獸藥飼料講義(已修改)
2025-01-08 18:27 本頁(yè)面
【正文】 三原縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所 二〇一三年五月 獸藥 GSP認(rèn)證及檢查內(nèi)容 相關(guān)細(xì)則解讀 一 什么是獸藥 GSP 獸藥 GSP是英文 Good SupplY Practice的縮寫(xiě)，直譯為良好的（獸藥）供應(yīng)規(guī)范 。 在我國(guó)稱(chēng)為《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 二、 GSP認(rèn)證依據(jù) 第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)行為，保證獸藥質(zhì)量和用藥安全，依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》和《規(guī)范》）等規(guī)定，制定本細(xì)則。 依據(jù) ： 《獸藥管理?xiàng)l例》 《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 《條例》已經(jīng) 2023年 3月 24日國(guó)務(wù)院第 45次常務(wù)會(huì)議通過(guò)，自2023年 11月 1日起施行。其中在第四章第二十一條至二十九條對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)做了專(zhuān)門(mén)的規(guī)定 《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令 2023年第 3號(hào)，已于 2023年 1月 4日 經(jīng)農(nóng)業(yè)部第 1次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自 2023年 3月 1日起施行。 三、 GSP認(rèn)證需要的條件 基本條件： 第一章 場(chǎng)所與設(shè)施 第二章 機(jī)構(gòu)與人員 第三章 規(guī)章制度 第一章 場(chǎng)所與設(shè)施 第一條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng) 具有固定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù) ，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)布局合理，相對(duì)獨(dú)立。獸藥經(jīng)營(yíng)區(qū)域與生活區(qū)域、動(dòng)物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)置，避免交叉污染。 經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)該具有的 基本條件 。 達(dá)到 目標(biāo) ： 布局設(shè)置合理，避免污染，確保質(zhì)量 。 該項(xiàng)為 關(guān)鍵項(xiàng) ，必須通過(guò)。 第一章 場(chǎng)所與設(shè)施 第二條 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積 應(yīng)當(dāng)與所經(jīng)營(yíng)的獸藥品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并符合以下 規(guī)定 ： （一）在 地市、縣級(jí) 城區(qū)內(nèi)設(shè)立的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)面積應(yīng)分別不少于 30平方米。 市縣級(jí)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)面積 ≥30平方米。 （二）在 鄉(xiāng)、鎮(zhèn)地區(qū) 設(shè)立的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、倉(cāng)庫(kù)面積均應(yīng)不少于 20平方米。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)面積 ≥20平方米。 （三）從事 獸用生物制品 經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積不少于 30平方米，應(yīng)另設(shè)置獸用生物制品專(zhuān)庫(kù)（或?qū)９瘢?,冷庫(kù)（或?qū)９瘢┤莘e不少于 5立方米 (含 28℃ 常溫庫(kù)和 15℃ 以下的低溫庫(kù) )。經(jīng)營(yíng)雞馬立克氏病等細(xì)胞結(jié)合型活疫苗的，要具備相應(yīng)的液氮貯存條件。 生物制品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積 ≥30平方米； 專(zhuān)庫(kù)（專(zhuān)柜）容積 ≥5平方米 （四）只從事批發(fā)業(yè)務(wù)的獸藥經(jīng)
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