獸藥飼料講義-wenkub
2023-01-19 18:27:20 本頁面
【正文】 二、 GSP認(rèn)證依據(jù) 第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范獸藥經(jīng)營行為，保證獸藥質(zhì)量和用藥安全，依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《條例》和《規(guī)范》）等規(guī)定，制定本細(xì)則。 三、 GSP認(rèn)證需要的條件 基本條件： 第一章 場所與設(shè)施 第二章 機(jī)構(gòu)與人員 第三章 規(guī)章制度 第一章 場所與設(shè)施 第一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng) 具有固定的經(jīng)營場所和倉庫 ，經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)布局合理，相對獨(dú)立。 該項(xiàng)為 關(guān)鍵項(xiàng) ，必須通過。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)級經(jīng)營場所、倉庫面積 ≥20平方米。辦公、經(jīng)營場所面積 ≥ 20平方米；倉庫面積 ≥ 100平方米 。 庫房功能應(yīng)齊全。 （二）在鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)設(shè)立的小型獸藥經(jīng)營企業(yè)、專門從事動物診療活動的企業(yè)，可以根據(jù)所經(jīng)營獸藥品種的貯藏條件，只設(shè)置 陰涼庫。 第一章 場所與設(shè)施 第五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的 經(jīng)營場所和倉庫應(yīng)當(dāng)具有下列設(shè)施、設(shè)備 ： (一 )與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺； (二 )避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備； (三 )與儲存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備； (四 )防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備； (五 )進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。 （二）在 鄉(xiāng)鎮(zhèn) 設(shè)立的小型獸藥經(jīng)營企業(yè)，其主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（如果設(shè)置的）的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有獸藥、獸醫(yī)、畜牧等相關(guān)專業(yè) 中專 以上學(xué)歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè) 初級 以上專業(yè)技術(shù)職稱，或者具有 鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記證 。 （五）主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生 變更 的，應(yīng)當(dāng)在變更后 30個(gè)工作日內(nèi) 向發(fā)證機(jī)關(guān) 備案 。 （二）獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)參加省級畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓(xùn)、考核，并定期接受 省級 畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓(xùn)和繼續(xù)教育。 全過程應(yīng)建立記錄（真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，可追溯性） 第十條 獸藥經(jīng)營企業(yè) 應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系 ，制定管理制度、操作程序等 質(zhì)量管理文件 。需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨。 質(zhì)量管理檔案 不得涂改 ， 保存期限不得少于 2年 ； 購銷等記錄和憑證 應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期后一年。 ? 二看包裝標(biāo)簽。獸藥出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的附上產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，沒有合格證的產(chǎn)品不要購買和使用。購銷記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷日期和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其
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