【正文】 ─ 管制特性中具較高優(yōu)先的產(chǎn)品特性 ? ISO 9000 → 矯正與預(yù)防措施 ? QS9000 → 持續(xù)不斷改善 品質(zhì)系統(tǒng) 作業(yè)重點 生產(chǎn)核準(zhǔn)程序 概述 ● 公司應(yīng)符合 PPAP 手冊中規(guī)定的所有要求 分包商 ( 外協(xié)廠 )的要求 ● 某些顧客要求供應(yīng)商對其分包商引用 PPAP 工程變更確認(rèn) ● 本項要求適用於供應(yīng)商及其分包商 持續(xù)改善 概述 ● 製程一旦顯示相當(dāng)穩(wěn)定，且製程能力合乎要 求時，供應(yīng)商應(yīng)研擬具體優(yōu)先的持續(xù)改善計 劃。等 ? 合約之審查： ─ 既有產(chǎn)品： 顧客訂單 → 轉(zhuǎn)成內(nèi)部記錄 → 會簽相關(guān)單位 ( Q . C . D . S ) → 核準(zhǔn)、回饋顧客 → 記錄歸檔 ─ 新品或舊品新要求： 顧客訂單 → 轉(zhuǎn)成內(nèi)部記錄 → 小組審查 ( 含 設(shè)計、業(yè)務(wù)、製造、資材、生管、採購、品管 ) → 【 可接受 】 → 送樣確認(rèn) → 顧客核準(zhǔn) → 產(chǎn)銷協(xié)調(diào) → 核準(zhǔn)、回饋顧客 → 記錄歸檔 ? 合約之變更修改 ─ 顧客提出之變更修改 ─ 公司提出之變更修改 ─ 變更修改確認(rèn)後，依合約審查程序進(jìn)行 合約審查 作業(yè)重點 概述 ● 除非顧客特別規(guī)定，供應(yīng)商不需簽回採購訂 單承認(rèn)書 合約審查 ● 能夠達(dá)成顧客所有的要求， 包括 Section II . 合約變更 合約記錄 3/15/2023 16 ? 被顧客授權(quán)『建立新產(chǎn)品』，或『更改目前產(chǎn)品之規(guī)格』，即負(fù)有『設(shè)計責(zé)任』 ? 建立及維持『設(shè)計管制程序』 ? 建立一『流程』來表示 設(shè)計管制 作業(yè)重點 備註： ? 本要項適用於供應(yīng)商負(fù)有『設(shè)計責(zé)任』者， ? 客戶對供應(yīng)商產(chǎn)品之核準(zhǔn)，並不能免除供應(yīng) 商之『設(shè)計責(zé)任』。 ( 參 PPAP 及QSR Section II 客戶特定要求 ) ? 專利權(quán)之設(shè)計，應(yīng)與客戶共同商議設(shè)計變更，對外型、裝配、生產(chǎn)、性能、功能及 /或耐久性之影響，以正確評估變更的影響程度 ? 應(yīng)考量設(shè)計變更於系統(tǒng)面及產(chǎn)品使用上之衝擊和影響 設(shè)計管制 作業(yè)重點 設(shè)計變更 設(shè)計變更 ─補(bǔ)充 設(shè)計變更衝擊 3/15/2023 25 ? 組織應(yīng)有一個完整的『原型樣品計劃』 ? 應(yīng)儘可能採用與將來量產(chǎn)相同的外 『分包商 (外協(xié)廠 )、工模具、制程』 ? 性能測試應(yīng)包括： ─ 產(chǎn)品壽命 ─ 可靠度 ─ 耐久性 ? 追蹤所有性能測試，以監(jiān)督試驗是否及時完成，並符合規(guī)定 ? 上述工作若為『分包』時，組織應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo) ? 組織應(yīng)確?？蛻艉霞s的機(jī)密性，針對─ 客戶合約產(chǎn)品的開發(fā) ─ 相關(guān)產(chǎn)品資訊 設(shè)計管制 作業(yè)重點 客戶原型樣品的配合 當(dāng)客戶要求時： 保密性 3/15/2023 26 ? 影響品質(zhì)的文件均須列入管制： ─ 工程圖面、工程標(biāo)準(zhǔn)、 CAD Data ─ 檢驗記錄、測試記錄、校正記錄、實驗記錄、訓(xùn)練記錄 ─ 手冊、程序、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、規(guī)範(fàn) ? 文件之制訂 / 修訂 / 核發(fā) ─ 文件編號原則 ，制定目錄索引 ─ 審查、核準(zhǔn)權(quán)限 ─ 發(fā)行之簽收 ? 文件之廢止 / 回收 ─ 申請、審查、核準(zhǔn) ─ 回收之簽收、蓋章標(biāo)示 ? 