【摘要】藥品注冊(cè)管理辦法第一章總 則 2第二章藥品注冊(cè)的申請(qǐng) 2第三章藥物的臨床前研究 3第四章藥物的臨床試驗(yàn) 4第五章新藥的申報(bào)與審批 7第六章已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申報(bào)與審批 11第七章進(jìn)口藥品的申報(bào)與審批 12第八章非處方藥的注冊(cè) 14第九章藥品的補(bǔ)充申請(qǐng)與審批 15第十章藥品的再注冊(cè) 16第十一章藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的管理 17第十二
2025-04-12 06:59
【摘要】《處方管理辦法》實(shí)施細(xì)則為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等有關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合我院的具體情況,制定本實(shí)施細(xì)則。本細(xì)則的適用對(duì)象為開(kāi)具、審核、調(diào)配、保管處方的我院醫(yī)師、藥師和相關(guān)部門。一)、公共部分:
2025-04-07 04:43
【摘要】《處方管理辦法》全員培訓(xùn)班考試題一、名詞解釋:共20分,每小題4分:本辦法所稱處方,是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。::藥師調(diào)劑處方時(shí)
2025-05-14 08:28