和通用汽車公司 “北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) ”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。 ISO 9001： 1994 第 4 部分被作為本標(biāo)準(zhǔn)的而采用，并以黑體印出。解釋說明B 及補(bǔ)充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標(biāo)準(zhǔn)體印出。當(dāng)其他公司想采用此標(biāo)準(zhǔn)時，克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除 ISO 9001 的 1994 年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。 ISO9001： 1994 版由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織保留 . “SHALL”（應(yīng)）一 詞表明強(qiáng)制性要求，而 “SHOULD”（可）一詞表示希望采用的方法。選擇其他方法的供方則必須表明這種方法能滿足 QS9000 內(nèi)容的要求。如果使用了 “TYPOCAL（典型） ”。 “EXAMPLES（例如） ”等字樣則表明對待殊的產(chǎn)品或過程應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆桨?、方法。?biāo)上 “NOTE（注） ”的段落是供指導(dǎo)之用。 適用性 QS 9000 標(biāo)準(zhǔn)適用于所有內(nèi)、外部的，直接地向克萊斯勒、福特、通用汽車公司及其他的簽署此項(xiàng)文件的整車廠提供： a)生產(chǎn)用原材料， b)生產(chǎn)或服務(wù)用零件，或 c)熱處理、噴漆、電鍍或其他后續(xù)服務(wù)的供方。 本文件取 代克萊斯勒汽車公司 “供應(yīng)商質(zhì)量保證手冊 ”，福特汽車公司的 “Q一 101 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) ”，通用汽車公司 “北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) ”以及通用汽車公司歐洲部 “外購材料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ”和卡車制造公司質(zhì)量體系手冊。 對工裝及設(shè)備供方的質(zhì)量體系要求正在編制之中。 實(shí)施 克萊斯勒、福特、通用汽車公司，卡車制造公司及其他簽署此項(xiàng)文件的公司要求其供方按顧客的時間要求并依據(jù)QS 9000 標(biāo)準(zhǔn)建立、成文并實(shí)施有效的質(zhì)量體系。 QS 9000 的所有要求將列入供方質(zhì)量體系中并在 “供方質(zhì)量手冊 ”（見術(shù)語）中說明。 QS 9000 是制訂質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)文件。請 參見下頁的質(zhì)量體系文件構(gòu)成圖，那是對典型的文件層次的一個很好的說明。 采用附錄 A 規(guī)定的程序可評價(jià)與 QS 9000 的要求的符合程度。顧客將不斷地開發(fā)各自的供方評價(jià)方法。 QS 9000 標(biāo)準(zhǔn)的第三方注冊將得到承認(rèn)同時這也將為某些顧客所要求（參與第 3 部分：顧客具體要求）。驗(yàn)證符合ISO9001（向簽署此項(xiàng)文件的任何顧客提供產(chǎn)品且不負(fù)任何設(shè)計(jì)責(zé)任的供方要符合 ISO 9002）是 QS 9000 注冊的一個必要條件。但對于需采用 QS 9000 的公司只經(jīng)過 IsO 9001 的注冊是不夠的，因?yàn)?Qs 9000 包含了對這些公司的特殊要求。目前，克萊斯勒，福特，通用汽車公司沒有對分供方提出 QS 9000 第三方注冊的要求。 第三方注冊的范圍必須包括提供給一家或多家簽署此項(xiàng)文件的公司的所有產(chǎn)品和服務(wù)。 管理職責(zé) 質(zhì)量方針 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾，并形成文件。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。供方應(yīng)確保其各級人員都理解 質(zhì)量方針，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。 組織 職責(zé)和權(quán)限 對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員，特別是對需要獨(dú)立行使 權(quán)力開展以下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件卜 a) 采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格； b) 確認(rèn)并記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題； 企業(yè) ()大量管理資料下載 c) 通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法； d) 驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施效果； e) 控制不合格品進(jìn)一步加工、交付或安裝。直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。 資源 對管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資供充分源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員（見 4． 18）。 管理者代表 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。不論其不在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便： a) 確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系； b) 向供方管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。 