企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準基礎(chǔ)知識篇-wenkub
2023-03-10 12:16:49 本頁面
【正文】 ? 為質(zhì)量體系所編制的、形成文件的程序或?qū)ζ湟? ? 質(zhì)量體系過程的相互作用的表述 四、質(zhì)量體系文件 （ 210） ? 程序文件 ? 程序：為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 ? 程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，是手冊中原則性要求的展開與落實 四、質(zhì)量體系文件 （ 211） ? 程序文件的結(jié)構(gòu) ? 目的（ why） 為什么要開展這項活動或過程 ? 范圍（ what)） 開展這項活動或過程所涉及的方面 ? 職責(zé)（ who） 由哪個部門或人員實施此項程序，明確其 職責(zé)和權(quán)限 四、質(zhì)量體系文件 （ 212） ? 工作流程 列出活動或過程順序和細節(jié)，明確各環(huán)節(jié)的“輸入 轉(zhuǎn)換 輸出”。 ? 提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方的滿意的機會。 ? 質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 ? 質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。 ? 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 ? 質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。 ? 就持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品，向組織和顧客提供信任。即明確各活動過程的資源、人員、信息和環(huán)節(jié)等應(yīng)具備的條件 明確： 由誰干（ who）， 什么時間干（ when）， 什么場 合干（ where）， 干什么（ why）， 為什么干（ why）， 怎樣干（ how） ? 引用文件和表格 ? 開展此項活動或過程涉及的文件，以及使用的表格 四、質(zhì)量體系文件 （ 213） ? 作業(yè)指導(dǎo)文件 ? 用以指導(dǎo)某一具體過程、事物所形成的技術(shù)性細節(jié)描述的可操作性文件 ? 記錄 ? 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動或過程的證據(jù)的文件 ? 質(zhì)量記錄：人員培訓(xùn)記錄、糾正預(yù)防措施記錄、內(nèi)部審核與管理評審記錄等 ? 技術(shù)記錄：合同或協(xié)議、原始記錄、報告證書、客戶反饋意見等 五、質(zhì)量管理體系的評價 （ 214） ?質(zhì)量管理體系過程的評價 ?質(zhì)量管理體系的審核 ?質(zhì)量管理體系評審 質(zhì)量管理體系過程的評價 （ 215） ? 過程是否予以識別和適當(dāng)規(guī)定 ? 職責(zé)是否已被分配 ? 程序是否得到實施和保持 ? 在實現(xiàn)要求的結(jié)果方面，過程是否有效 質(zhì)量管理體系的審核 （ 216） ? 質(zhì)量管理體系審核：是通過檢查獲得組織質(zhì)量管理體系運行中的信息和客觀證據(jù)來評價對質(zhì)量管理體系要求的 符合性 和滿足組織質(zhì)量目標(biāo)和要求的有效性，以便識別改進質(zhì)量管理體系的機會。 PDCA循環(huán)圖 （ 310） A PC DA PC DA PC DA PC DA PC DA PC DA PC DA PC D 三、八項質(zhì)量管理原則 （ 311） ? 基于事實的決策方法 ? 有效決策應(yīng)以充分占有和分析有關(guān)信息為基礎(chǔ) ? 應(yīng)當(dāng)充分重視統(tǒng)計分析技術(shù)在決策和質(zhì)量管理中的作用 ? 與供方互利的關(guān)系 ? 組織與供方是相互依存的關(guān)系 ? 互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力 四、 2023版 ISO9001質(zhì)量管理體系 要求 （ 312） 質(zhì)量管理體系 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 測量、分析和改進 質(zhì)量管理體系 （ 312） ? 總要求 ? 對組織的建立、實施和保持質(zhì)量管理體系及實施方法提出了總的要求 ? 文件要求 ? 闡述了組織制定文件的目的和范圍，是對質(zhì)量管理體系文件中的要求 ? 體系文件的詳略程度主要考慮組織規(guī)模、類型；過程的復(fù)雜程度和相互作用；員工的能力。 管理內(nèi)容不同 將使顧客滿意最低要求作為管理重點。 ISO/IEC17020的適用范圍 （ 48） ? 適用于檢查機構(gòu) 典型的檢查機構(gòu)有 ? 驗貨機構(gòu)（商品檢驗、公正鑒定機構(gòu)），如我國的進出口商品檢驗
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