【正文】 購、 生產(chǎn)、銷售等全過程的管理體系認(rèn)證，能覆蓋企業(yè)各品種，也能適宜各行各業(yè)的不同組織。 第一章 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 第一節(jié) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 0、 a 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。 示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、收益者和采購方。為達(dá)到符合組織宗旨與方向的目的，要建立和培育共同的組織文化，營造群策群力、團(tuán)結(jié)互助的工作環(huán)境。 注 1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。 二、術(shù)語 “管理”：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) “系統(tǒng)”：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 第六節(jié) 持續(xù)改進(jìn) 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 0、 f 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)業(yè)績是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 b、 數(shù)據(jù)和信息收集的及時(shí)性和準(zhǔn)確性事實(shí)的基礎(chǔ)，統(tǒng)計(jì)技術(shù)是數(shù)據(jù)處理和分析的重要工具。 b、 識別和選擇好的供方，權(quán)衡雙方的利益關(guān)系，營造溝通的渠道，確定共享的技術(shù)和資源，才能提高組織的績效。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。 注：一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。 第二節(jié) 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 2 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。 注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。服務(wù)的提供可涉及，例如： —為顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修汽車）上所完成的活動(dòng)； —為顧客提供的無形產(chǎn)品（如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表）上所完成的活動(dòng)； —無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）； —為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）； 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系方法 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 3 質(zhì)量管理體系方法 建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟： a） 確定顧客和其他相關(guān)的需求和期望； b） 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c） 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的過程和職責(zé)； d） 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的資源； e） 規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性的方法； f） 應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率； g） 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施； h） 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。 為使組織有效運(yùn)行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。 二、理解要點(diǎn) 從圖 1可以看出，質(zhì)量管理體系的四大過程“管理職責(zé)”、“資源管理”、“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”和“測量、分析和改進(jìn)”彼此相連，最后通過體系的持續(xù)改進(jìn)而進(jìn)入更高的階段。 過程 輸入 輸出 合同評審 合同草案、用戶要求、市場調(diào)研報(bào)告、本組織能力等 合同評審結(jié)論 設(shè)計(jì) 法律法規(guī)、合同評審報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、產(chǎn)品主要特性等 圖紙、計(jì)劃書、配方、樣機(jī)等 審核 審核計(jì)劃、審核小組、審核項(xiàng)目檢查表、審核通知書等 審核記錄、審核報(bào)告、不合格報(bào)告、糾正措施、預(yù)防措施等 管理評審 審核報(bào)告、顧客意見、市場分析報(bào)告、相關(guān)方意見報(bào)告等 質(zhì)量方針修訂、質(zhì)量目標(biāo)修訂、糾正（預(yù)防）措施等 采購 計(jì)劃、合格供方名單、采購合同、采購資料、資金等 原材料、備品備件、外購件、外協(xié)件、外協(xié)勞務(wù)等 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 測量、分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 顧客（和其他相關(guān)方 要求 輸入 產(chǎn)品 顧客（和其他相關(guān)方 滿意 輸出 圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 注：括號中的陳述不適用于 GB/T19001 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 增值流 信息流 第五節(jié) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。 “質(zhì)量目標(biāo)”：在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，不能脫節(jié)和偏離（如顧客至上和顧客滿意率）。最高管理者可以運(yùn)用質(zhì)量管理原則（見 0、2）作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)： a） 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b） 通過增強(qiáng)員工的意思、積極性和參與程度，在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； c）、 確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求； d）、 確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； e）、 確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)； f）、 確保獲得必要資源； g）、 定期評審質(zhì)量管理體系； h）、 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施； I）、 決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。 示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。 注 1：這些程序通常涉及那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。 注 2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”，含有程序的文件可稱為“程序文件”。 第二方審核由組織的顧客或其他人以顧客的名義進(jìn)行。 4 自我評定 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的全面和系統(tǒng)的評審。 b、 質(zhì)量管理體系審核 目的：評價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性、有效性； 要求：系統(tǒng)的，獨(dú)立的； 分類：第一方（內(nèi)審），第二方（顧客），第三方（外審）。從某種意義上說，改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。 c、 改進(jìn)步驟 c、 改進(jìn)步驟 標(biāo)準(zhǔn)里所描述對 7項(xiàng)步驟。 GB/T19027 給出了統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。