【正文】 ……………………………………………………………………1丹參及其功能與主治…………………………………………………………………丹參制劑………………………………………………………………………………丹酚的研究現(xiàn)狀………………………………………………………………………丹酚制劑………………………………………………………………………………二、 丹參種植的產(chǎn)業(yè)化…………………………………………………………………4丹參種植產(chǎn)業(yè)化是中藥現(xiàn)代化的必由之路……………………………………………丹參種植產(chǎn)業(yè)化有利于促進(jìn)農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展……………………………………………丹參種植產(chǎn)業(yè)化是完全可能的…………………………………………………………應(yīng)用生物工程技術(shù)優(yōu)化丹參種植產(chǎn)業(yè)化………………………………………………丹參種植產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)濟(jì)效益……………………………………………………………三、丹酚提取的產(chǎn)業(yè)化………………………………………………………………………丹酚產(chǎn)業(yè)化有堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)…………………………………………………………丹酚產(chǎn)業(yè)化有知識產(chǎn)權(quán)作保證…………………………………………………………丹酚產(chǎn)業(yè)化有廣闊的市場前景…………………………………………………………丹酚產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)濟(jì)效益…………………………………………………………………四、丹酚口服制劑的產(chǎn)業(yè)化…………………………………………………………………丹參口服制劑產(chǎn)業(yè)化一期工程…………………………………………………………丹參口服制劑產(chǎn)業(yè)化一期工程…………………………………………………………丹參口服制劑產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)濟(jì)效益………………………………………………………丹酚及其制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目計(jì)劃書一、 丹參—丹酚簡介丹參及其功能與主治 丹參為多年生草本，高3080厘米，全株密被柔毛，根圓柱形，磚紅色，莖直立，多分機(jī)。丹參為常用中藥，商品主要為唇形科植物丹參Salvia Miltiorrhiza Bge. 的干燥根及根莖。本品為大容量注射劑，處方的主藥丹酚為丹參提取物，其有效部位的含量大于80％。等；（2）清心除煩、理氣止痛，用于氣血瘀滯，心神被擾之心煩、失眠癥；（3）消腫止痛，用于關(guān)節(jié)腫痛、癰瘍腫痛及下肢潰爛等。 丹參的有效成分分為水溶性和脂溶性兩部分。近年來對丹參素藥理活性的研究日益深入，丹參素在丹參各成分中含量較高，化學(xué)穩(wěn)定性也較好，故選擇丹參素作為本品含量測定的參照物，目前國家還沒有丹參素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。上述結(jié)果表明，丹參注射液能有效改善冠脈循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)亦已證實(shí)，具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈抑制血小板聚集，降低血漿粘度，加速紅細(xì)胞流速的作用，從而有利于改善循環(huán)和預(yù)防血栓的形成，能對抗心肌缺氧時(shí)脂質(zhì)過氧化損傷，保護(hù)細(xì)胞膜，降低心肌僵硬度，抑制缺血再灌注時(shí)心肌細(xì)胞凋亡，從而保護(hù)缺血心肌，改善腦、肝、腎、前列腺、睪丸、卵巢等器官的循環(huán)系統(tǒng)，促進(jìn)其功能恢復(fù)。具有抗氧化、抗凝、抗血栓、抗心腦缺血及調(diào)節(jié)血脂作用，對多種實(shí)驗(yàn)性心、肝、肺等組織損傷均有明顯的保護(hù)作用，具有抗炎、增強(qiáng)免疫功能等多方面的藥理活性。