設(shè)備清洗驗證培訓(xùn)課件-wenkub
2023-03-08 14:04:28 本頁面
【正文】 內(nèi)容（二） ? 明確責(zé)任人員 ? 操作人員在清潔過程中的防護 ? 設(shè)備的拆卸程度 ? 詳細的清潔步驟 ? 清潔過程中的監(jiān)控 ? 清潔的記錄 清洗驗證 設(shè)備清潔 SOP內(nèi)容（三） ? 標明設(shè)備的清潔狀況和有效期限 ? 清潔后的檢查和過期清潔設(shè)備的處理 ? 清潔后設(shè)備的儲存和條件 ? 設(shè)備使用前的檢查 清洗驗證 設(shè)備清潔 SOP內(nèi)容（四） ? 清潔程序應(yīng)盡可能包括上述內(nèi)容，但至少應(yīng)包括：清潔對象、 清潔周期 （含設(shè)備生產(chǎn)后到清潔的時間；設(shè)備清潔后的保持時間）、清潔用具、清潔溶劑（含清潔劑及其稀釋方法）、清潔過程方法、可接受標準。清洗驗證 清 洗 驗 證 清洗驗證 清洗驗證的目的 ? 目的：設(shè)備清洗的效果直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，為了確保設(shè)備清洗方法的有效性和可靠性及證明設(shè)備按規(guī)定清潔方法清洗后能避免產(chǎn)品之間的 交叉污染 。 清洗驗證 清潔程序的執(zhí)行檢查 ? 對照 SOP要求，檢查是否有效執(zhí)行 ? 保證所有關(guān)鍵步驟進行監(jiān)控并記錄 ? 通過不同的操作人員進行對照確認 ? 修訂 SOP并培訓(xùn)所有操作人員 清洗驗證 清潔劑的選擇（一） ? 根據(jù)將要去除的殘留物選擇清洗劑 ? 與材料相容的 ? 安全，無危害性的 ? 經(jīng)濟實惠的 ? 對環(huán)境無沖擊的 ? 無毒的 ? 對去除微生物有效的 ? 本身非常容易去除 ? 低發(fā)泡的 ? 應(yīng)該是控制的配方 清洗驗證 清潔劑的選擇（二） ? 一般而言，主要根據(jù)清潔劑本身不同的化學(xué)性質(zhì)、去污能力、實驗室的評估以及以往設(shè)備清潔的經(jīng)驗來確定清潔劑的類型。清潔劑分解的可能性，也是必須加以考慮的。 清洗驗證 清洗驗證的條件 清洗驗證 清洗驗證的策略 ? 決定的條件 * 產(chǎn)品分組
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