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2023-03-15 11:37:21 本頁面
【正文】 準(zhǔn)的沿革 （ 3） ISO9000:2023族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu) (二 ) 小冊子 ?質(zhì)量管理原理 ?選擇和使用指南 ?ISO9001在小型企業(yè)中的應(yīng)用指南 技術(shù)規(guī)范 ?ISO/TS16949 質(zhì)量管理體系 汽車業(yè)供方 ?ISO13485 質(zhì)量管理體系 ISO9001在醫(yī)療器械中的應(yīng)用 ?ISO/TL9000 質(zhì)量管理體系 通信業(yè)供方 1994版本標(biāo)準(zhǔn)要求及理解要點 GB/T 19001 －ISO9001GB/T 19002 －ISO9002GB/T 19003 －ISO9003 管理職責(zé) 4 質(zhì)量體系 5 合同評審 ? 設(shè)計控制 8 文件和資料控制 。 內(nèi)部質(zhì)量審核 培訓(xùn) ? 服務(wù) 統(tǒng)計技術(shù) 20質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性 6產(chǎn)品安全 19外部質(zhì)量保證要求GB/T 19001 － ISO9001中的章節(jié)標(biāo)題質(zhì)量管理指南GB/T － ISO90041過程方法 GB/T190012023 過程方法 輸入 輸出 圖釋 增值活動 信息流 注：括號中的陳述不適用于 GB/T 19001。 復(fù)評審核的內(nèi)容 管理體系所有要素之間有效的相互作用 在運作變化時管理體系整體的有效性 管理體系得到了有效的實施和保持 復(fù)評審核的方法與第二階段審核相同 第二階段審核 6 ) 環(huán)境管理體系的審核方式和方法 7 ) 收集審核證據(jù) 8 ) 不符合項的確定 9 ) 環(huán)境管理體系適宜性和充分性 10 ) 糾正措施的跟蹤程序 六 . 管理體系的有效性 , 效率 , 持續(xù)改進(jìn) (含存在問題 ) (一 ) 八項質(zhì)量管理原則 (二 ) 管理體系的有效性 , 效率 , 持續(xù)改進(jìn) (三 ) 管理體系審核中存在的問題 過程方法 GB/T190012023引言 過程方法 輸入 輸出 圖釋 增值活動 信息流 注：括號中的陳述不適用于 GB/T 19001。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 6. 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。 兩項基本目標(biāo)：以顧客為關(guān)注焦點、持續(xù)改進(jìn) 四種方法：管理的系統(tǒng)方法、過程方法、基于事 實的決策方法、質(zhì)量管理體系方法 有效性 （ effectiveness） 完成策劃的活動和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 管理體系的有效性 ? 方針、目標(biāo)、指標(biāo)預(yù)期實現(xiàn) ? 重要特性、因素的有效控制 ? 管理方案 /計劃的有效實施 ? 應(yīng)急響應(yīng)的有效性 ? 三級監(jiān)控機(jī)制和糾正預(yù)防措施的有效性 ? 達(dá)到持續(xù)改進(jìn)、取得預(yù)期的績效和效率 效率 （ efficiency） 達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的 關(guān)系 持續(xù)改進(jìn) (continual improvement) 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動 管理體系審核中存在的問題 1. 方針、目標(biāo)、指標(biāo)應(yīng)： 與組織的宗旨相適應(yīng) 與組織的產(chǎn)品、過程、活動相適應(yīng) 反映對管理體系的意圖和原則 作出必要的承諾 相互關(guān)聯(lián)、可支撐 易于理解、便于實施、盡可能量化 2. 職責(zé)與權(quán)限 ： 通常由最高管理者作出規(guī)定 按管理職能分層次、分崗位描述 包括直接職責(zé)、間接職責(zé)及相互關(guān)系 組織結(jié)構(gòu)、職能分配、職責(zé)描述三者協(xié)調(diào)一致 管理體系審核中存在的問題
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