【正文】 /2023 2QS9000 品質(zhì)系統(tǒng)文件化進行方式ISO 9000 國際標(biāo)準(zhǔn)QS9000 顧客要求生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序 (PPAP)公司特定的要求品 質(zhì)手 冊程 序 書工 作 說 明 書其 他 文 件顧客參考手冊先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃和管制計劃失效模式與效應(yīng)分析量測系統(tǒng)分析基本的 SPC個 別 供 應(yīng) 商第一階定義用法與責(zé)任 第二階 定義何人、 何事、何時第三階如何做第四階品質(zhì)記錄：表單、標(biāo)籤定義國際要求定義顧客要求3/15/2023 3? 品質(zhì)政策與組織目標(biāo)、顧客需求與期望相關(guān)聯(lián)。 對外 ─ 代表公司與外界認(rèn)證團體聯(lián)繫。採用跨功能組 織及多元化決策系統(tǒng)來做決策?！?明文規(guī)定『追蹤 → 檢討 → 更新 → 修訂』的方法，以確保計劃在組織中貫徹與溝通。? 與顧客的相關(guān)重要趨勢作比較，以支持現(xiàn)狀審查，決策模式與長期規(guī)劃。3/15/2023 7? 訂定 『顧客滿意調(diào)查程序』?！?須同時顧及內(nèi)部與外部和最終顧客。 ( 參 APQP 手冊 附錄 E , Page 91 ) 品質(zhì)系統(tǒng) 作業(yè)重點 可行性審查● 在 簽定合約及生產(chǎn)產(chǎn)品前簽定合約及生產(chǎn)產(chǎn)品前 ，應(yīng)對所規(guī)劃的產(chǎn) 品探討及確認(rèn)製造的可行性。 製程的 ( FMEA )● 參失效模式與效應(yīng)分析手冊 錯誤防止─ 使用之時機● 矯正措施● 製程設(shè)備規(guī)劃● 製程檢驗● 持續(xù)改善● FMEA 所採之措施 3/15/2023 12? 管制計劃之內(nèi)容應(yīng)包含 ( 附錄 J )表格內(nèi)的所有資訊 ( 細項 )。迷思：那品質(zhì)成本不迷思：那品質(zhì)成本不 就居高不下？就居高不下？3/15/2023 14? 明確訂出對『品質(zhì)及生產(chǎn)力』適當(dāng)?shù)母纳朴媱潯? 必要時，諮詢客戶作進一步之澄清。● 生產(chǎn)中實施變更的 日期 ， 應(yīng)記錄並適當(dāng)保存● 若為設(shè)計記錄的變更 ， PPAP 中之相關(guān)資料均須變更 【 FMEA 、 管制計劃 】 文件及資料的變更● 除非另有規(guī)定，應(yīng)由原審查及核準(zhǔn)部門執(zhí)行3/15/2023 27? 將現(xiàn)有之『外協(xié)廠』，檢附相關(guān)資料文件，制定一份『名冊』， 送顧客材送顧客材料及工程部門核準(zhǔn)?？砂ǚ?wù)、硬 體、加工原料、軟體，或上述之組合?！?以及考慮在製造與銷售國家有關(guān)環(huán)境、電力 及電磁方面的規(guī)定。? 於『程序』中定義，何類外協(xié)廠不需依 QS9000 第一部份品質(zhì)系統(tǒng)要求開發(fā) ？ ─ 已取得 QS9000 證書者 ─ 營業(yè)額低於 者 ─ 資本額低於 者 ─ 採購量低於 者 ─ 組織規(guī)模低於 者 ( 如家庭代工 ) 採購 作業(yè)重點 分包商之評估● 分包商之選擇、評鑑與管理● 分包商之品質(zhì)、技術(shù)、製造及經(jīng)營管理能力 ，均列為選擇與評鑑之考量。3/15/2023 29? 