【正文】 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP DFMEA/PFMEA/CP 10 FMEA 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸入 設(shè)計(jì)目標(biāo) 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 初始材料清單 初始過程流程圖 特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單 產(chǎn)品保證計(jì)劃 管理者支持 設(shè)計(jì)責(zé)任部門輸出 (作為第二章的輸入 ) 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析(DFMEA) 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 制造樣件－控制計(jì)劃 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組輸出 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 特殊產(chǎn)品和過程特性 量具 /有關(guān)試驗(yàn)裝備要求 小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持 11 FMEA 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 輸入 (源于第二章的輸入 ) 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析(DFMEA) 可制造性和裝配設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)評(píng)審 制造樣件－控制計(jì)劃 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) 工程規(guī)范 材料規(guī)范 圖樣和規(guī)范更改 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 特殊產(chǎn)品和過程特性 量具 /有關(guān)試驗(yàn)裝備要求 小組有關(guān)可行性承諾和管理者支持 輸出 (作為第四章的輸入 ) 包裝標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品 / 過程質(zhì)量體系評(píng)價(jià) 過程流程圖 場地平面布置圖 特性矩陣圖 過程 FMEA 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 過程指導(dǎo)書 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 初始過程能力研究 包裝規(guī)范 管理者支持 12 FMEA 我們發(fā)現(xiàn)： 很多時(shí)候，我們?cè)谥瞥讨兴l(fā)生的不合格品、顧客現(xiàn)場、售后退貨的不合格品的根本原因是由于設(shè)計(jì) (產(chǎn)品和過程 )不合理造成，而更改設(shè)計(jì)又會(huì)帶來新的損失。 7 FMEA APQPCP手冊(cè)是美國三大汽車公司 － GM － Ford Motor － DaimlerChrysier 對(duì)供方的新產(chǎn)品開發(fā)的指導(dǎo)手冊(cè)，為制訂產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃提供指南，是QS9000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定供方必須使用的五大技術(shù)手冊(cè)之一。 注 1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 中文翻譯為：潛在失效模式及其影響分析 4 FMEA FMEA實(shí)施的目的 ※ 為什么需要進(jìn)行 FMEA? ※ FMEA會(huì)給我們帶來什么？ 5 FMEA ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范結(jié)構(gòu) 顧客關(guān)于以下內(nèi)容的支持參考手冊(cè)： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 APQPCP MSA FMEA SPC 其他工具和技能等 1 2 3 4 國際標(biāo)準(zhǔn) ISO9001:2023 客戶要求 ISO/TS16949:2023 零件和過程批準(zhǔn)程序 公司特殊要求 界定國際質(zhì)量體系要求 界定國際汽車行業(yè)質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 第一級(jí) 質(zhì)量手冊(cè) 確定方法和職責(zé)，包括對(duì)顧客需求的保證 第二級(jí) 程序文件 誰、何事、何 第三級(jí) 作業(yè)指導(dǎo)書 回答：如何做 第四級(jí) 其他文件 及時(shí)記錄信息，如表格、標(biāo)簽、標(biāo)貼 6 FMEA 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見 ）。 注 2：組織也可將 。 