【正文】 ，也可以發(fā)現(xiàn)因經營環(huán)境的變化、組織管理結構的變更、產品品種的更新等情況對質量的 影響，及時地調整質量管理體系的組成要素和開展質量活動的內容，使質量管理體系適應變化的要求。可以發(fā)現(xiàn)組織質量管理中的薄弱環(huán)節(jié)，尤其是可以理順部門之間、管理過程之間的接口，使組織的質量管理體系更為科學與完善。 三、 第三方認證或注冊 即供方質量體系按某一標準接受認證機構的評價，并且供方同意對所有的顧客都保持其質量體系，除非在某一具體合同中有特殊規(guī)定，認證機構還要定期對供方 的質量體系進行監(jiān)督檢查。 （二） 其他標準（目前只有 1項） ISO 10012： 2023《 測量控制系統(tǒng)》 （三） 技術報告 ISO 10014： 1998《 質量經濟性管理指南》 ISO 10017： 1999《 ISO9001： 1994中的統(tǒng)計技術指南》 （四） 宣傳小冊子（指導性文件） 《質量管理原則》 《選擇和使用指南》 《小型組織實施指南》 第二節(jié)、 ISO 9000： 2023 族的適用情況 一、 指導組織內部質量管理 在這種情況下，產品進入市場銷售、顧客（需方）沒有提出質量保證要求，組織自已為了滿足顧客（需方）的需要或期望，建立質量體系，提高組織的競爭力。根據(jù) ISO/TC176的計劃 ISO9000族標準將由以下四部分組成： （一） 核心標準 ISO 9000： 2023《質量管理體系基礎和術語》，其主要內容是描述了八項質量管理原理，十二項質量管理體系基礎和 56個術語的解釋，是 ISO 9001標準的支持性標準。 國際標準化組織（ ISO） 技術管理局（ TMB） 環(huán)境管理委員會（TC207） 聯(lián)合協(xié)調組（JCG） 戰(zhàn)略執(zhí)行組（SIG） 質量管理技術標準委員會（ ISO/TC176） 概念術語分委員會（法國SC1） 質量體系分委員會（英國SC2） 支持技術分委員會（荷蘭SC3） 汽車組（ATG） 解釋組（WG1） 項目管理組（PMG） 主席戰(zhàn)略顧問組（ CSAG） 第二章 ISO的基本情況 第一節(jié)、 ISO 9000 族質量管理體系標準的發(fā)展過程 一、 87版情況 國際標準化組織（ ISO） 分別于 1986年和 1987年發(fā)布了 6項標準被稱為 87版ISO 9000 系列國際標準即： ISO 8402： 1987 《 質量 —術語》 ISO 9000： 1987 《 質量管理和質量保證標準 —選擇和使用指南》 ISO 9001： 1987 《 質量體系 —設計開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》 ISO 9002： 1987 《 質量體系 —生產和安裝的質量保證模式》 ISO 9003： 1987 《 質量體系 —最終檢驗和實驗的質量保證模式》 ISO 9004： 1987 《 質量管理和質量體系要素 —指南》 二、 94版情況 1994年 ISO/TC176 又對標準進行了“有限修改”，即在標準結構上不做大的變動，僅對標準的內容進行小范圍的修改，提出了“ ISO 9000 族”的概念，既由 ISO/TC176 制定的所有國際標準，并由原來的 6項標準，陸續(xù)制定發(fā)布了其他10項指南性國際標準。 1999年等同采用 ISO 14000： 1996標準系列，頒布了 GV/T 14000— 96標準系列。 我國于 1988年 12月宣布等效采用 ISO 9000標準系列，發(fā)布了 GB/T 10300質量管理和質量保證標準系列。隨著貿易全球化的進行越來越大，迫切需要一個世界各國都能認可的質量體系標準。建城墻用的磚上，刻有生產時間、生產地和生產者是最早的質量記錄。也就是說先有產品質量認證后發(fā)展產生了質量體系認證，并逐步衍生成為一系列的認證和認可活動。ISO9001質量管理體系培訓資料 聯(lián)邦技術咨詢有限責任公司編著 質量認證可分為產品質量認證和質量管理體系認證。 第一章 質量認證的發(fā)展過程 第一節(jié) .質量認證的概念 質量認證也稱合格認證 。 英國是實行現(xiàn)代質量認證制度最早的國家，該國于是 1903年就開始使用第一個證明符合 英國 BS標準的質量標志。 