【正文】 統(tǒng)的作業(yè)、功能和狀態(tài)？ ? 整車的作業(yè)、功能和狀態(tài)？ ? 顧客將看到、感到或經(jīng)歷什么？ ? 對政府法規(guī)的符合性？ ? 如果潛在失效模式對產(chǎn)品、整車或政府規(guī)定、符合性有 負(fù)面影響，必須作恰當(dāng)?shù)穆暶鳌? ? 可從現(xiàn)存產(chǎn)品產(chǎn)品和類似設(shè)計的質(zhì)量記錄中 , 獲得 實際的失效模式。 ? 對特定運行環(huán)境條件下 (如熱、冷、干燥、灰塵等 )，以及特定的使用條件下 (如超過平均里程、不平路、頻繁啟動停止行駛 )發(fā)生的潛在失效模式也應(yīng)考慮。 24 DFMEA: 零件功能單 零件功能單零件編號： 零件名稱：零件功能：設(shè)想哪些是零件要起的作用？哪些是零件不必須的作用？列出所有作用，并與限制因素相區(qū)別。 ? 年型 /車型 (2) 汽車的年型和車型 (非汽車零件時用產(chǎn)品替代 ) ? 核心小組 (3) 設(shè)計 FMEA小組名稱、部門和電話 ? 設(shè)計責(zé)任 (4) 整車廠商 (OEM)、部門和責(zé)任小組 ? 關(guān)鍵日期 (5) FMEA完成日期 22 DFMEA表頭 (110) ? FMEA編號 (6) 用于追溯 FMEA的內(nèi)部編號 ? 編制人 (7) FMEA編制人的姓名、電話及所屬公司 ? FMEA日期 (8) 原始 FMEA編制日期 ? 修訂日期 (9) FMEA的修改日期 ? 頁碼 (10) FMEA文件的本頁碼和總頁碼 23 DFMEA： 項目功能 (11) 可自左至右或自上而下地完成 FMEA。 ? 應(yīng)考慮包括每個零部件，審查產(chǎn)品的每個特性和功能。 ? 設(shè)計驗證計劃和報告 (DVPR) ? 改進設(shè)計，或更改原有設(shè)計。 (如， AIAG的 FMEA手冊 ) ?在進行 DFMEA的過程中考慮了多種因素，包括： ? 重大質(zhì)量問題研討 ? 市場使用件召回情況 ? 用戶工廠的意見 ? 同類產(chǎn)品的 FMEA ? TGW、保修資料等 15 設(shè)計 FMEA 設(shè)計 FMEA的輸出 ? 潛在設(shè)計失效模式。 ? 糾正和預(yù)防措施。 在 DFMEA中，不應(yīng)把克服潛在設(shè)計缺陷的方法，寄托于 過程控制。確定潛在的產(chǎn)品特殊特性。 對主要 /關(guān)鍵產(chǎn)品和過程特性的認(rèn)同 樣件控制計劃 DFMEA – 即對產(chǎn)品規(guī)范 /過程方案和控制進行較容易、低成本地修改，減輕事后修改的浪費，和對進度的影響。 ? 程序 /項目 FMEA： – 針對程序 /項目，程序 /項目開發(fā)設(shè)計的分析技術(shù)。 5 FMEA概要介紹 FMEA的應(yīng)用： ? 設(shè)計 FMEA： – 針對產(chǎn)品本身，產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)時期的分析技術(shù)。 4 FMEA概要介紹 QS9000中關(guān)于 PFMEA的要求： 小組活動 應(yīng)該 包括： ? 特殊特性的開發(fā)和最終確定 (見附錄 C)； ? 失效模式及后果分析的開發(fā)和評審； ? 制定措施 ， 優(yōu)先減少風(fēng)險大的潛在的失效模式； ? 控制計劃的制定與評審 。 ? 1970年晚期，汽車工業(yè)將 FMEA作為在對其零件設(shè)計和生產(chǎn)制造的會審項目的一部分。潛在失效模式和影響分析 Failure Mode and Effects Analysis QS9000 技術(shù)手冊培訓(xùn)課程 1 內(nèi)容 ? 課程目的 ? FMEA概要介紹 ? 設(shè)計 FMEA ? 過程 FMEA 2 課程目的 ? 理解 FMEA在 APQP中的作用； ? 介紹 FMEA的原因和目的、功用和結(jié)構(gòu)； ? 提供實際運用 FMEA的技術(shù)指南； ? 使學(xué)員在公司實施 QS9000中，會有效地運用 FMEA； 3 FMEA概要介紹 FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是： ? 