文件之管理 / 保管 / 銷毀 ─ 文件管制中心 → 權(quán)責(zé) ( 複印、借閱、發(fā)行，及保管 一、二、三 階文件 ) ─ 相關(guān)單位保管所使用之表單 ─ 銷毀之權(quán)責(zé) 文件與資料管制 作業(yè)重點 概述 ● 文件之形式，可為實體文稿或電子媒體 文件與資料之核準(zhǔn)與發(fā)行 工程規(guī)格 ● 應(yīng)制定一套書面程序 ● 工程規(guī)格變更 → 及時審查 【 工作天 ﹝ 自行訂立 ﹞ ，不是週或月】、 分發(fā)與執(zhí)行?？砂ǚ?wù)、硬 體、加工原料、軟體，或上述之組合。 ● 以及考慮在製造與銷售國家有關(guān)環(huán)境、電力 及電磁方面的規(guī)定。 ? 於『程序』中定義，何類外協(xié)廠不需依 QS9000 第一部份品質(zhì)系統(tǒng)要求開發(fā) ？ ─ 已取得 QS9000 證書者 ─ 營業(yè)額低於 者 ─ 資本額低於 者 ─ 採購量低於 者 ─ 組織規(guī)模低於 者 ( 如家庭代工 ) 採購 作業(yè)重點 分包商之評估 ● 分包商之選擇、評鑑與管理 ● 分包商之品質(zhì)、技術(shù)、製造及經(jīng)營管理能力 ，均列為選擇與評鑑之考量。 3/15/2023 29 ? 制定外協(xié)廠『交貨監(jiān)測、評估績效之管理作業(yè)』 ( 可將品質(zhì)、配合度納入 ) ─ 每月 ─ 或每季 一 或每半年 ? 提供外協(xié)廠採購文件之管制，包括圖面之變更、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)之版次等。 ? 產(chǎn)品包括原物料、零件、 ? 制定一份顧客提供之工具、模具與設(shè)備『 一覽表 』。 3/15/2023 31 ? 制定原物料之 『 B .O . M 』 ? 制定產(chǎn)品編號原則 ? 自接收 → 生產(chǎn)組裝 → 成品入庫各階段的 『暫時性標(biāo)識』 與 『永久性標(biāo)識』 ? 產(chǎn)品之追溯 ─ 檢驗記錄、生產(chǎn)記錄、入 / 出庫記錄等 產(chǎn)品之鑑別與追溯 作業(yè)重點 ● 制定一套作業(yè)程序 ● 自接收 → 生產(chǎn)組裝 → 入庫 → 交貨安 裝，各階段之標(biāo)識、鑑別的方法，與 追溯性 3/15/2023 32 ? 『 5 S 推動程序 』 ? 制定『 緊急應(yīng)變計劃 』，以合理保護(hù)產(chǎn)品對顧客的供應(yīng) ? 『特殊特性』的分類： ─ 尺寸、材質(zhì)、外觀、功能 ? 『特殊特性』的影響面： ─ 產(chǎn)品的安全、政府的法規(guī)、產(chǎn)品的結(jié)構(gòu) ─ 產(chǎn)品的組裝、產(chǎn)品的外觀、後續(xù)製程 ? 工作技藝 ─ 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、圖面、樣品 製程管制 作業(yè)重點 作業(yè)場所的清潔 緊急應(yīng)變計劃 ● 公共設(shè)施中斷 ● 勞工短缺 ● 主要設(shè)備故障 特殊特性的指定 ● 參 特殊特性 工作技藝基準(zhǔn)應(yīng)以最清楚的實際方 式予以規(guī)定 3/15/2023 33 ? 制定『主要製程設(shè)備預(yù)防保養(yǎng)計劃 』─ 保養(yǎng)項目 ─ 保養(yǎng)方法 ( 如原廠建議、工具磨損 、開機(jī)時間的監(jiān)測、流體分析、紅外線監(jiān)測、振動分析等 ) ─ 保養(yǎng)週期 ─ 設(shè)定保養(yǎng)目標(biāo) ( 量化目標(biāo)：如維修金額、維修次數(shù)、故障次數(shù) ) ? 制定『備份零件替換計劃 』 ─ 項目 ─ 數(shù)量 ─ 更換時機(jī) ( 使用時間 ： 固定、非固定 ) ( 生產(chǎn)數(shù)量、加工數(shù)量 ) ─ 保管單位 ? 定期評估保養(yǎng)目標(biāo) ─ 方法正確 ？ ─ 週期合宜 ？ ─ 目標(biāo)高低 ？ ─ 時間長短 ？ 數(shù)量多寡 ？ ( 備份零件 ) 製程管制 作業(yè)重點 預(yù)防保養(yǎng) ● 鑑定主要的製程設(shè)備 ● 制定計劃程序 ● 保養(yǎng)活動 ● 保養(yǎng)方法 ● 替換零件計劃 ● 記錄、評估與改善預(yù)防保養(yǎng)的目標(biāo) 3/15/2023 34 ? 『 特殊製程 』應(yīng)明確說明 ─ 操作人員之資格鑑定與審查 ─ 操作人員之訓(xùn)練鑑定