1970年國際標準化組織（ ISO） 成立了認證委員會（ 1979年改為質量管理和質量保證據(jù)技術委員會ISO/TC176）， 在總結各國質量保證制度經驗的基礎上，于 1987年 3月發(fā)布了 ISO900質量管理和質量保證系列標準，即 87版標準， 94年進行了第一次“有限修改”即 94版標準， 200年進行了第二次“徹底修改”即 2023版（將 94版制造色彩較濃的方面進行了修改，拓寬了標準的通用性）。 1992年 10月決定等同采用 ISO 9000標準系列（ 87版），頒布了 GB/T 19000質量 管理和質量保證標準系列。 2023年等效采用 OHSA 18000： 1999標準系列，頒布了 GB/T 28000— 2023標準系列。這樣 ISO 9000族國際標準已從 1987年的 6項發(fā)展到 1994年的 16項： ISO 8402： 1994 《 質量管理和質量保證 —術語》 ISO 9000 ISO 9001： 2023《質量管理體系要求》，是對質量管理體系的建立和 實施提出了要求和規(guī)定，是認證的依據(jù)，是組織需要建立質量管理體系所必須做到的。 二、 用于第一方和第二方之間簽訂合同的情況 即供需雙方之間建立合同關系時，在合同中對供方提出質量體系保證要求。 第三節(jié) 實施 ISO 9000族質量管理標準的意義 一、 有利于組織提高質量管理水平 組織建立健全質量管理體系，對提高企業(yè)的質量管理水平有著積極的作用。 其次，組織按照 ISO 9000 族標準建立質量管理體系，要制定質量手冊、程序文件、質量計劃和質量記錄等一整套質量管理體系文件，使各項質量活動有序地開展，使組織全體員工有章可循，有法可依，減少了質量管理的盲目性。還能夠廣泛收集顧客對產品的需求及潛在需求。隨著世界貿易全球化的發(fā)展，質量在貿易中的作用也日益重要，所以世界各國ISO系列標準的要求建立質量管理體系，積極開展第三方認證已成為世界性的趨勢。一旦組織的質量管理體系通過了認證機構的認證，認證機構將通過媒體向外公布，組織也可以對外宣傳認證機構頒發(fā)的認證證書，極大的提高了組織的知名度，使顧客對被認證組織的技術能力和管理水平產生了信任，而優(yōu)先選購，因而大大提高了 產品的市場競爭力。 專業(yè)較強的分為專業(yè)監(jiān)督系統(tǒng)，有衛(wèi)生系統(tǒng)（對藥品、食品）、船檢系統(tǒng)（由船檢局負責）、勞動系統(tǒng)（由勞動部門對鍋爐壓力容器）、農林牧系統(tǒng)（由農林牧管理部門對獸藥、種子、化肥等）和商檢系統(tǒng)（國家進出口商品檢驗檢疫局和國家質量技術監(jiān)督局于 2023年合并組成國家質量技術監(jiān)督檢驗檢疫總局，但地方還沒有合并，進出口商品還由地方進出口商品檢驗檢疫局負責）。 評價型質量監(jiān)督 通過對國家認證認可監(jiān)督管理委員會（ CNCA） 的管理，確保質量認證工作的順利發(fā)展；通過評選優(yōu)質，鼓勵企業(yè)（目前不搞了）；通過生產許可證的發(fā)放，確保重要工業(yè)產品的質量。 商品質量抽查：對經銷者進行監(jiān)督。 統(tǒng)檢：對某產品的所有生產企業(yè)進行檢驗和評價。 一、 目前產品認證的分類前面講過質量認證最先由產品認證開始，后來逐步衍生出了體系認證，產品認證通過多年的發(fā)展也由產品質量的基本項目發(fā)展為某些特定性能，如安全、環(huán)保、有機、綠色等。 第四種：型式試驗，加上通過對市場和工廠抽取樣品的核查試驗進行事后監(jiān)督。 我國現(xiàn)行的產品質量認證采取的是第五種形式。 質量體系檢查，質量體系檢查在產品認證中也稱為質量保證能力檢查，檢查的主要目的是證明該企業(yè)在技術上和管理上有能力持續(xù)生產符合標準的產品，檢查人員由認證機構委派。 第四節(jié)、 體系認證的基本情況 前面講過體系保證是由產品認證發(fā)展而來，近些年來 ISO組織專家不斷完善已有的體系標準，同時對各專業(yè)領域的質量體系標準也在不斷的研究制定中。 d、 降低成本，提高效益，這是企業(yè)以及最高管理者為經營企業(yè)的根據(jù)目標，只有產生了效益企業(yè)才能有發(fā)展；才能結合作者和投資者提供更多的回報；才能給社會做出更大的貢獻。必 免企業(yè)造成管理工作中不協(xié)調現(xiàn)象，如職責重疊、混亂、文件重復、矛盾、多重檢查審核等。 