【正文】 理原則可作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ) 。 第三章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語介紹 擴(kuò)展要求的解釋 ?要求可以由不同的相關(guān)方提出，不同的相關(guān)方對同一產(chǎn)品的要求可能是不相同的。 ?“ 通常隱含的 ” 是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。 ?產(chǎn)品的固有特性與賦予特性是相對的，某些產(chǎn)品的賦予特性可能是另一些產(chǎn)品的固有特性，例如 :供貨時(shí)間及運(yùn)輸方式對硬件產(chǎn)品而言，屬于賦予特性；但對運(yùn)輸服務(wù)而言，就屬于固有特性。 第三章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語介紹 關(guān)于特性的解釋 ?特性可以是固有的或賦予的。 ?適用性質(zhì)量：以適合顧客需要的程度作為衡量的依據(jù)。 ? 過程質(zhì)量 : 如 過 程的不良率 或者過程能力指數(shù)（ CPK） 、投入 與產(chǎn) 出的比例 ， 過 程的 穩(wěn)定性 、工 藝 先 進(jìn) 性（自 動 化程度）等 。 ?質(zhì)量的時(shí)效性：原先被顧客認(rèn)為質(zhì)量好的產(chǎn)品會因?yàn)轭櫩鸵蟮奶岣叨辉偈艿筋櫩偷臍g迎。 7. 認(rèn)可供方的改進(jìn)及其成果。 3. 清晰和開放的溝通。 5. 基于邏輯分析的結(jié)果結(jié)合經(jīng)驗(yàn)作出決定并采取行動。 ?應(yīng)用這一原則，組織應(yīng)采取的活動： 1. 測量和收集與目標(biāo)有關(guān)的信息和數(shù)據(jù)。就是要總結(jié)執(zhí)行計(jì)劃的結(jié)果，分清哪些對了，哪些錯(cuò)了，明確效果，找出問題； A（ Action） 行動（或處理）。 第二章 ISO9001的重要理念 ?PDCA循環(huán) PDCA循環(huán)是能使任何一項(xiàng)活動有效進(jìn)行的一種合乎邏輯的工作程序，特別是在質(zhì)量管理中得到了廣泛的應(yīng)用。 8. 確認(rèn)和承認(rèn)改進(jìn)的成果。 4. 持續(xù)改進(jìn)所有過程的有效性和效率。 第二章 ISO9001的重要理念 ?持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。 第二章 ISO9001的重要理念 ?將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 3. 通過組織的職能，識別過程的接口。 9. 渴望成為組織的一份子，并為此而感到驕傲和自豪。 5. 關(guān)注為顧客創(chuàng)造價(jià)值。 ?應(yīng)用這一原則，組織應(yīng)采取的活動： 1. 接受所賦予的權(quán)利和職責(zé)并解決各種問題。 6. 建立信任，消除憂患。 2. 理解和相應(yīng)外交環(huán)境的變化。 5. 管理好與顧客的關(guān)系。 ?應(yīng)用這一原則，組織應(yīng)采取的活動： 1. 全面和準(zhǔn)確掌握顧客對有關(guān)產(chǎn)品、交期、價(jià)格和可信性等方面的需求和期望。 國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T190012023 idt ISO90012023（等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)） 第一章 ISO9001的基礎(chǔ)知識 ISO9000的推行意義 ISO9001維護(hù)與改進(jìn)對公司帶來的好處 ? 公司整體形象得到提高 ? 客戶信賴 ? 質(zhì)量 (產(chǎn)品 /服務(wù) )提升 ? 成本降低 ? 效率提高 ? 公司整體素質(zhì)提升 ? 管理規(guī)范化 第一章 ISO9001的基礎(chǔ)知識 ISO9001的維護(hù)與改進(jìn)對個(gè)人帶來的好處 ?得到了學(xué)習(xí)提高了素質(zhì) ?積累了工作經(jīng)驗(yàn) ?提高了工作技巧 ?更懂得了如何解決問題和處理問題 ?更能掌握本職工作的管理與技術(shù)本領(lǐng) ?個(gè)人得到了成長 第一章 ISO9001的基礎(chǔ)知識 企業(yè)推行 ISO9000 認(rèn)證的意義 ? 、 程序化 、 法制化 ， 提高企業(yè)效益； ? 、 竟?fàn)幜υ鰪?qiáng)； ? “ 通行證 ” ， 消除國際貿(mào)易壁壘 ? 。 ? 1979年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO成立了第 176技術(shù)委員會（ TC176），負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 。 ? ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)： 指由 ISO/TC 176技術(shù)委員會制定的所有國際 標(biāo)準(zhǔn)。 ? ? ， 企業(yè)效益提高； ? 第一章 ISO9001的基礎(chǔ)知識 ISO9000的現(xiàn)實(shí)意義 ?被全世界廣泛接受 ?此系統(tǒng)是預(yù)防錯(cuò)誤的發(fā)生 ,而不是等錯(cuò)誤發(fā)生后再去發(fā)現(xiàn) . ?依賴于系統(tǒng)而不是個(gè)人 ?增強(qiáng)顧客的信心 ?顯示對質(zhì)量承諾及樹立良好的形象 ?使運(yùn)作標(biāo)準(zhǔn)化及保持水準(zhǔn) 第二章 ISO9001的重要理念 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 ?