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品 /過程中潛在的失效及后果； ? 找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施； ? 將以上過程文件化，作為過程控制計劃的輸入。 ? 1980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使 FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。 過程失效模式及后果分析 (過程 FMEA) 過程失效模式及后果分析 應(yīng) 考慮所有特殊特性 ， 應(yīng) 努力改進過程 ， 以防止發(fā)生缺陷 ， 而不只是找出缺陷 。 – 主要是設(shè)計工程師和其小組應(yīng)用。 FMEA的實施： ? 應(yīng)該是“事前”行動，而非“事后”工作 。 ? FMEA是一個永不停止、相互作用的持續(xù)改進的過程。 設(shè)計評審 工程圖紙、工程規(guī)范、材料規(guī)范 量具 /試驗設(shè)備要求 ? 為建議和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供了公開的討論形式； ? 為將來分析現(xiàn)場情況、評價設(shè)計的變更和開發(fā)更先進的設(shè)計提供參考。相反地，應(yīng)當(dāng)充分考慮制造過程本身的限制因素。 ? 類似產(chǎn)品的設(shè)計 FMEA ? APQP第一階段輸出，即第二階段輸入和 任何其它相應(yīng)輸入。 ? 潛在關(guān)鍵設(shè)計要求。 16 系統(tǒng) /設(shè)計 /過程 FMEA的聯(lián)系 現(xiàn)行測試 零件 功能 /性能 失效 模式 影響 原因 現(xiàn)行控制 (DVPR) 零件 過程 失效 模式 影響 原因 現(xiàn)行控制 (CP) 保修 外部質(zhì)量問題 內(nèi)部質(zhì)量問題 設(shè)計 問題 制造 問題 歷史資料 過程 FMEA 設(shè)計 FMEA 17 設(shè)計 FMEA 系統(tǒng) / 功能 設(shè)計失效 潛在失效 模式 影 響 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險 現(xiàn)行 控制 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險 現(xiàn)行 控制 設(shè)計失效 模式 影 響 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險 現(xiàn)行 控制 原 因 現(xiàn)行 控制 建議 措施 風(fēng) 險 現(xiàn)行 控制 18 建立設(shè)計 FMEA ? 腦力風(fēng)暴 ? 因果圖 ? 以前設(shè)計的經(jīng)驗 ? 柏拉圖 ? 顧客要求 ? 路試問題、保修記錄 ? 整車質(zhì)量競爭趨勢 ? 測試和型號資料 ? 其他 ? 對工程師進行運用設(shè)計 FMEA的培訓(xùn) , 理解設(shè)計控制概念。 ? 需要調(diào)查研究和發(fā)揮創(chuàng)造力。 項目 /功能 ? 填入被分析項目名稱、功能和編號，零件有哪些作用？ ? 利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱 功能 ? 分列每個功能 ? 用可以量測的術(shù)語描述功能： ? 儲存液體 (升 ) ? 支撐護罩 (磅 ) ? 等等 ? 參考“零件功能單。確定當(dāng)零件的某個功能不工作時的影響并初步給出嚴(yán)重度數(shù)。 ? 可能是高級系統(tǒng)、子系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是低級系統(tǒng)、零部件潛在失效模式的后果。 ? 可從失效模式清單中選出，以統(tǒng)一描述。 31 潛在影響、嚴(yán)重度和分級 (1315) 以下列順序描述第 12步所確認(rèn)的每個失效模式的影響： ? 零件? 下一級的總成? 系統(tǒng)? 整車? 零件? 政府規(guī)定總成系統(tǒng)整車顧客政府規(guī)定振動間歇性作業(yè)性能減退很不滿意不符合32 潛在影響、嚴(yán)重度和分級 (1315) ? 