【正文】 ING COMPANY Ltd. 引言：對(duì)質(zhì)量的要求 有時(shí)我們想殺人！ 戰(zhàn)場(chǎng)人遭遇敵人，你 首先舉起槍，而倒下的卻是你 不是你沒準(zhǔn)，而是碰到一顆臭彈！ 你終于嘗試了一次跳傘，而確再也不能嘗試其它任何東西 因?yàn)榻德鋫銢]有打開！ 省吃簡(jiǎn)用攢錢買了輛私家車，可你卻把它直接開到了河里 因?yàn)檗D(zhuǎn)向失靈了！ 還有什么比發(fā)現(xiàn)月餅中有個(gè)蒼蠅更惡心的嗎？ 有，吃了一口之后，發(fā)現(xiàn) …… 如果我告訴你，樂園的過山車不能保證不拖軌 你還敢鼓勵(lì)女朋友去坐嗎？ 1986年 4月 26日，原蘇聯(lián)切爾諾貝利核電站爆炸，受放射性物質(zhì)嚴(yán)重傷害的有 237人，有 13萬居民被迫緊急疏 ………………………….. 4 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 在上帝的要求得不到滿足的情況 所有的產(chǎn)品和服務(wù)都足夠好 …… 但在我們購買產(chǎn)品時(shí)質(zhì)量不能全部預(yù)知，所以我們選擇 …… 5 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 你為什么選擇奔馳和寶馬？ 要白送你一輛車。 ?廣義的定義： ?質(zhì)量（ Quality） ： 公司全面管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 。 質(zhì)量管理 是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。 ISO/IEC指南 2： 1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是： “由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。 QS9000是美國(guó)克萊斯勒汽車公司 供方質(zhì)量保證手冊(cè) 、福特汽車公司 Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 和通用汽車公司 北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) 及貨車制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。管理部份有 七 個(gè) 要素， 制 造部份有 十六 個(gè) 要素。 主要的 車廠 有 FIAT、 IVECO等 意大利汽車工業(yè)協(xié)會(huì) ANFIA 15 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 大陸汽車產(chǎn)業(yè)質(zhì)量體系 : 目前以中外合資為主，自身的汽車工業(yè)相對(duì)弱小 。 注２ :TS:TECHNICAL SPECIFICATION (技術(shù)規(guī)范 ),目前僅是技術(shù)規(guī)范 ,能否升為標(biāo)準(zhǔn)看其每三年的評(píng)審 。 23 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 推行 ISO/TS16949的好處 建立通用 的 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同客戶的要求 。 對(duì)供應(yīng)商 的 開發(fā) 有共同的 質(zhì)量體系 。 1996年該文件在 ISO/TC176的特拉維夫年會(huì)上征求意見，得到普遍的贊同。 28 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 （二）八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的作用 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在目前至少有三方面的作用 ： 指導(dǎo) ISO/TC176編制 2023版 ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文件； 指導(dǎo)組織的管理者建立、實(shí)施、改進(jìn)本組織的質(zhì)量管理體系； 指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢師和質(zhì)量管理工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。 確保顧客的需求和期望在整個(gè)組織中得到溝通。 確保兼顧其他相關(guān)方的利益，使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。 為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。 31 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則三： 全員參與 各級(jí)人員是組織之本。 在本職工作中，應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán)，并承擔(dān)解決問題的責(zé)任。 32 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則四： 過程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。 對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并采取措施，包括提供必要的資源，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)，以提高過程的有效性和效率。 了解過程之間的相互依存關(guān)系。它以系統(tǒng)地分析有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料或客觀事實(shí)開始，確定要達(dá)到的優(yōu)化目標(biāo)；然后通過系統(tǒng)工程，設(shè)計(jì)或策劃為達(dá)到目標(biāo)而應(yīng)采取的各項(xiàng)措施和步驟，以及應(yīng)配置的資源，形成一個(gè)完整的方案；最后在實(shí)施中通過系統(tǒng)管理而取得高有效性和高效率。 對(duì)員工提供關(guān)于持續(xù)改進(jìn)的方法和工具的培訓(xùn)。 35 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的理解 原則七： 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 應(yīng)確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用。 權(quán)衡長(zhǎng)、短期利益，確立與供方的關(guān)系。 激發(fā)、鼓勵(lì)和承認(rèn)供方及其成果。 第 3部分術(shù)語和定義 定義汽車行業(yè)的專用術(shù)語，以及被更改和 /或改變以符合汽車行業(yè)要求的 ISO術(shù)語。 第 7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 包括的相關(guān)要求和指南：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客與關(guān)的過程，設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購，生產(chǎn)服務(wù)提供，監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制。 過程 1 過程 2 過程 過程 過程 用 過程方法 的審核是從 QS9000： 1998 轉(zhuǎn)換到 ISO/TS 16949:2023的 關(guān)鍵 ! 汽車行業(yè)體現(xiàn) 增值 、體現(xiàn) 顧客導(dǎo)向 。 ? 一個(gè)過程所有者存在 ? 這個(gè)過程被定義 ? 這個(gè)過程被文件化 ? 過程之間的連接被建立 ? 這個(gè)過程被監(jiān)控和改進(jìn) ? 記錄并維持 68 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 如何確定 COP的 MOP、 SP? 針對(duì)識(shí)別出來的每個(gè) COP，充分考慮對(duì)其影響的每一個(gè)資源、執(zhí)行、監(jiān)督、改進(jìn)等方面的活動(dòng)，從而一一識(shí)別出 MOP、 SP。 