德國汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì) VDA對(duì)供方的新產(chǎn)品開發(fā)的指導(dǎo)手冊(cè)為： 目管理 德國大眾汽車集團(tuán)對(duì)供方的新產(chǎn)品開發(fā)指導(dǎo)手冊(cè)為： QPN（新零件的質(zhì)量開發(fā)計(jì)劃） 8 FMEA APQP手冊(cè)的目的是將由克來斯勒、福特和通用汽車公司聯(lián)合制定的一般產(chǎn)品質(zhì) 量策劃指南提供給供方或分承包方。 顧客降價(jià)的要求越來越強(qiáng)烈，企業(yè)承受著較大的成本壓力！ 13 FMEA 如何采用有效的方法？ FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： a）認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過程中的潛在失效以及該失效的后果： b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； c）將全部過程形成文件。其含義是指“ 事件發(fā)生前 ”的措施，而不是“ 事實(shí)出現(xiàn)后 ”的演練。 15 FMEA FMEA是通過對(duì)產(chǎn)品 /過程設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)及其后果進(jìn)行有效的分析，采取積極有效的預(yù)防措施，最大限度的預(yù)防和減少缺陷發(fā)生的可能性！它是在新產(chǎn)品開發(fā)過程中如何實(shí)現(xiàn)： －預(yù)防缺陷 －降低成本 －減少偏差 －持續(xù)改進(jìn) －提高顧客滿意度 的一種有效方法！ 16 FMEA 團(tuán)隊(duì)工作模式 及實(shí)施人員能力要求 所以，一個(gè)人所做的 FMEA的價(jià)值是非常有限的！ 我們需要團(tuán)隊(duì)的力量！ 由于每個(gè)人的知識(shí)、 教育背景、工作經(jīng)驗(yàn)、 擔(dān)負(fù)的工作性質(zhì)的不同！ 17 FMEA 什么是團(tuán)隊(duì)？ “一個(gè)人做生意，兩個(gè)人開銀行，三個(gè)人搞殖民地。 比 B更好的是 C，管理者和大家都一樣，他們之間的關(guān)系 類似于合作者之間，一項(xiàng)工作大家一起做。團(tuán)隊(duì)的成員擁有共同的目標(biāo)，是在一條船 上共患難的水手！ 對(duì)于團(tuán)隊(duì)，有個(gè)很新穎的解釋： TEAM－－ Together Everybody can Achieve More! (只有在一起，每個(gè)人才能做到 更多！ ) 21 FMEA 做為 FMEA研究的這個(gè)團(tuán)隊(duì)，如何來進(jìn)行組建？ 首先找到一個(gè)合適的 Team Lead，優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)者是項(xiàng)目成功 的關(guān)鍵！ 該人選目前基本上是在產(chǎn)品 /過程設(shè)計(jì)工程師中進(jìn)行選拔，該人選需要具備下列基本素質(zhì)： －良好的協(xié)調(diào)能力和溝通； －良好的領(lǐng)導(dǎo)能力； －接受過 FMEA培訓(xùn)； －接受過團(tuán)隊(duì)管理訓(xùn)練； －對(duì)產(chǎn)品能做準(zhǔn)確的描述，對(duì)加工工藝有一定的了解 （ DFMEA）； －了解與其它部件、系統(tǒng)之間的關(guān)系； －熟悉加工流程和工藝，對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)有一定的了解 （ PFMEA） 。 23 FMEA 人人能不斷的進(jìn)步，但無人能達(dá)到完美，但團(tuán)隊(duì)可以通過不 同角色的組合達(dá)至完美！ 適合 FMEA的小組成員： －裝配、制造人員（帶來現(xiàn)場的經(jīng)驗(yàn)） －設(shè)計(jì)人員（包括其它部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和總成） －工藝人員（包括其它部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)和總成） －可靠性分析／試驗(yàn)人員（帶來失效的經(jīng)驗(yàn)） －材料工程師（帶來材料的要求） －質(zhì)量工程師（帶來質(zhì)量控制的要求及相關(guān)的解決方案） －服務(wù)人員（帶來客戶處抱怨） －必要時(shí)，包括供方以及客戶（供方的制造要求、客戶的期望） 24 FMEA 做為小組成員，需具備下列基本素質(zhì)： －對(duì)本職工作有著豐富的經(jīng)驗(yàn)； －了解產(chǎn)品和相應(yīng)的工藝流程； －經(jīng)過 FMEA培訓(xùn)； －良好的合作精神； －不保守個(gè)人知識(shí)； －有自律； －尊重他人； 25 FMEA DFMEA實(shí)施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求 ? 顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包裝、標(biāo)識(shí)和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； ? 國際 /國家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求； ? 初步設(shè)計(jì)方案 ? 類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場不符合，顧客現(xiàn)場、產(chǎn)品售后退貨的不合格品的統(tǒng)計(jì)分析； ? 