八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是 ISO/TC176在總結(jié)了全世界成功企業(yè)的質(zhì)量管理實(shí)踐的基礎(chǔ)上通過高度概括而得出的涉及質(zhì)量管理體系的最基本和最通用的一般性規(guī)律，它適用于所有類型的產(chǎn)品和組織，是構(gòu)成質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。 2. 確保組織的目標(biāo)與顧客的需求餓期望相結(jié)合。 第二章 ISO9001的重要理念 ?領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向的一致。 3. 考慮所有相關(guān)方（顧客、所有者、員工、供方和社會）的需求和期望。 7. 為員工提供所需的資源，并賦予其職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。 2. 主動尋找機(jī)會以求改進(jìn)。 6. 在促進(jìn)組織的目標(biāo)時(shí)，應(yīng)具有改革和創(chuàng)新的精神。 第二章 ISO9001的重要理念 ?將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 4. 評價(jià)這些過程對顧客、供方和其他相關(guān)方的可能影響、后果以及風(fēng)險(xiǎn)。 ?應(yīng)用這一原則，組織應(yīng)采取的活動： 1. 通過識別并確定那些會影響目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的相互關(guān)聯(lián)的過程。 ?應(yīng)用這一原則，組織應(yīng)采取的活動： 1. 組織的每個(gè)成員都應(yīng)將產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進(jìn)作為目標(biāo)。 5. 鼓勵基于預(yù)防的活動。 第二章 ISO9001的重要理念 ?增值改進(jìn)和突破性改進(jìn)。 P（ Plan） 計(jì)劃。對總結(jié)檢查的結(jié)果進(jìn)行處理，成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定，并予以標(biāo)準(zhǔn)化，或制定作業(yè)指導(dǎo)書，便于以后工作時(shí)遵循；對于失敗的教訓(xùn)也要總結(jié)，以免重現(xiàn)。 2. 確保數(shù)據(jù)和信息足夠準(zhǔn)確、可靠和可獲得。 第二章 ISO9001的重要理念 ?組織與供方互相依存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 4. 對產(chǎn)品和過程聯(lián)合開發(fā)和改進(jìn)。 第三章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語介紹 基本概念 質(zhì)量 ：一組固有的特性滿足要求的程度； 特性指“可區(qū)分的特征”； 體系（系統(tǒng)） ：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素； 顧客 ：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人； 第三章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語介紹 質(zhì)量的解釋 ?質(zhì)量的內(nèi)涵是由一組固有特性組成，并且這些固有特性是以滿足顧客及其他相關(guān)方所要求的能力加以表征。 ?質(zhì)量的相對性：組織的顧客和其他相關(guān)方可能對同一產(chǎn)品的功能提出不同的需求；也可能對同一產(chǎn)品的同一功能提出不同的需求； ?質(zhì)量的廣義性：質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量，也可指 過程和體系 的質(zhì)量。 ? 質(zhì)量管理體系的質(zhì)量 : 適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境變化的能力 、 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 的能力等 。認(rèn)為產(chǎn)品的質(zhì)量就是產(chǎn)品“適用性”，即“產(chǎn)品在使用時(shí)能成功地滿足顧客需要的程度。 ?固有的就是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 第三章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語介紹 特性的類型 ?物的特性 (如：機(jī)械性能 )； ?感官的特性 (如：氣味、噪音、色彩等 )； ?行為的特性 (如：衣著、禮貌 )； ?時(shí)間的特性 (如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性 )； ?人體工效的特性 (如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性 ) ?功能的特性 (如：手機(jī)的待機(jī)時(shí)間 ) 第三章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語介紹 關(guān)于要求的解釋 要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。例如 :化妝品對顧客皮膚的保護(hù)性、金屬牙冠不會引起口腔潰爛等。 ?例如 :對汽車來說，顧客要求美觀、舒適、輕便、省油，但社會要求對環(huán)境不產(chǎn)生污染。 