14-食品安全性評價-wenkub
2023-03-06 05:22:53 本頁面
【正文】 段的毒理學(xué)試驗。必要時還可進(jìn)行病理解剖和組織學(xué)檢查。食品毒理研究中測定 LD50不必像藥物研究那樣要求十分精確。 14 LD50指受試動物經(jīng)口一次或 在 24h內(nèi)多次染毒后，能使受試動物中有半數(shù) (50％ )死亡的劑量，單位為 mg／ kg體重。 ③ 新食物資源 及其成分的安全性評價。 10 食品安全性評價工作是一個新興的領(lǐng)域，有許多觀點彼此不同。 ② 在進(jìn)行確定物質(zhì)的暴露分析時，暴露過程和暴露條件(如飲食、氣候等 )能被仔細(xì)監(jiān)測和控制，并能通過組織病理學(xué)和生物化學(xué)等方法提供可能的高敏感性的副作用反應(yīng)研究等。 ? 最小有作用劑量 ： 是指在一定時間內(nèi)，一種毒物按一定方式或途徑與機體接觸，能使某項靈敏的觀察指標(biāo)開始出現(xiàn)異常變化或使機體開始出現(xiàn)損害作用所需的最低劑量，也稱中毒閾劑量。 2 食品安全性評價的目的 食品安全性評價主要是闡明某種食品是否可以安全食用，食品中有關(guān)危害成分或物質(zhì)的毒性極其風(fēng)險大小，利用足夠的毒理學(xué)資料確認(rèn)物質(zhì)的安全劑量，通過風(fēng)險評估進(jìn)行風(fēng)險控制。 3 食品安全性評價基本概念 4 5 ? 最大耐受力（ MTL）： 能引起一群機體全部發(fā)生嚴(yán)重的毒性反應(yīng)但無一死亡的最大劑量。最小有作用劑量對機體造成的損害作用有一定的相對性。 8 毒理學(xué)研究有其 局限性： ① 毒理學(xué)研究結(jié)果不能直接應(yīng)用于人，因為用實驗動物小鼠的試驗結(jié)果應(yīng)用于 70kg體重的人體是不合理的。現(xiàn)代食品安全性評價認(rèn)為除了進(jìn)行傳統(tǒng)的毒理學(xué)評價研究外，還需有人體研究、殘留量研究、暴露量研究、消費水平(膳食結(jié)構(gòu) )和攝入風(fēng)險評價等。 ④ 食品中 其他有害物質(zhì) 的安全性評價。LD50是衡量化學(xué)物質(zhì)急性毒性大小的基本數(shù)據(jù)，可以用它的倒數(shù)對試驗條件類似的許多化學(xué)物質(zhì)的毒性強弱進(jìn)行比較。 第一階段：急性毒性試驗 15 7天喂養(yǎng)試驗 ?7天喂養(yǎng)試驗是以 7天向幾組動物每日分別重復(fù)給予一定劑量受試物。 16 試驗結(jié)果判定 ?如 LD50劑量或 7天喂養(yǎng)試驗后最小有作用劑量 (mg／kg ?凡是 LD50在 10倍左右時，應(yīng)進(jìn)行重復(fù)試驗，或用另一種方法進(jìn)行驗證。由于急性毒性試驗不能作為安全評價的依據(jù)，需進(jìn)行下面的遺傳毒理學(xué)試驗和代謝試驗。 20 1 2 3 4 5 6 細(xì)菌致突變試驗 小鼠骨髓微核率測定和骨髓細(xì)胞染色體畸變分析 小鼠精子畸形分析和睪丸染色體畸變分析 其他備選遺傳毒性試驗 傳統(tǒng)致畸試驗 短期喂養(yǎng)試驗 試驗項目 21 蓄積毒性試驗 如果一種外來化學(xué)物質(zhì)經(jīng)常多次進(jìn)入機體，其前次進(jìn)入劑量尚未完全消除，后一次劑量又已經(jīng)進(jìn)入，則這一化學(xué)物質(zhì)在體內(nèi)的總量將不斷增加，此種現(xiàn)象稱為 蓄積性 。 23 K等于一次給予所需劑量的 LD50與分次給予所需總劑量的 LD50(n)之比，即 : K=LD50(n)／LD50(1)。以成年大鼠 (體重 200g左右 )為實驗動物 ,每組 10只，雌雄分別同時進(jìn)行，設(shè)劑量分別為 LD50的 1／ l／ 1／ 1／ 2的五個處理試驗，另設(shè)對照，連續(xù) 20d每天灌胃一次。 在毒性試驗中，如果食物中某種物質(zhì)能引起某些動物或人體細(xì)胞發(fā)生突變，不論其性質(zhì)如何，均認(rèn)為是一種毒性表現(xiàn)，應(yīng)在食品中嚴(yán)格限制。 27 致畸試驗 自然界中有些因素，包括食品中的某些化學(xué)物質(zhì)，在母體孕期可通過胎盤屏障影響胚胎的器官分化與發(fā)育，導(dǎo)致結(jié)構(gòu)和機能的缺陷，出現(xiàn)胎兒畸形。首選品種為離乳大鼠，試驗開始時動物體重的差異應(yīng)不超過平均體重的土 20％。測定灌胃后不同時間內(nèi) 受試物原形物 或 其代謝物 在血液、組織或排泄物中的含量，以了解該受試物在動物體內(nèi)的毒代動力學(xué) 特征包括吸收、分布、消除的特點，組織蓄積及可能作用的靶器官等，根據(jù)數(shù)學(xué)模型，求出各項毒代動力學(xué)參數(shù)。 34 第四階段：慢性毒性試驗 (包括致癌試驗 ) 原理 慢性試驗 是觀察試驗動物長期攝入受試物所產(chǎn)生的毒性反應(yīng)，尤其是進(jìn)行性和不可逆的毒性作用以及致癌作用，最后確定最大無作用劑量，為受試物能否用于食品的最終評價提供依據(jù)。用兩種性別的大鼠和／或小鼠進(jìn)行兩年生命期慢性毒性試驗和致癌試驗，并結(jié)合在一個動物試驗中。特別是對其中化學(xué)結(jié)構(gòu)提示有慢性毒性、遺傳毒性或致癌性可能者或產(chǎn)量大、使用范圍廣、攝入機會多者，必須進(jìn)行全部四個階段的毒性試驗。 40 五、檢驗單位 凡食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)、
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