類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗(yàn)結(jié)果 。 ? DFMEA（如果有設(shè)計(jì)責(zé)任） ? 以前類似產(chǎn)品的 PFMEA 29 FMEA FMEA的實(shí)施流程、要求 成立 FMEA小組 確定所需的輸入及收集人 進(jìn)行所需輸入的收集 檢查輸入是否足夠 確定產(chǎn)品功能要求 確定產(chǎn)品特性的等級(jí) 確定失效后果的嚴(yán)重度 分析潛在失效模式發(fā)生的后果 進(jìn)行潛在失效模式識(shí)別 確定現(xiàn)有探測(cè)方法的探測(cè)率 識(shí)別現(xiàn)有控制方法 確定起因和機(jī)理發(fā)生的可能性 識(shí)別潛在失效模式的起因和機(jī)理 針對(duì)每種缺陷模式計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN 進(jìn)行 FMEA小組活動(dòng) 確定消除所有風(fēng)險(xiǎn)的推薦措施 確定推薦措施的責(zé)任人和完成期限 采取行動(dòng) 評(píng)價(jià)措施的結(jié)果，重新計(jì)算 RPN 跟蹤措施的有效性 30 FMEA 第二章 SFMEA、 DFMEA實(shí)施指南 及 DFMEA案例分析 31 FMEA 設(shè)計(jì) FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師／小組主要采用的一種分析 技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因／ 機(jī)理已得到充分的考慮和說明。 32 FMEA 在進(jìn)行 FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍 或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形 1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有 設(shè)計(jì)或過程已有 FMEA）。 35 FMEA 設(shè)計(jì) FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)： ?在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始 ?在產(chǎn)品開發(fā)的各個(gè)階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時(shí)，持續(xù)予以更新 ?在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 考慮到制造／裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計(jì) FMEA針對(duì)設(shè)計(jì)意 圖并且假定該設(shè)計(jì)將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)／裝配。 2．高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃。 5．吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用以及召回等）作為識(shí)別失效模式的輸入。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)有一名促進(jìn)者。 39 FMEA DFMEA表格的內(nèi)容填寫要求 及各欄之間的相互關(guān)系 附件 1描述了進(jìn)行 FMEA 的順序?？驁D還可以指示信息、能 源、力、流體等的流程。 41 FMEA 結(jié)合案例對(duì) DFMEA表格中各欄 填寫要求進(jìn)行詳解 為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化， 設(shè)計(jì) FMEA的空白表和填寫示例見附件 3。 FMEA小組必須為他們特定的活動(dòng)確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的組成。這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。如適用，還包括供方的名稱。 示例 1：接口和交互作用 ? ? 子 系 統(tǒng) D 子系統(tǒng) A 子 系 統(tǒng) B 子系統(tǒng) C 系統(tǒng) 圖 F1 接口和交互作用 FMEA小組負(fù)責(zé)確定相關(guān) FMEA的范圍。環(huán)境也與圖 F1中列出的每一個(gè)子系統(tǒng)相連接，這就要求在進(jìn)行 FMEA時(shí)要對(duì)“環(huán)境接口”加以考慮。交互作用還可能通過“環(huán)境”的傳遞發(fā)生在“非接觸”子系統(tǒng)之間（例如，如果環(huán)境濕度很大，子系統(tǒng) A和 C是不同的金屬，由非金屬組成的子系統(tǒng) B隔開，由于環(huán)境的濕度，子系統(tǒng) A和 C之間仍然會(huì)發(fā)生電解反應(yīng)）。 “樹形排列”對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件作如下安排： 項(xiàng)目 設(shè)計(jì)目標(biāo)（對(duì)設(shè)計(jì)目標(biāo)的描述通常是有幫助的） 功能 1 潛在失效模式 A 潛在失效模式 B 等等 …… 功能 2