一個(gè)組織的管理體系的各個(gè)部分，連同質(zhì)量管理體系可以合成一個(gè)整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。它們兩者均： a） 使組織能夠識別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)； b） 包含對照通用模式進(jìn)行評價(jià)的規(guī)定； c） 為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)； d） 包含外部承認(rèn)的規(guī)定。 第三章 術(shù)語及其關(guān)系 一、 術(shù)語 （術(shù)語已在介紹八項(xiàng)原則和十二項(xiàng)基礎(chǔ)時(shí)作了描述，故在這一節(jié)省略。 季。 b、 兩種管理模式的相同點(diǎn) 標(biāo)準(zhǔn)中所列的 4點(diǎn)。 c、 正確處理質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)系（接口明晰），是組織堅(jiān)持、深化質(zhì)量管理必須解決的問題。 第十一節(jié) 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 11 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一部分，它致力于使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果適當(dāng)?shù)臐M足相關(guān)方的需求、期望和要求。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。 三、理解要點(diǎn) a、 目的：增強(qiáng)顧客和其他相關(guān)方滿意的可能性。 第九節(jié) 持續(xù)改進(jìn) 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 9 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)，改進(jìn)包括下述活動(dòng)： a） 分析和評價(jià)現(xiàn)狀，以識別改進(jìn)區(qū)域； b） 確定改進(jìn)目標(biāo)； c） 尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)； d） 評價(jià)這些解決辦法并作出選擇； e） 實(shí)施選定的解決辦法； f） 測量、驗(yàn)證、分析和評價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)； g） 正式采納更改。 a、 質(zhì)量管理體系過程的評價(jià) 共有四個(gè)問題，前兩個(gè)可以通過文件審核得到答案。評審包括確定采用措施的需求。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 “程序”：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其祥略程度和編排格式方面可以不同。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度。質(zhì)量目標(biāo)的制定應(yīng)是可測量的，但并不一定必須定量，定性也可以（如提高員工“以顧客為關(guān)注點(diǎn)”的認(rèn)識）。 b、 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系 質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，質(zhì)量目標(biāo)在此框架內(nèi)確立、開展和細(xì)化。 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。組織可以明確主要過程，進(jìn)一步展開、識別、細(xì)化并對過程進(jìn)行持續(xù)控制，從而改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。 d、 這八個(gè)步驟符合 P D C A 循環(huán)的方法。 b、 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量管理體系要求是指揮、控制和建立、實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求， GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求，質(zhì)量管理體系要求是通用的。例如：外銷產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)（如銷售人員所做的操作說明）所組成。 二、術(shù)語 “要求”：明示的、通常隱含的或必須履行的要求或期望。 顧客的需求和期望可以通過質(zhì)量管理體系來滿足，而顧客滿意度是衡量組織質(zhì)量管理體系有效性的總指標(biāo)。 “體系”：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。 注 2：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。 第七節(jié) 基于事實(shí)的決策 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 0、 g 基于事實(shí)的決策 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 c、 過程方法和系統(tǒng)方法之間的關(guān)系 1) 過程方法管理的是一種活動(dòng)，系統(tǒng)方法管理的是一組活動(dòng)。 c、 明確各過程的相關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 第四節(jié) 過程的方法 一、標(biāo)準(zhǔn)原文 0、 d 過程的方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工充分實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 第二部分 GB/T 190002023 idt ISO 9000： 2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 注 3：本定義適用于質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，術(shù)語“組織”在 ISO/IEC 指南中有不同的定義。 三、 參照采用 指技術(shù)內(nèi)容根據(jù)我國實(shí)際作了某些變動(dòng)，但性能和質(zhì)量水平與被采用的國際標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)用“～”表示。 b、 持續(xù)改進(jìn)的方法 標(biāo)準(zhǔn)引進(jìn)了質(zhì)量管理學(xué)家查理斯 .戴明提出的 P（ 策劃）、 D（ 實(shí)施）、 C（ 檢查）、 A（ 改進(jìn)）的循環(huán)運(yùn)行模式，這種科學(xué)的持續(xù)改進(jìn)方法和工具（如糾正和預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評審等），分析問題的原因切實(shí)采取措施，不斷改進(jìn)產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量、工作質(zhì)量、提高管理體系及各過程的有效性和效率，持續(xù)改進(jìn)是每一個(gè)組織追求卓越，創(chuàng)出更高品質(zhì)的永恒目標(biāo)和永恒活動(dòng)。 b、 強(qiáng)調(diào)了過程方法。 d、 降低成本，提高效益，這是企業(yè)以及最高管理者為經(jīng)營企業(yè)的根據(jù)目標(biāo)，只有產(chǎn)生了效益企業(yè)才能有發(fā)展；才能結(jié)合作者和投資者提供更多的回報(bào)；才能給社會(huì)做出更大的貢獻(xiàn)。 質(zhì)量體系檢查，質(zhì)量體系檢查在產(chǎn)品認(rèn)證中也稱為質(zhì)量保證能力檢查，檢查的主要目的是證明該企業(yè)在技術(shù)上和管理上有能力持續(xù)生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，檢查人員由認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派。 第四種：型式試驗(yàn)，加上通過對市場和工廠抽取樣品的核查試驗(yàn)進(jìn)行事后監(jiān)督。 統(tǒng)檢：對某產(chǎn)品的所有生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢驗(yàn)和評價(jià)。 評價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督 通過對國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（ CNCA） 的管理，確保質(zhì)量認(rèn)證工作的順利發(fā)展；通過評選優(yōu)質(zhì)，鼓勵(lì)企業(yè)（目前不搞了）；通過生產(chǎn)許可證的發(fā)放，確保重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量。一旦組織的質(zhì)量管理體系通過了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)