【正文】 OSPITAL ASSOCIATION.. 處方管理辦法 中華人民共和國衛(wèi)生部令第 53號 《處方管理辦法》已于 2023年 11月 27日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2023年 5月 1日起施行。 3 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ? 處方箋格式與內(nèi)容不規(guī)范 五花八門 式樣內(nèi)容各異 ? 處方書寫、調(diào)劑不規(guī)范 ? 未建立醫(yī)、藥、護之間良性互補、合作、用藥干預制約機制 ? 不合理用藥嚴重 ,藥療糾紛不斷。 4 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ?我國醫(yī)療機構(gòu)不合理用藥狀況 ?? 2023年對某市 20所三級甲醫(yī)院調(diào)查 前 10位用藥中抗菌藥使用情況分析：均值 4種占 40% 6所 6種、 2所 5種、 6所 4種、 4所 2種、 2所 1種 12所醫(yī)院前 10位藥中抗菌藥用藥金額 50% 前 10位藥中白蛋白的不合理使用： 白蛋白第 1位占 2所 第 2位 4所 5 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ?? 2023年上半年某直轄市 9所三甲醫(yī)院調(diào)查 前 10位藥中抗菌藥占數(shù)量和金額 %：均值 % 2所占 2個 20% 金額占 %與 % 3所占 4個 40% 金額占 %～ % 1所占 5個 50% 金額占 % 3所占 6個 60% 金額占 %～ % 注意： 前兩份調(diào)查是前 10位用藥分析 不是全部藥品金額 分析 6 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ?? 不合理用藥尚反映在： 據(jù)報導住院病人 輸液使用率 90% 輸液加藥率約 90% 有的加藥超 6種 萬古霉素用于手術(shù)常規(guī)預防用藥 有的清潔手術(shù)過渡使用預防用藥、成常規(guī)、時間長 用法不當 7 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ?? 聯(lián)合用藥過多 誘發(fā)相互作用應引起重視 回顧性調(diào)查分析顯示（理論值）： 某醫(yī)院報導： 2種 % 3種 % 4種 % 7種 % 某院對 43155張?zhí)幏椒治觯? 2種 % 6種 % 某直轄市 10所醫(yī)院 972份病歷用藥分析 有相互作用的 % 國外報導處方或用藥醫(yī)囑 相互作用發(fā)生率 %～ %（臨床有癥狀 造成損害） 注意： 上述分析：我國為理論值 國外為有實際損害 8 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ? 修訂、起草本辦法過程與特點 ? 修訂、起草過程 ? 衛(wèi)生部醫(yī)政司于 2023年 9月組織專家修訂、起草制定 ? 專題討論修改會議 6次 向全國發(fā)征求意見函 2次 利用全國性學術(shù)會議討論修改 3次 ? 700多人次及約 100所醫(yī)療機構(gòu)參加討論 歷經(jīng)約 3年 11次修改易稿。 部長：高強 二 OO七年二月十四日 11 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 二 .《處方管理辦法》主要內(nèi)容釋義 共 8章 63條，總體構(gòu)架： 第一章 總則 第二章 處方管理的一般規(guī)定 第三章 處方權(quán)的獲得 第四章 處方的開具 第五章 處方的調(diào)劑 第六章 監(jiān)督管理 第七章 法律責任 第八章 附則 12 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第一章 總則 第一條 為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān) 法律、法規(guī) ，制定本辦法。 14 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ?第三條 衛(wèi)生部負責 全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。 15 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. ? 第二章 處方管理的一般規(guī)定 ? 第五條 處方標準（附件 1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標準和格式印制。 （四） 藥品名稱 應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品 用法 可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但 不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。 （八）中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。 （十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。 18 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第三章 處方權(quán)的獲得 第八條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。 19 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當 按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的 培訓 。 第十二條 試用期人員 開具處方，應當經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。 第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務，制定藥品 處方集 。 第十八條 處方開具 當日有效 。 22 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第二十條 醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 23 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第二十三條 為門（急）診患者開具的 麻醉藥品注射劑 ，每張?zhí)幏綖?一次常用量 ；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日 常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日 常用量。 第二十四條 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量。 第二十八條 醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構(gòu)留樣備查。 26 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第三十四條 藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。 27 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第三十七條 藥師調(diào)劑處方時必須做到 “四查十對”： 查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。 第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)應當將本機構(gòu)基本用藥供應目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者。 第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)應當對出現(xiàn)超常處方 3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù) 2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處方權(quán)。 第四十八條 除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。 處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。 縣級以上衛(wèi)生行政部門在對醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應當責令醫(yī)療機構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán)。 32 CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.. 第五十六條 醫(yī)師和藥師 出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰： （一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的； （二）具有麻