第三章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語介紹 質(zhì)量目標(biāo) ?與質(zhì)量（ ）有關(guān)的，所追求的或作為目的的事物 ? 注 1：質(zhì)量目標(biāo)通常建立在組織質(zhì)量方針（ ）的基礎(chǔ)上。 ? 例如：顧客 （ ） ， 所有者 ， 組織中的人員 ， 供方 （ ） ， 銀行 ，社團(tuán) ， 伙伴或社會 ? 注：團(tuán)體可由某一組織 、 某一組織的一部分或一個(gè)以上組織組成 。 第三章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語介紹 產(chǎn)品 ? 過程 （ ） 的結(jié)果 注 1：四種產(chǎn)品類別 A) 服務(wù) （ 例如：運(yùn)輸 ） B) 軟件 （ 例如：計(jì)算機(jī)程序 、 字典 ） C) 硬件 （ 例如：發(fā)動機(jī)機(jī)械零件 ） D) 流程型材料 （ 例如：潤滑劑 ） ? 許多產(chǎn)品是由屬于不同產(chǎn)品類型的成分組成的 ? 這種產(chǎn)品是稱服務(wù) 、 軟件 、 硬件或流程型材料 ， 取決于其主導(dǎo)成分 汽車由硬件 （ 例如：輪胎 ） 、 流程型材料 （ 例如：燃料 、 冷卻液 ） 、 軟件 （ 例如：發(fā)動機(jī)控制軟件 、 駕駛手冊 ） 、 服務(wù) （ 例如：銷售人員給出的操作介紹 ） 第三章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語介紹 程序 ?為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程 （ ） 所規(guī)定的途徑 ? 注 1：程序可以形成文件或不形成文件 ? 注 2：當(dāng)一個(gè)程序形成文件時(shí) ， 經(jīng)常稱為 “ 書面程序 ” 或“ 形成文件的程序 ” ， 包含一個(gè)程序的文件稱為 “ 程序文件 ” 。 第三章 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語介紹 讓步 concession 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的授權(quán)。 返工 rework 為使不合格產(chǎn)品符合要求對其所采取的措施。 注：對不合格服務(wù)的情況，是通過“終止”服務(wù)來避免其使用。 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 ?理解要點(diǎn)： ? 1. 是否使用該標(biāo)準(zhǔn)由組織自己決定，是組織自身的行為。 管理活動 資源提供 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測量 外包 第四章 ISO9001:2023質(zhì)量管理體系要求 ? 應(yīng)用 ? 理解要點(diǎn)： ? ： 適用于全球不同類型、不同規(guī)模、不同產(chǎn)品的組織。 ? 2）不免除其提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任。 第四章 ISO9001:2023質(zhì)量管理體系要求 ? 最可能進(jìn)行的刪減： ? 1） ：組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的責(zé)任。 ? 對分包加工： ? 1) 分包出去的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程不允許刪減。 ?⑵ ISO9001： 2023描述供應(yīng)鏈所使用的術(shù)語為： ? 供方 組織 顧客 ? 有形產(chǎn)品：硬件、流程性材料 ?⑶產(chǎn)品 ? 無形產(chǎn)品：軟件、服務(wù) 第四章 ISO9001:2023質(zhì)量管理體系要求 ?4. 質(zhì)量管理體系 ? 總要求 ? 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 ?注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程。 第四章 ISO9001:2023質(zhì)量管理體系要求 ?4. 質(zhì)量管理體系 ? 總要求 ?理解要點(diǎn)： ?1. 給出了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn) QMS的總體思路和要求。 ? 1）識別質(zhì)量管理體系所需的過程。 ? ? 怎樣監(jiān)視過程業(yè)績？ ? ? 對收集的數(shù)據(jù)如何進(jìn)行分析？ ? ? 分析的結(jié)果能告訴我們什么？ ? 6）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些 過程的持續(xù)改進(jìn)。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。 ? 2. 質(zhì)量體系文件包括 ? ? 形成文件的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 ? 3. 體系文件的祥略程度取決于以下因素 ? ? 組織的規(guī)模和類型。 第四章 ISO9001:2023質(zhì)量管理體系要求 ? ?理解和實(shí)施要點(diǎn) ? ，其詳略程度可根據(jù)組織的規(guī)模和產(chǎn)品的復(fù)雜程度而定。 第四章 ISO9001:2023質(zhì)量管理體系要求 ?質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。 第四章 ISO9001:2023質(zhì)量管理體系要求 ? ?理解和實(shí)施要點(diǎn)： ? ? ? ? ： ? 1）批準(zhǔn)：批準(zhǔn)權(quán)限。 ? 5）標(biāo)識：受控、非受控。