質(zhì)量意識培訓教材qc-003-wenkub
2023-03-08 16:33:04 本頁面
【正文】 量 意 識Kevin Tang20230520Train For KJ 行動結(jié)果意識培訓綱要ISO13485/9001質(zhì)量體系模型QSR820 法規(guī)系統(tǒng)模型質(zhì)量管理體系標準 /法規(guī)v 一般行業(yè) GB/T19001： 2023 IDT ISO9001:2023 《質(zhì)量管理體系 要求》v 醫(yī)療器械行業(yè) YY/T0287:2023 IDT ISO13485:2023 《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》v 美國 FDA F、 DC ACT 21CFR QSR820 質(zhì)量體系法規(guī)企業(yè)內(nèi)部文件化質(zhì)量體系v 質(zhì)量手冊v 程序文件v 工作文件v 質(zhì)量記錄注：企業(yè)內(nèi)部文件化的質(zhì)量體系是融合了標準 /法規(guī)要求，結(jié)合企業(yè)管理需要而形成的。質(zhì)量是企業(yè)的生命線v 好的質(zhì)量使多方受益客戶：質(zhì)量滿意的產(chǎn)品，創(chuàng)造價值員工：個人素質(zhì)提高 , 持續(xù)的工作機會股東：利潤供應商（供方）：生存發(fā)展的空間社會：質(zhì)量大壩、質(zhì)量問題造成的傷害下降質(zhì)量是企業(yè)的生命線v ?? 降低企業(yè)經(jīng)營風險v ?? 支持市場份額和成長 ??v 建立品牌，顧客忠誠，永續(xù)經(jīng)營不合格的代價v 一個看似普通的問題可能需要付出高昂的代價 ??v 問題的處理需要盡量控制在問題的前端 ??需求獲取、設計開發(fā)、物料采購、生產(chǎn)、客戶服務、警戒系統(tǒng)處理等 ??每個環(huán)節(jié)都與這些問題密切相關根據(jù) “我 ”的知識和崗
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