制定外協(xié)廠『交貨監(jiān)測、評估績效之管理作業(yè)』 ( 可將品質(zhì)、配合度納入 ) ─ 每月 ─ 或每季 一 或每半年? 提供外協(xié)廠採購文件之管制，包括圖面之變更、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)之版次等。? 產(chǎn)品包括原物料、零件、? 制定一份顧客提供之工具、模具與設(shè)備『 一覽表 』。3/15/2023 31? 制定原物料之 『 B .O . M 』? 制定產(chǎn)品編號原則? 自接收 → 生產(chǎn)組裝 → 成品入庫各階段的 『暫時性標(biāo)識』 與 『永久性標(biāo)識』? 產(chǎn)品之追溯 ─ 檢驗記錄、生產(chǎn)記錄、入 / 出庫記錄等 產(chǎn)品之鑑別與追溯 作業(yè)重點● 制定一套作業(yè)程序● 自接收 → 生產(chǎn)組裝 → 入庫 → 交貨安 裝，各階段之標(biāo)識、鑑別的方法，與 追溯性3/15/2023 32? 『 5 S 推動程序 』? 制定『 緊急應(yīng)變計劃 』，以合理保護產(chǎn)品對顧客的供應(yīng)? 『特殊特性』的分類： ─ 尺寸、材質(zhì)、外觀、功能尺寸、材質(zhì)、外觀、功能? 『特殊特性』的影響面： ─ 產(chǎn)品的安全、政府的法規(guī)、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)產(chǎn)品的安全、政府的法規(guī)、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu) ─ 產(chǎn)品的組裝、產(chǎn)品的外觀、後續(xù)製程產(chǎn)品的組裝、產(chǎn)品的外觀、後續(xù)製程 ? 工作技藝 ─ 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、圖面、樣品 製程管制 作業(yè)重點 作業(yè)場所的清潔 緊急應(yīng)變計劃 ● 公共設(shè)施中斷● 勞工短缺● 主要設(shè)備故障 特殊特性的指定● 參參 特殊特性特殊特性 工作技藝基準(zhǔn)應(yīng)以最清楚的實際方 式予以規(guī)定 3/15/2023 33? 制定『主要製程設(shè)備預(yù)防保養(yǎng)計劃 』─ 保養(yǎng)項目 ─ 保養(yǎng)方法 ( 如原廠建議、工具磨損 、開機時間的監(jiān)測、流體分析、紅外線監(jiān)測、振動分析等 ) ─ 保養(yǎng)週期 ─ 設(shè)定保養(yǎng)目標(biāo) ( 量化目標(biāo)：如維修金額、維修次數(shù)、故障次數(shù) ) ? 制定『備份零件替換計劃 』 ─ 項目 ─ 數(shù)量 ─ 更換時機 ( 使用時間 ： 固定、非固定 ) ( 生產(chǎn)數(shù)量、加工數(shù)量 ) ─ 保管單位? 定期評估保養(yǎng)目標(biāo) ─ 方法正確 ？ ─ 週期合宜 ？ ─ 目標(biāo)高低 ？ ─ 時間長短 ？ 數(shù)量多寡 ？ ( 備份零件 ) 製程管制 作業(yè)重點 預(yù)防保養(yǎng)● 鑑定主要的製程設(shè)備● 制定計劃程序● 保養(yǎng)活動● 保養(yǎng)方法● 替換零件計劃● 記錄、評估與改善預(yù)防保養(yǎng)的目標(biāo)3/15/2023 34? 『 特殊製程 』應(yīng)明確說明 ─ 操作人員之資格鑑定與審查 ─ 操作人員之訓(xùn)練鑑定 ─ 相關(guān)的記錄? 