獸藥飼料講義-wenkub
2023-01-19 18:27:20 本頁面
【正文】 二、 GSP認證依據(jù) 第一條 為加強獸藥經(jīng)營質量管理，規(guī)范獸藥經(jīng)營行為，保證獸藥質量和用藥安全，依據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》（以下簡稱《條例》和《規(guī)范》）等規(guī)定，制定本細則。 三、 GSP認證需要的條件 基本條件： 第一章 場所與設施 第二章 機構與人員 第三章 規(guī)章制度 第一章 場所與設施 第一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當 具有固定的經(jīng)營場所和倉庫 ，經(jīng)營場所和倉庫應當布局合理，相對獨立。 該項為 關鍵項 ，必須通過。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)級經(jīng)營場所、倉庫面積 ≥20平方米。辦公、經(jīng)營場所面積 ≥ 20平方米；倉庫面積 ≥ 100平方米 。 庫房功能應齊全。 （二）在鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)設立的小型獸藥經(jīng)營企業(yè)、專門從事動物診療活動的企業(yè)，可以根據(jù)所經(jīng)營獸藥品種的貯藏條件，只設置 陰涼庫。 第一章 場所與設施 第五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的 經(jīng)營場所和倉庫應當具有下列設施、設備 ： (一 )與經(jīng)營獸藥相適應的貨架、柜臺； (二 )避光、通風、照明的設施、設備； (三 )與儲存獸藥相適應的控制溫度、濕度的設施、設備； (四 )防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設施、設備； (五 )進行衛(wèi)生清潔的設施、設備等。 （二）在 鄉(xiāng)鎮(zhèn) 設立的小型獸藥經(jīng)營企業(yè)，其主管質量的負責人和質量管理機構（如果設置的）的負責人應當具有獸藥、獸醫(yī)、畜牧等相關專業(yè) 中專 以上學歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè) 初級 以上專業(yè)技術職稱，或者具有 鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證 。 （五）主管質量的負責人、質量管理機構的負責人、質量管理人員發(fā)生 變更 的，應當在變更后 30個工作日內 向發(fā)證機關 備案 。 （二）獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的質量管理機構負責人，應當參加省級畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓、考核，并定期接受 省級 畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓和繼續(xù)教育。 全過程應建立記錄（真實、準確、完整，可追溯性） 第十條 獸藥經(jīng)營企業(yè) 應當建立質量管理體系 ，制定管理制度、操作程序等 質量管理文件 。需修改的，應當簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應當清晰可辨。 質量管理檔案 不得涂改 ， 保存期限不得少于 2年 ； 購銷等記錄和憑證 應當保存至產(chǎn)品有效期后一年。 ? 二看包裝標簽。獸藥出廠前必須經(jīng)過質量檢驗，檢驗合格的附上產(chǎn)品質量檢驗合格證，沒有合格證的產(chǎn)品不要購買和使用。購銷記錄應當載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷日期和國務院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其
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