b、 強調了過程方法。通常，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入，最終構成過程網絡，如采購過程、生產過程、產品檢驗和試驗過程等。 b、 持續(xù)改進的方法 標準引進了質量管理學家查理斯 .戴明提出的 P（ 策劃）、 D（ 實施）、 C（ 檢查）、 A（ 改進）的循環(huán)運行模式，這種科學的持續(xù)改進方法和工具（如糾正和預防措施、內部審核、管理評審等），分析問題的原因切實采取措施，不斷改進產品（服務）質量、工作質量、提高管理體系及各過程的有效性和效率，持續(xù)改進是每一個組織追求卓越，創(chuàng)出更高品質的永恒目標和永恒活動。國家標準 GB/T的含義是 G為國家即拼音 guo（ 國）的第一個字母， B為標準即拼音 biao（ 標）的第一個字母， T為推薦即 tui（ 推）的第一個字母。 三、 參照采用 指技術內容根據(jù)我國實際作了某些變動，但性能和質量水平與被采用的國際標準相當用“～”表示。 二、術語 “組織”：職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施。 第二部分 GB/T 190002023 idt ISO 9000： 2023 質量管理體系 基礎和術語 注 3：本定義適用于質量管理體系標準，術語“組織”在 ISO/IEC 指南中有不同的定義。 三、理解要點 任何組織為了生存和發(fā)展的均需要持續(xù)不斷地為顧客提供滿足其要求和期望的產品，這是市場經濟的規(guī)律。他們應當創(chuàng)造并保持使員工充分實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。 二、理解要點 a、 加強組織宗旨和實現(xiàn)組織目標的教育，不斷的激勵員工積極參與，鼓勵員工為實現(xiàn)目標要求獻技獻策。 第四節(jié) 過程的方法 一、標準原文 0、 d 過程的方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效的得到期望的結果。 注 3：對形成的產品是否合格不宜或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程” “過程方法”：系統(tǒng)的識別并管理組織所使用的過程，特別是這些過程的相互作用。 c、 明確各過程的相關職責和權限。 三、理解要點 a、 系統(tǒng)方法包括系統(tǒng)分析、系統(tǒng)工程和系統(tǒng)管理三大環(huán)節(jié)。 c、 過程方法和系統(tǒng)方法之間的關系 1) 過程方法管理的是一種活動，系統(tǒng)方法管理的是一組活動。 注：制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結果導致糾正措施或預防措施。 第七節(jié) 基于事實的決策 一、標準原文 0、 g 基于事實的決策 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。 第八節(jié) 與供方互利的關系 一、標準原文 0、 h與供方互利的關系 組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 注 2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。 顧客要求產品具有滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望在產品規(guī)范中表述，并集中歸結為顧客需求。 質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產品。 注 1：術語“質量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 “體系”：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素。 “相關方”：與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體。 顧客的需求和期望可以通過質量管理體系來滿足，而顧客滿意度是衡量組織質量管理體系有效性的總指標。質量管理體系是通用的，適用于所有