丹酚的研究幾十年來，丹參的提取純化都是沿用水煮醇沉冷藏的工藝操作，費(fèi)時(shí)費(fèi)事；質(zhì)量不穩(wěn)定，貯存過程中常常出現(xiàn)沉淀；有效部位的含量低，有效成分量占總固體物量僅為510%；生產(chǎn)周期很長，設(shè)備利用率很低；藥材煎煮的水溶液濃縮和冷藏消耗大量的能源；醇沉?xí)r用大量的乙醇，增加成本和影響安全生產(chǎn)，老工藝難于實(shí)現(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。根據(jù) “藥品注冊管理辦法”中中藥第七類的要求，丹酚的藥效學(xué)、急性毒性、長期毒性、一般藥理、血管刺激性、溶血性、和過敏性等全套藥理毒理資料由南京醫(yī)科大學(xué)臨床藥理研究所設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、完成的。提取丹酚的新老工藝及其使用的主要設(shè)備比較見表1，提取丹酚的新老工藝的主要技術(shù)參數(shù)比較見表2。丹參藥材中含有的化學(xué)成分經(jīng)確認(rèn)的有54中之多，水提取的最多含有18種成分。因此，用丹參中任何一個(gè)“強(qiáng)效的單一成分”來代表丹參，都不能保證它與丹參藥材的“功能與主治”的一致性。也是中藥實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的途徑之一。中藥與化學(xué)藥不同，一種中藥含有的化學(xué)成分可能有幾種或幾十種，甚至含近百種，藥材的化學(xué)成受藥材的生長環(huán)境（如地域的經(jīng)度或緯度,山區(qū)或平原，朝陽或朝陰，多雨或干旱，土壤的類型等），生長的年限，采收的季節(jié)，加工方式，儲存的環(huán)境，儲存的時(shí)間都會影響藥材中化學(xué)成分的多少和個(gè)成分的多少，因而就表現(xiàn)出中藥的藥理活性千差萬別，只有實(shí)現(xiàn)定點(diǎn)種植，才能使藥材的生長環(huán)境，生長的年限，采收的季節(jié)保持相對一致，所以丹參種植產(chǎn)業(yè)化是中藥現(xiàn)代化的必由第一路。2）種植農(nóng)作物與種植丹參的費(fèi)用比較：（1）就種子和種苗而言，種子的費(fèi)用要比種苗的費(fèi)用少；（2）其他各項(xiàng)費(fèi)用而言，種植丹參的費(fèi)用明顯少于種植農(nóng)作物。結(jié)論：種植丹參每畝地的凈收入遠(yuǎn)高于種植農(nóng)作物，若利用邊角地和廢棄地種丹參，收入還會更高一些。如前所述，該工藝已通過國家審定，國家食品藥品監(jiān)督管理局提議并已批復(fù)丹參提取物被命名為“丹酚”，用于丹酚產(chǎn)業(yè)化的工藝具有很強(qiáng)的新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。丹酚的生產(chǎn)工藝成熟，檢測方法的專屬性、靈敏性、準(zhǔn)確性好，能有效的控制丹酚的質(zhì)量。丹酚制劑與丹參制劑相比，丹酚制劑具有純度高、含量高、損失少、成本低的突出優(yōu)點(diǎn)。（3）資金需求量 項(xiàng)目資金總需求為1006萬元人民幣，總投資概算見表45。3）主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)分析 (以該項(xiàng)目建成達(dá)到設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力并正常運(yùn)轉(zhuǎn)之后為例)（1）銷售利潤率：利潤/銷售收入凈額=%；（2）投資利稅率：稅前利潤/投資額=%；（3）投資利潤率：年利潤總額/投資額=%。表8 年財(cái)務(wù)指標(biāo)匯總表序號項(xiàng)目單位金額備注1總投資萬元10062銷售收入萬元13003總成本費(fèi)用萬元5004利潤總額萬元8005所得稅萬元2646稅后利潤萬元5367銷售利潤率%8投資利稅率%9投資利潤率%10投資回收期3年含建設(shè)期5）投資評價(jià)（1）本項(xiàng)投資的行業(yè)整體發(fā)展?jié)摿薮?；?）本項(xiàng)目財(cái)務(wù)估算非常保守，應(yīng)有更好的發(fā)展前景；（3）本項(xiàng)目增長快速穩(wěn)定，增長率高于同期國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度，高于股市平均發(fā)展水平，更高于同期銀行利率。 ◆丹酚氯化鈉注射液生產(chǎn)的工藝參數(shù)（2）投資內(nèi)容 丹酚氯化鈉注射液生產(chǎn)線一條的部分廠房和設(shè)備。表13 丹分氯化鈉注射液工程正常運(yùn)轉(zhuǎn)后銷售收入明細(xì)表產(chǎn)品名稱單位數(shù)量銷售收入單價(jià)（元）金額（萬元，￥）丹分氯化鈉注射液萬瓶