【正文】 藥品本身的物質(zhì)管理：安全性、有效 （ 2）臨床藥學(xué)階段（ —— 199039。 企事業(yè)單位及集體、個體舉辦的醫(yī)院的級別，可比照劃定。 概 述 3 醫(yī)院分級與分等 醫(yī)院按其功能、任務(wù)不同劃分為一、二、三級。 ? 一級醫(yī)院：（病床數(shù)在 100張以內(nèi)，包括 100張）是直接向一定人口的社區(qū)提供預(yù)防，醫(yī)療、保健、康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)院、衛(wèi)生院。 ? 各級醫(yī)院經(jīng)過評審，按照 《 醫(yī)院分級管理標(biāo)準(zhǔn) 》 確定為甲，乙、丙三等，其中三級醫(yī)院增設(shè)特等，因此醫(yī)院共分三級十等。s） 重點在藥師參與藥物治療方案的確定，提供用藥服務(wù) （ 3）藥學(xué)保健階段（ 199039。 一、藥事管理委員會 1．性質(zhì) 藥事管理委員會 (組 )是監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)管理藥 品和合理用藥的機構(gòu)。 8 3．職責(zé)： 7個方面 (1)認(rèn)真貫徹執(zhí)行 《 藥品管理法 》 。 (5)定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。會議應(yīng)有完整的記錄，對相關(guān)問題形成的決議或建議，應(yīng)有檢查落實措施。制定自配制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)自配制劑原料和成品的質(zhì)量檢驗；抽檢購入、儲存和調(diào)配的藥品的質(zhì)量。 12 5．藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人的任職條件 (1)三級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任； (2)二級醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)專科以上學(xué)歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任； (3)一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具有藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔(dān)任。 (2)正文：以 Rp或 R(拉丁文 Recipe是“請取”的縮寫 )標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。并在處方右上角以文字注明。 (3)試用期的醫(yī)師開具處方，須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。然而，打完針不到 10分鐘，梁先生就呼吸困難、大汗淋漓，并開始嘔吐。醫(yī)生宣布梁先生死亡。 20 ? 2023年 12月 5日，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、原國家藥品監(jiān)管局、國家工商總局聯(lián)合出臺了 《 關(guān)于嚴(yán)禁在藥品零售企業(yè)中開展醫(yī)療活動的通知 》 ，明確對零售企業(yè)中以“坐堂醫(yī)”、“義診”、“醫(yī)療咨詢”等名義非法開展醫(yī)療活動叫停。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。 (5)年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時，應(yīng)注明原因并再次簽名。 23 (12)藥品名稱以 《 中華人民共和國藥典 》 收載或藥典委員會公布的《 中國藥品通用名稱 》 或經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)。 (13)藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。 24 3．處方限量 處方一般不得超過 7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。 25 二、處方點評 處方點評是近年來在中國醫(yī)院管理系統(tǒng)中發(fā)展起來的用藥監(jiān)管模式，是醫(yī)院將醫(yī)生處方用藥過程中對臨床處方進(jìn)行綜合統(tǒng)計分析，從不同層面和不同角度反映醫(yī)療機構(gòu)處方工作的整體和細(xì)分情況，為醫(yī)療機構(gòu)管理層進(jìn)行決策提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支持，以達(dá)到合理用藥，用藥監(jiān)測、管理的目的。 調(diào)劑工作的質(zhì)量反映醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)質(zhì)量的一個側(cè)面。 2．審核處方 (1)檢查處方的完整性及合法性：逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。③發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。 29 4．包裝與貼標(biāo)簽 ①在包裝袋或藥瓶標(biāo)簽上標(biāo)示病人姓名、藥品名稱 、 用法、用量 ②依據(jù)患者情況加貼個體化用藥方法或特殊提示的標(biāo)簽：如“飯前服 3片”等；③標(biāo)簽上的用法宜通俗易懂，如“每日 3次，每次 3片”。 30 收方 審方 調(diào)配 31 核對 發(fā)藥 32 (二 )醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑工作模式 分為門診調(diào)劑工作模式和住院部調(diào)劑工作模式 1．門診調(diào)劑工作模式 (1)獨立配方法 (2)流水配方法 (3)獨立配方與分工協(xié)作相結(jié)合法 2．住院部調(diào)劑工作模式 (1)憑方發(fā)藥 (2)病區(qū)小藥柜制 (3)中心擺藥制 33 (三 )調(diào)劑質(zhì)量管理 1．調(diào)劑人員的素質(zhì)要求 (1)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。 (4)為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，除醫(yī)方責(zé)任外，不得退換。 ④加強專業(yè)訓(xùn)練，提高業(yè)務(wù)水平。 ④包裝。 將整理箱置于專用藥車上，送至各病區(qū)交病區(qū)藥療護士，并由藥療護士在送達(dá)記錄本上簽收。 2．變更 分為許可事項變更和登記事項變更。 (2)制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗 .制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。 (4)制劑室應(yīng)具有與所配制劑相適應(yīng)的物料、成品等庫房，并有通風(fēng)、防潮等設(shè)施。 (3)制劑配制和檢驗應(yīng)有與所配制制劑品種相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施與儀器。 (3)制劑的標(biāo)簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致，不得隨意更改；應(yīng)專柜存放，專人保管，不得流失。 (3)更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈室 (區(qū) )產(chǎn)生不良影響。 (7)潔凈室 (區(qū) )僅限于在該室的配制人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。 (4)配制制劑的質(zhì)量管理文件。 (3)配制操作應(yīng)有防止制劑被污染和混淆的措施。 (2)藥品檢驗室負(fù)責(zé)制劑配制全過程的檢驗。 (3)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按 《 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法 》 的規(guī)定予以記錄，填表上報。 3．符合醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)濟、財務(wù)管理制度和國家的醫(yī)療衛(wèi)生政策，注重社會效益與經(jīng)濟效益的結(jié)合，貫徹減輕患者和國家負(fù)擔(dān)，醫(yī)療機構(gòu)和藥房有一定經(jīng)濟效益的原則。 52 三、藥品質(zhì)量驗收管理 (1)為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù) 《 藥品管理法 》 及 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》 等法律、法規(guī)，特制定本制度。 (5)貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗收。 (9)對驗收不合格的藥品，應(yīng)