【正文】 OSPITAL ASSOCIATION.. 處方管理辦法 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第 53號(hào) 《處方管理辦法》已于 2023年 11月 27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2023年 5月 1日起施行。 3 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ? 處方箋格式與內(nèi)容不規(guī)范 五花八門(mén) 式樣內(nèi)容各異 ? 處方書(shū)寫(xiě)、調(diào)劑不規(guī)范 ? 未建立醫(yī)、藥、護(hù)之間良性互補(bǔ)、合作、用藥干預(yù)制約機(jī)制 ? 不合理用藥嚴(yán)重 ,藥療糾紛不斷。 4 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ?我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥狀況 ?? 2023年對(duì)某市 20所三級(jí)甲醫(yī)院調(diào)查 前 10位用藥中抗菌藥使用情況分析：均值 4種占 40% 6所 6種、 2所 5種、 6所 4種、 4所 2種、 2所 1種 12所醫(yī)院前 10位藥中抗菌藥用藥金額 50% 前 10位藥中白蛋白的不合理使用： 白蛋白第 1位占 2所 第 2位 4所 5 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ?? 2023年上半年某直轄市 9所三甲醫(yī)院調(diào)查 前 10位藥中抗菌藥占數(shù)量和金額 %：均值 % 2所占 2個(gè) 20% 金額占 %與 % 3所占 4個(gè) 40% 金額占 %～ % 1所占 5個(gè) 50% 金額占 % 3所占 6個(gè) 60% 金額占 %～ % 注意： 前兩份調(diào)查是前 10位用藥分析 不是全部藥品金額 分析 6 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ?? 不合理用藥尚反映在： 據(jù)報(bào)導(dǎo)住院病人 輸液使用率 90% 輸液加藥率約 90% 有的加藥超 6種 萬(wàn)古霉素用于手術(shù)常規(guī)預(yù)防用藥 有的清潔手術(shù)過(guò)渡使用預(yù)防用藥、成常規(guī)、時(shí)間長(zhǎng) 用法不當(dāng) 7 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ?? 聯(lián)合用藥過(guò)多 誘發(fā)相互作用應(yīng)引起重視 回顧性調(diào)查分析顯示（理論值）： 某醫(yī)院報(bào)導(dǎo)： 2種 % 3種 % 4種 % 7種 % 某院對(duì) 43155張?zhí)幏椒治觯? 2種 % 6種 % 某直轄市 10所醫(yī)院 972份病歷用藥分析 有相互作用的 % 國(guó)外報(bào)導(dǎo)處方或用藥醫(yī)囑 相互作用發(fā)生率 %～ %（臨床有癥狀 造成損害） 注意： 上述分析：我國(guó)為理論值 國(guó)外為有實(shí)際損害 8 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ? 修訂、起草本辦法過(guò)程與特點(diǎn) ? 修訂、起草過(guò)程 ? 衛(wèi)生部醫(yī)政司于 2023年 9月組織專(zhuān)家修訂、起草制定 ? 專(zhuān)題討論修改會(huì)議 6次 向全國(guó)發(fā)征求意見(jiàn)函 2次 利用全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議討論修改 3次 ? 700多人次及約 100所醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加討論 歷經(jīng)約 3年 11次修改易稿。 部長(zhǎng)：高強(qiáng) 二 OO七年二月十四日 11 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 二 .《處方管理辦法》主要內(nèi)容釋義 共 8章 63條，總體構(gòu)架： 第一章 總則 第二章 處方管理的一般規(guī)定 第三章 處方權(quán)的獲得 第四章 處方的開(kāi)具 第五章 處方的調(diào)劑 第六章 監(jiān)督管理 第七章 法律責(zé)任 第八章 附則 12 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第一章 總則 第一條 為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān) 法律、法規(guī) ，制定本辦法。 14 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ?第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé) 全國(guó)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。 15 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ? 第二章 處方管理的一般規(guī)定 ? 第五條 處方標(biāo)準(zhǔn)（附件 1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。 （四） 藥品名稱(chēng) 應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品 用法 可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但 不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。 （八）中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明。 （十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專(zhuān)用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。 18 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第三章 處方權(quán)的獲得 第八條 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 19 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng) 按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的 培訓(xùn) 。 第十二條 試用期人員 開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品 處方集 。 第十八條 處方開(kāi)具 當(dāng)日有效 。 22 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第二十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。 23 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第二十三條 為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的 麻醉藥品注射劑 ，每張?zhí)幏綖?一次常用量 ；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日 常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 3日 常用量。 第二十四條 為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 7日常用量。 第二十八條 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師簽名或者專(zhuān)用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。 26 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第三十四條 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。 27 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第三十七條 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到 “四查十對(duì)”： 查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。 第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類(lèi)藥品相關(guān)信息告知患者。 第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方 3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù) 2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。 第四十八條 除治療需要外，醫(yī)師不得開(kāi)具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。 處方保存期滿(mǎn)后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。 32 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第五十六條 醫(yī)師和藥師 出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰： （一）未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方的； （二）具有麻