質(zhì)量管理體系審核的思路和做法(2)-wenkub
2023-02-09 00:39:17 本頁面
【正文】 信息源 審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 審核結(jié)論 審核流程： 抽樣 對照標準 綜合評價 一、按照過程審核是對質(zhì)量管理體系審核的基本思路 ? 2023版 ISO9001標準是以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，替代了1994版用 20個要素控制體系的模式。其優(yōu)點是： ? 過程間存在著相互關(guān)聯(lián)或相互作用的關(guān)系，按照 PDCA方法對過程審核，便于識別過程有效性； ? 區(qū)別過程和過程方法的概念，審核對象是過程，審核中采用的一種主要方法是過程方法。 一切質(zhì)量都是過程保證的。 確定過程的順序和相互作 用 ? 過程的順序就是流程，識別流程，可以認識到每個過程的輸入要求、輸出結(jié)果，誰是本過程的供方，誰是本過程的顧客顧客要求是什么？本過程要達到什么要求； ? 確定過程還包括識別誰是過程的所有者 (Owner)？也就是要明確有前部門或人員的職責和權(quán)限。 三、文件的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)要和組織的實際相適應(yīng) ?2023版 ISO9001標準的特點之一就是減少了指令性的文件要求，給使用者以更多的自主權(quán)； ? 審核中不應(yīng)當有超出標準的質(zhì)量管理體系文件要求； ? 審核的重點在于：評價體系的效性，而不是與文件的符合性；強調(diào)查找審核證據(jù)而不僅是文件或記錄。 一組方針：政策、方針、法律 。 ①顧客為關(guān)注焦點； ②領(lǐng)導(dǎo)作用、管評效果； ③過程方法； ④持續(xù)改進。 有效性具體體現(xiàn)在 ? 顧客滿意程度，包括顧客抱怨和顧客滿意； ? 與體系有關(guān)的過程和活動的業(yè)績； ? 產(chǎn)品要求的符合性； ? 糾正措施和預(yù)防措施的實現(xiàn)情況； ? 體系的自我完善機制能夠有效運行； ? 體系的持續(xù)改進機制已經(jīng)形成和實施。 為什么將“增值審核”作為審核工作的一種發(fā)展趨勢？ ? ISO9000族標準能夠幫助組織建立、運行有效的質(zhì)量管理體系，而質(zhì)量管理體系能夠幫助組織達到顧客滿意； ? 一個組織僅達到顧客滿意是不夠的，組織不能做到有效的經(jīng)營，不能獲得更好的效益，組織將面臨著很大的風險； ? 對 QMS評價僅注重符合性是不夠的，還應(yīng)當進行風險評估和對控制過程的評價； ? 增值審核是一種深層次的審核，對審核人員有著更高的要求。 對增值審核的說明 ? 增值審核不是在標準外再附加一些特殊要求
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