生物化學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制-powerpoint演示文稿-wenkub
2023-01-28 16:45:10 本頁(yè)面
【正文】 ▼ 分析前質(zhì)量控制 ▼ 分析中質(zhì)量控 ▼ 分析后質(zhì)量控制 6 1. 有專(zhuān)人負(fù)責(zé)全面質(zhì)控工作。 1974年 在日本召開(kāi)了第一次臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制國(guó)際 專(zhuān)題討論會(huì)。 1950年 Levey和 Jennings就將工業(yè)質(zhì)控圖移植臨床生化實(shí) 驗(yàn)室，此后，質(zhì)控圖和數(shù)理統(tǒng)計(jì)一直成為臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制（ QC）的重要手段。 第四章 生物化學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制 1 質(zhì)量控制 （ quality control， QC） 是利用現(xiàn)代科學(xué)管理的方法和技術(shù)監(jiān)測(cè)分析過(guò)程中的誤差，控制與分析有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。 1953年 世界上出現(xiàn)了商品性的控制血清。 隨后 WHO和國(guó)際臨床生化學(xué)會(huì) 都設(shè)有質(zhì)控領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，向各國(guó)提供標(biāo)準(zhǔn)品和控制物，領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)際性的質(zhì)量控制工作。 2. 對(duì)工作人員進(jìn)行醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，普及質(zhì)控知識(shí)。 6. 實(shí)驗(yàn)用水、試劑、質(zhì)控品及校準(zhǔn)品的質(zhì)量符合要求。 11. 10. 參加實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)或能力比對(duì)檢驗(yàn)，認(rèn)真分析回報(bào)結(jié)果，對(duì) 12. 11. 失控的項(xiàng)目要及時(shí)檢查原因，并采取相應(yīng)的改正措施。 13 ?人員培訓(xùn) ? 建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程 ? 儀器的檢定與校準(zhǔn) ? 質(zhì)控品 一、室內(nèi)質(zhì)量控制的任務(wù) 14 實(shí)驗(yàn)室每個(gè)工作人員都應(yīng)對(duì)開(kāi)展質(zhì)量控制工作的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般方法有充分的了解，并在實(shí)踐過(guò)程中不斷學(xué)習(xí)、提高。 ?每個(gè) 檢驗(yàn)項(xiàng)目 的操作規(guī)程等。質(zhì)控品含有與測(cè)定標(biāo)本同樣的基礎(chǔ)物質(zhì)（通常為小牛血清）其分析物應(yīng)具有 參考值、病理值和醫(yī)學(xué)決定水平 三種水平濃度。 ③添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少。 ?質(zhì)控品應(yīng)具有的特征是： 21 ①?lài)?yán)格按質(zhì)控品說(shuō)明書(shū)操作。 ⑤質(zhì)控品應(yīng)按規(guī)定方法保存不用超期品。 RCV20CV或 RCV接近 OCV時(shí) ， 可接受； RCV20CV時(shí) ， 不可接受 ． 二者是反映實(shí)驗(yàn)室工作水平的基礎(chǔ)指標(biāo) ， 也是開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控工作的基礎(chǔ)工作 。 ?特殊情況的處理： 采用 Crubbs氏法 27 對(duì)新批號(hào)的質(zhì)控品應(yīng)確定控制限 ， 控制限通常是 以多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差表示 ， 即以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示 。 2s）和失控線(xiàn)（ 177。 2s內(nèi) ② 不能有連續(xù) 5次結(jié)果在同一側(cè) ③ 不能有 5次結(jié)果漸升或漸降 ④ 不能連續(xù) 2個(gè)點(diǎn)落在 177。 將測(cè)定結(jié)果分別繪成 2份不同濃度的 － s質(zhì)控圖 ， 當(dāng)有一份質(zhì)控血清測(cè)定值處于質(zhì)控圖上 2s～ 3s界限內(nèi) ， 發(fā)出 “ 警報(bào) ” 信號(hào)時(shí) ， 即應(yīng)采用其余各條規(guī)則對(duì)質(zhì)控圖進(jìn)行全面檢查 ， 若符合其中一條 ， 就提示存在誤差或者應(yīng)把該批分析測(cè)定的結(jié)果判為 “ 失控 ” 。 3S界限，為“失控”。 2S限值 為“失控”， 多由系統(tǒng)誤差造成 。 x36 37 38 操作者在測(cè)定質(zhì)控時(shí) ， 如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則 ， 應(yīng)先填寫(xiě)失控報(bào)告單； 然后對(duì)失控結(jié)果要進(jìn)行回顧 、 檢查 、 重復(fù)測(cè)定 ， 或另取質(zhì)控品分析 ， 或檢查儀器 、 試劑和操作等 ， 找出失控的原因； 糾正失控 ， 重新檢測(cè)部分病人標(biāo)本與先前結(jié)果比較判斷是真失控還是假失控； 若是真失控則重新進(jìn)行質(zhì)控分析 ， 在控后重新測(cè)定病人標(biāo)本 。 （二）室間質(zhì)評(píng)的方法 44 能力比對(duì)分析 （ proficiency testing,PT） 是室間質(zhì)量評(píng)價(jià)技術(shù)方案之一 ， 現(xiàn)已成為全球性室間質(zhì)量保證系統(tǒng)的主要內(nèi)容 ， 以保護(hù)病人的利益和公眾的福利 。 20% 清蛋白 靶值 177。 30% 天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 靶值 177。 氯 靶值 177。 30% 肌酐 靶值 mol/L或 177。 9%(取大者 ) 尿酸 靶值 177。 25% 鉀 靶值 177。 3S 血?dú)?pH 靶值 177。 （一）方法 48 對(duì)于每一次 PT調(diào)查 ， 針對(duì)某一項(xiàng)目的得分： S1 = 對(duì)調(diào)查的全部項(xiàng)目的得分： S2 =
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