潛在影響是指失效模式對顧客的影響。 ? 建立通常的潛在影響清單有助于跨功能小組的思考 (腦力風(fēng)暴 ) 過程。 ? 嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險等級之間的聯(lián)系。 (例如：安全性 /關(guān)鍵、重要、一般 )。 37 失效原因和頻度 (1617) 根據(jù)上述假定，可分為以下二種情況確定原因： 1 .假定零件的制造和裝配在工程規(guī)范內(nèi)。周密考慮 (腦力振蕩 )每個失效模式的潛在原因， 試問： ?什么原因造成了零件的這種故障？ ?在什么情況下零件的功能失常？ ?怎樣或為什么才能造成零件背離工程規(guī)范的要求 ?什么原因?qū)е铝慵荒軐崿F(xiàn)它預(yù)期的功能？ 38 失效原因和頻度 (1617) ?找出第一級原因。 ?發(fā)現(xiàn)根本原因能使改進設(shè)計工作具有針對性。 39 失效原因和頻度 (1617) 潛在失效原因 /機理 (16) 2. 假定零件的設(shè)計使制造或裝配過程的變差不能接受： 審查以往通過制造或裝配錯誤而引發(fā)失效模式的設(shè)計缺陷。預(yù)防措施可降低發(fā)生頻度。 42 現(xiàn)行設(shè)計控制和不易探測度 (1819) 現(xiàn)行設(shè)計控制 (18) ?指開展設(shè)計 FMEA時已經(jīng)用于相同或相似設(shè)計中的控制方法， ?包括：設(shè)計確認(rèn) /驗證或其它活動。這些潛在的設(shè)計缺陷，需要在 DVP過程中加以測試。審查歷史測試報告等。 44 現(xiàn)行設(shè)計控制和不易探測度 (1819) ? 充分思考 (腦力風(fēng)暴 )其它可能技術(shù)，試問： ? 用什么方式才能發(fā)現(xiàn)這一失效模式的原因？ ? 怎樣才能發(fā)現(xiàn)這個原因已經(jīng)出現(xiàn)？ ? 用什么方式才能發(fā)現(xiàn)這一失效模式？ ? 怎樣才能發(fā)現(xiàn)這一失效模式已經(jīng)出現(xiàn)？ 45 現(xiàn)行設(shè)計控制和不易探測度 (1819) ? 從那些嚴(yán)重度和頻度數(shù)高的失效模式 /原因著手確定設(shè)計 控制。這些檢驗和測試應(yīng)用于零件發(fā)布 給生產(chǎn)之后。 50 現(xiàn)行設(shè)計控制和不易探測度 (1819) 原因尚未發(fā)現(xiàn) ? 設(shè)計可能沒有缺陷。在這種情況下，僅需加大測試樣本。 51 現(xiàn)行設(shè)計控制和不易探測度 (1819) 當(dāng)未知原因存在時，評估技術(shù)只能著眼于發(fā)現(xiàn)失效模式。 ? 如果原因未知，需作進一步的分析以找出原因，并作糾正措施。 ? 確定現(xiàn)行設(shè)計控制能否發(fā)現(xiàn)相關(guān)原因。 AIAG不易探測度分級指南 探測性 不易探測度數(shù)很高：現(xiàn)行控制幾乎肯定能探測出 1 2高：現(xiàn)行控制可探測出的可能性很高 3 4中等：現(xiàn)行控制大概能探測到 5 6?。含F(xiàn)行控制很難探測到 7 8很?。含F(xiàn)行控制大概探測不到 9現(xiàn)行控制絕對探測不到 1054 現(xiàn)行設(shè)計控制和不易探測度（ 1819） ? 不易探測度（ 19） 在零件交付生產(chǎn)之前，設(shè)計控制能夠探測出失效模式概率的評估 效果 不易探測度標(biāo)準(zhǔn)幾乎可以肯定 1 在每一適用的分類 終局有最高的有效性非常高 2 具有非常高的有效 性高 3 具有高的有效性較高 4 具有較高的有效性中等 5 具有中等的有效性低 6 具有低的有效性較弱 7 具有非常低的有效 性很弱 8 在每一適用的分類 中有效性最低微弱 9 未證實、不可靠或 有效性未知幾乎不可能 10 無設(shè)計評價技術(shù)或 無計劃55 現(xiàn)行設(shè)計控制和不易探測度（ 1819） ? 不易探測度 (19) 不易探測度分級指南 探測性 評價準(zhǔn)則：由設(shè)計控制可探測的可能性 不易探測度數(shù) 不可能 設(shè)計控制將不能和 /或不可能找出失效模式，或根本沒有設(shè)計控制10很極少 設(shè)計控制只有很極少的機會能找出失效模式 9