相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書的建立? 依作業(yè)指導(dǎo)書來監(jiān)測製程? 作業(yè)指導(dǎo)書的取得不可中斷作業(yè)人員的工作 製程管制 作業(yè)重點 特殊製程 ● 製程無法由後續(xù)的檢驗與測試完全驗證時， 必須在產(chǎn)品使用後方能顯現(xiàn)其『缺陷與不良』 ● 此製程需由合格的人員操作並確實管制製程 參數(shù)，以達到規(guī)定的要求 製程監(jiān)測和作業(yè)指導(dǎo)書● 在工作場所應(yīng)容易取得● 作業(yè)指導(dǎo)書包括： 參 QS9000 手冊 Page 363/15/2023 35? 確保管制計劃與製造流程圖被執(zhí)行 ─ 量測技術(shù) ─ 抽樣計劃 ─ 允收水準(zhǔn) ─ 當(dāng)未符合允收水準(zhǔn)時之應(yīng)變計劃 ? 工具更換、機器維修等重要製程事件 ，改善後的結(jié)果需記錄 ─ 管制圖上『點』數(shù)據(jù)之變化 ─ 7點連續(xù)向上或向下 ─ 點數(shù)據(jù)集中在 CL、或 UCL/LCL附近 ? 必須經(jīng)『顧客核準(zhǔn)』 ─ 修改檢驗頻率 ─ 修改公差 ( 放寬 ) ─ 以降低品質(zhì)成本? 矯正行動包括製程不良品的遏止及全數(shù)檢驗，以確保製程回復(fù)穩(wěn)定及能力足夠 製程管制 作業(yè)重點 製程管制的維持 ● 供應(yīng)商應(yīng)維持 (或超越或超越 ) PPAP 所核準(zhǔn)的製程所核準(zhǔn)的製程 能力或績效能力或績效 ● 重要製程事件 需記錄於管制圖上● 當(dāng)製程能力顯示很強時 ( Cpk / Ppk 3 )， 供應(yīng)商可適時修改『管制計劃』● 當(dāng)管制計劃指定之管制特性呈現(xiàn)不穩(wěn)定或 能力不足時，必須提出 『矯正行動』，『矯正行動』， 此『矯正行動』須與顧客檢討並獲得同意3/15/2023 36? 管制計劃應(yīng)適切的註釋? 定義『首件』驗證的時機： ─ 作業(yè)開始：初上線、線上修模後、設(shè)備調(diào)整後、交接班 ─ 材料變更：兩批原料交接 ─ 作業(yè)變更 ─ 持續(xù)量產(chǎn)一段時間 (過長時 )? 鼓勵透過『製程變更』來促進持續(xù)不斷的改善，變更所需核準(zhǔn)事宜可諮詢顧客? 如『雨刷、保險桿、照後鏡』如『雨刷、保險桿、照後鏡』 製程管制 作業(yè)重點 製程管制要求的變更 ● 在某些情況下，顧客可能要求 較高或較低 的 製程能力 作業(yè)設(shè)定的驗證● 任何時候完成作業(yè)設(shè)定後，應(yīng)加以驗證 製程變更● 維持製程變更生效日期的記錄 外觀項目● 產(chǎn)品被顧客認(rèn)定為『 外觀項目外觀項目 』時，應(yīng)提供 　 ●　 產(chǎn)品判定區(qū)有合適的照明　 ●　 產(chǎn)顏色、紋理及織物結(jié)構(gòu)之比對標(biāo)準(zhǔn)件　　　 ●　 外觀比對標(biāo)準(zhǔn)件和判定設(shè)備的維護保養(yǎng)　 ●　 驗證從事外觀判定作業(yè)人員的資格3/15/2023 37? 依 MILSTD105 E 表表 ，制定計數(shù)值的 『 允收品質(zhì)水準(zhǔn)允收品質(zhì)水準(zhǔn) (AQL ) 』， 以符合所規(guī)定『 零缺點零缺點 』之要求? 其他情況 ( 如外觀標(biāo)準(zhǔn) )，可由公司以書面適當(dāng)規(guī)定，並取得顧客核準(zhǔn)? ( 量 / 質(zhì) ) 驗收 → 判定 → 標(biāo)識