誰進(jìn)行？（能力 /技能 /培訓(xùn)） 有資格檢驗(yàn)員、操作員； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（領(lǐng)班）； 培訓(xùn)授權(quán)。 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） 反應(yīng)速度、時(shí)間； 內(nèi)外顧客反饋； PPM下降程度； 質(zhì)量成本； 退貨分析。 此份作業(yè)請(qǐng)務(wù)必交以證明各位學(xué)員已掌握過程方法。 質(zhì)量方針指出了組織滿足顧客要求的意圖和策略，而質(zhì)量目標(biāo)則是實(shí)現(xiàn)這些意圖和策略的具體要求。質(zhì)量方針還要具體體現(xiàn)組織對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾。 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度應(yīng)是可測(cè)量的。 81 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 最高管理者的作用 最高管理者： 指組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層，具有決策、指揮和控制的職責(zé)和權(quán)力。 2）通過增強(qiáng)員工的意識(shí)，積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 6）確保獲得必要資源 7）定期評(píng)審質(zhì)量管理體系。文件的具體用途是： 滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)。 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。文件的目的是使質(zhì)量管理體系的過程得到有效的運(yùn)作和實(shí)施。 規(guī)范 ，“闡明要求的文件”。 文件的數(shù)量多少、詳略程度、使用什么媒體視具體情況而定，一般取決于下列因素： 組織的類型和規(guī)模； 過程的復(fù)雜性和相互作用； 產(chǎn)品的復(fù)雜性； 顧客要求； 適用的法規(guī)要求； 經(jīng)證實(shí)的人員能力； 滿足體系要求所需證實(shí)的程度。 在評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)對(duì)每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過程，提出如下四個(gè)基本問題： 過程是否已被識(shí)別并確定相互關(guān)系？ 職責(zé)是否已被分配？ 程序是否得到實(shí)施和保持？ 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 前兩個(gè)問題一般可以通過文件審核得到答案。 體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 管理評(píng)審也是一個(gè)過程，審核報(bào)告與其他信息可作為輸入，評(píng)審結(jié)論是輸出。 對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)施持續(xù)改進(jìn)時(shí)，也要采取管理的系統(tǒng)方法。 7）正式采納更改 必要時(shí)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 88 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. PDCA循環(huán) “ PDCA” 循環(huán)是一個(gè)管理的過程： 其作用在于使工作更具有 計(jì)劃性 、 條理性 及 可持續(xù)提升績(jī)效 P D C A 管理 D C A P D C A P D C A P D C A P 89 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. PDCA PLAN ： 首先改善你的操作，通過找出事件中存在的問題（確定應(yīng)著手的問題點(diǎn)），得出解決這次問題的方案 DO： 首先在小范圍內(nèi)改變?cè)O(shè)定去解決問題，在測(cè)試中判定這一改變是否可行 CHECK： 判定所希望的效果達(dá)成與否，同時(shí)，繼續(xù)確定變動(dòng)因素，從而判定任何可能出現(xiàn)的問題 ACT： 如果試驗(yàn)成功，將此變動(dòng)納入正常工作中，如果不成功重新開始 P階段 90 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 了解過程方法 過程 1 過程 2 輸出 /入 輸入 輸出 ACTION PLAN CHECK DO QMS ACTION PLAN CHECK DO ACTION PLAN CHECK DO 91 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 第十二章： 5M1E分析方法 5M1E是什么？ 變異來源 1) Machine 2) Material 3) Method 4) Men 5) Measure 6) Environment 機(jī)器 :機(jī)器的老化，新機(jī)臺(tái) 材料 :供應(yīng)商的更換 \材料的替代 \材料機(jī)械性質(zhì)或化學(xué)性質(zhì)之變動(dòng) \材料尺寸變動(dòng) 方法 :流程之變更 \作業(yè)立法之變更 \工具夾具不當(dāng) 操作員 :操作員熟練度 \操作員習(xí)慣性 \操作員有沒有依照作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè) \操作員之體力與情緒操 \作員的工作場(chǎng)所及使用工具 測(cè)量 :測(cè)量手法 \測(cè)量?jī)x器精確度 環(huán)境因素 :電源穩(wěn)定度 \水質(zhì)穩(wěn)定度 \溫度 \濕度 \空氣粉塵 \照明度 \地板及工作場(chǎng)所清潔 \工作場(chǎng)所物品之?dāng)[放 92 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 5W2H方法 what： 工作的內(nèi)容和達(dá)成的目標(biāo) why： 做這項(xiàng)工作的原因 who： 參加這項(xiàng)工作的具體人員，以及負(fù)責(zé)人 when： 在什么時(shí)間、什么時(shí)間段進(jìn)行工作 where： 工作發(fā)生的地點(diǎn) how： 用什么方法進(jìn)行 how much： 需要多少成本 意義： 做任何工作都應(yīng)該從 5w2h來思考，這有助于我們的思路的條理化，杜絕盲目性。 94 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 二八原則 巴列特定律： 總結(jié)果的 80%是由總消耗時(shí)間中的 20%所形成的。 2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 6）應(yīng)用這些方法確定每個(gè)過程的有效性和效率。 97 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 如何實(shí)施 ISO/TS16949:2023 了解 與識(shí)別汽車業(yè) COP（ Customer Oriented Process） 市場(chǎng) 研究 、 合同投 標(biāo)、產(chǎn)品 /過程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品制造、 交付 、 收付款 、服務(wù) 等 ； 了解 與識(shí)別汽車業(yè) SP （ Support Process） 產(chǎn)品檢驗(yàn)、設(shè)備管理、工裝管理、培訓(xùn)、采購、監(jiān)控和測(cè)量裝置管理、倉庫管理等； 了解 與識(shí)別汽車業(yè) MP （ Management Process） 管理 評(píng)審、內(nèi)部審核、糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)等 98 Alex,Xue NEW GLOBE SCIENCE CONSULTING COMPANY Ltd. 章魚圖分析法 — Octopus 99 Alex,Xue NEW GLOB