注 5：管理者代表的職責(zé)還可包括就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作、組織接口 供方應(yīng)建立一個體系使概念開發(fā)、樣品試制和生產(chǎn)活動的管理得以保證。（參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃的參考手冊）。供方應(yīng)運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行決策，而且必須有能力按而照顧 客要求的方式交流必要的信息和資料。 注：典型的管理職能包括： 工程／技術(shù) 質(zhì)量／可靠性 包裝工程 制造／生產(chǎn) 成本估算 工裝工程／維護(hù) 工業(yè)工程 產(chǎn)品服務(wù) 市場推廣和銷售 采購／物料管理 管理信息系統(tǒng)／數(shù)據(jù)處理 分承包方，根據(jù)需要 管理評審 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進(jìn)行評審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)（見 4． 1． 1）。評審記錄應(yīng)予以保存（見圖 ）。 管理評審要求應(yīng)包括整個質(zhì)量體系的所有要素， 而不僅限于那些條款里的具體要求，如 。 業(yè)務(wù)計(jì)劃 供方應(yīng)制定正式，成文，全面的業(yè)務(wù)計(jì)劃（業(yè)務(wù)計(jì)劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核）。典型的業(yè)務(wù)計(jì)劃可包括： 與市場相關(guān)的事項(xiàng) 財(cái)務(wù)計(jì)劃及成本 增長預(yù)測 工廠／設(shè)施計(jì)劃 目標(biāo)成本 人力資源開發(fā) 研究開發(fā)計(jì)劃，規(guī)劃及資金已落實(shí)的項(xiàng)目 預(yù)計(jì)銷售額 質(zhì)量目標(biāo) 顧客滿意計(jì)劃 關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行效果的可測參數(shù) 健康、安全及環(huán)境事項(xiàng) 目標(biāo)和計(jì)劃可包括短期（ 1 一 2 年）和長期（ 3 年或更長）。目標(biāo)和計(jì)劃應(yīng)以對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)、外同類廠家及 供方商品的分析為基礎(chǔ)。應(yīng)有具體方法來確定目前和未來顧客的期待，在信息收集方面應(yīng)采取客觀的、有效的方式來規(guī)定收集資料的種類、頻次及方法。 對計(jì)劃進(jìn)行追溯、修改和評審的方法必須要形成文件，以保證計(jì)劃在組織中的貫徹和正確溝通。 注：數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進(jìn)過程改進(jìn)計(jì)劃。 “為實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo)，供方應(yīng)授予員工足夠的自主權(quán)。 本項(xiàng)要求目的在于促進(jìn)戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)計(jì)劃的制定，業(yè)務(wù)計(jì)劃和業(yè)務(wù)策劃過程被認(rèn)為是內(nèi)部事務(wù)。需要時，可與個別顧企業(yè) ()大量管理資料下載 客對其進(jìn)行評審。對與顧客的一個部門是直接競爭對手的供方，不需向其提供詳細(xì)的成本數(shù)據(jù)，也不要求提供業(yè)務(wù)計(jì)劃的 復(fù)印件。 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用 供方應(yīng)將質(zhì)量發(fā)展趨勢、經(jīng)營狀況（生產(chǎn)率、效率、有效性）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件。這種趨勢要與競爭對手和同類廠家相比較。 數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢應(yīng)該與整個業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展相比較，并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息 以支持： 1） 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。 2） 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審，決策和長期策劃。 顧客滿意程度 供方必須制定成文的程序來確定用戶程度，其中包括確定的頻次以及如何達(dá)到客觀性和有效性，對于顧客滿意 的趨向和不滿意的主要因素要形成書面文件，并有客觀的資料支待。應(yīng)將這些趨勢與同類廠家或競爭對手相比較，而且由高級管理層審議。 注：中間顧客和最終顧客都在考慮范圍內(nèi)。 質(zhì)量體系 總則 供方應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。供方應(yīng)編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。 注 6： 1SO 10013 提供了質(zhì)量乎冊的編制指南。 質(zhì)量體系程序 供方應(yīng)： a) 編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文 件的程序； b) 有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。 基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開展這項(xiàng)活動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。 注 7：形成文件的程序可以引用規(guī)定某項(xiàng)活動如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書。 4． 2． 3 質(zhì)量策劃 供方應(yīng)對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致，并形